Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BESTE ABC's: voordelen en effectiviteit van ondersteuning aangeboden door middel van een onderzoek naar borstvoedingsklinieken (BEST ABCs)

21 oktober 2015 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute

Momenteel worden gezonde moeders die bereid zijn hun baby's borstvoeding te geven gemiddeld 2 dagen na een vaginale bevalling of 3,5 dag na een keizersnede uit het ziekenhuis ontslagen, in een tijd waarin borstvoeding nog lang niet ingeburgerd is. Na ontslag hebben vrouwen toegang tot borstvoedingsondersteuning van GGD'en, lactatiekundigen, zorgverleners en internet (bijv. van borstvoedingsverenigingen). Ondanks de huidige ondersteuning dalen de duur en exclusiviteit van borstvoeding in de eerste weken en maanden na de geboorte plotseling.

We hebben financiering verkregen van het Ontario Ministry of Health and Long Term Care om de doeltreffendheid en kosteneffectiviteit van een postpartumkliniek in de gemeenschap te evalueren. Deze kliniek, bemand door een huisarts ('s ochtends), een gediplomeerd verpleegkundige en een lactatiekundige, zal borstvoeding geven tijdens de eerste maand na de bevalling en zorgen voor een veilige overgang van het ziekenhuis naar de gemeenschap voor moeders en pasgeboren baby's. De kliniek, aangesloten bij TOH, is te vinden in Harmony Medical Center, Cleopatra Drive 152, ten zuidwesten van het centrum, op 15 minuten rijden van de Civic-campus en 20 minuten van de General-campus. De Harmony Clinic beschikt over voldoende parkeergelegenheid (gratis op straat of tegen een kleine vergoeding op het bijbehorende terrein) en is volledig toegankelijk.

In de beginfase zou de toekomstige kliniek alleen vrouwen inschrijven die bereid zijn deel te nemen aan een onderzoeksprogramma om dit nieuwe programma te evalueren. De kliniek wordt geopend in november 2013 en momenteel (juli - oktober 2013) voeren we een pilotstudie uit om de haalbaarheid van werving te testen en de enquêtes en database voor dit project te testen. Vrouwen zullen worden gerekruteerd in het Ottawa Hospital (General and Civic campus) en gerandomiseerd om standaardzorg te krijgen of om toegang te krijgen tot de postpartumkliniek en binnen ongeveer 24 uur na een vaginale bevalling of 48 uur na een C te worden ontslagen. -sectie. Zij krijgen binnen 48 uur na ontslag een afspraak bij de borstvoedingskliniek voor zorg voor moeder en kind en ondersteuning bij borstvoeding. Ingeschreven vrouwen hebben toegang tot extra kliniekbezoeken gedurende een maand na de bevalling. Er wordt informatie verzameld uit hun medische dossier en via enquêtes die 15 dagen, 30 dagen en 3 maanden na de bevalling naar hen worden verzonden. We zullen de gegevens en informatie vergelijken over de ervaring van vrouwen die de borstvoedingskliniek hebben bezocht en degenen die de kliniek niet hebben bezocht. Met deze gegevens kunnen we bepalen of dit type borstvoedingskliniek gunstig is voor nieuwe moeders en hun pasgeboren baby's en of het de exclusieve borstvoedingsfrequentie na 3 maanden echt verhoogt (primair resultaat).

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

472

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • The Ottawa Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moeders die een baby hebben afgeleverd in The Ottawa Hospital - General of Civic Campus:

    1. Die ≥ 18 jaar zijn op het moment van inschrijving
    2. Wie zijn enige pariteit, met een eenling baby geboren> 36 + 6 weken zwangerschapsduur
    3. Die geen medische tegenindicatie hebben voor ontslag 24 (±12) uur na vaginale bevalling of 48 (±12) uur na keizersnede en waarvoor de arts (huisarts of verloskundige) heeft afgesproken dat de moeder in aanmerking komt
    4. Die borstvoeding geven en van plan zijn hun baby na ontslag borstvoeding te geven
    5. Wiens baby gezond is zonder contra-indicatie voor ontslag 24 (± 12) uur na vaginale geboorte of 48 (± 12) uur na keizersnede en waarvoor de arts (huisarts of kinderarts) heeft afgesproken dat de baby in aanmerking komt
    6. Die telefonisch of per e-mail bereikbaar zijn na ontslag uit het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Moeders:

    1. Die een borstoperatie hebben ondergaan
    2. Die geen Frans of Engels verstaan
    3. Die niet in staat zijn om naar de kliniek te komen (vervoer niet beschikbaar)
    4. Die veelvouden of te vroeg geboren zijn
    5. Wiens baby's uitsluitend flesvoeding krijgen
    6. Wie zijn adoptiemoeders
    7. Bij wie is vastgesteld dat ze een psychologisch risico lopen waardoor ze niet naar de eerste afspraak in de kliniek kan komen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Zorgstandaard
ACTIVE_COMPARATOR: Kliniek voor borstvoeding
Een borstvoedingskliniek waar moeders tot een maand na de bevalling met hun baby naar toe kunnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het tarief van exclusieve borstvoeding op 3 maanden na de geboorte.
Tijdsspanne: 3 maanden na de geboorte
Het tarief van exclusieve borstvoeding op 3 maanden na de geboorte. We definiëren exclusieve borstvoeding als het alleen voeden van de moedermelk van het kind gedurende ten minste 2 weken voorafgaand aan het verzamelde resultaat.
3 maanden na de geboorte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tarieven van hyperbilirubinemie die fototherapie of ziekenhuisopname vereisen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Slechte gewichtstoename van de baby die interventie vereist (kolven, suppletie, ziekenhuisopname)
Tijdsspanne: 24 uur - 3 maanden
24 uur - 3 maanden
Incidentie van borstvoedingsproblemen (bijv. pijnlijke tepels, onvoldoende melktoevoer, onvoldoende aanleggen, stuwing)
Tijdsspanne: 24 uur - 3 maanden
24 uur - 3 maanden
Zelfeffectiviteitsscore voor borstvoeding (Breastfeeding Self Efficacy Scale of BSES) na 2 weken, 1 maand en 3 maanden
Tijdsspanne: 2 weken, 1 maand, 3 maanden
2 weken, 1 maand, 3 maanden
Score van de Edinburgh Post-partum Depression Scale voor nieuwe moeders
Tijdsspanne: 3 weken
3 weken
Toegang tot gemeenschapsdiensten: openbare gezondheidsklinieken, huisarts, kinderarts
Tijdsspanne: 2 weken, 1 maand, 3 maanden
2 weken, 1 maand, 3 maanden
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp voor de moeder en de baby
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Aantal heropnames in het ziekenhuis voor de moeder en haar baby
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Tevredenheid van moeders over de ontvangen steun
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Duur van het verblijf in het ziekenhuis, van bevalling tot ontslag
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Kosten verbonden aan deze community-based postpartumkliniek
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thierry Lacaze-Masmonteil, MD, The Ottawa Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20130560-01H
  • 13/31E (ANDER: CHEO REB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kliniek voor borstvoeding

3
Abonneren