Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BÄSTA ABC:er: fördelar och effektivitet med stöd som erbjuds genom en amningsklinikstudie (BEST ABCs)

21 oktober 2015 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute

För närvarande skrivs friska mödrar som är villiga att amma sina barn ut från sjukhuset i genomsnitt 2 dagar efter en vaginal förlossning eller 3,5 dagar efter ett kejsarsnitt, vid en tidpunkt där amning är långt ifrån väl etablerad. Efter utskrivning kan kvinnor få tillgång till amningsstöd från folkhälsoenheter, amningskonsulter, vårdgivare och internet (t.ex. från amningsföreningar). Trots det nuvarande stödet sjunker amningens varaktighet och exklusivitet snabbt under de första veckorna och månaderna efter födseln.

Vi har erhållit finansiering från Ontario Ministry of Health and Long Term Care för att utvärdera effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos en post-partum klinik baserad i samhället. Denna klinik, bemannad av en familjeläkare (på morgonen), en legitimerad sjuksköterska och en amningskonsult, kommer att ge amningsstöd under den första månaden efter förlossningen samt säkerställa en säker övergång från sjukhus till samhället för mödrar och nyfödda barn. Kliniken, som är knuten till TOH, kommer att hittas på Harmony Medical Centre, 152 Cleopatra Drive, som ligger sydväst om centrum, 15 minuters bilresa från Civic campus och 20 minuter från General campus. Harmony Clinic har riklig parkering (gratis på gatan eller en liten avgift inne på tillhörande tomt) och är fullt tillgänglig.

I sin inledande fas skulle den framtida kliniken endast registrera kvinnor som är villiga att delta i ett forskningsprogram för att utvärdera detta nya program. Kliniken kommer att öppna i november 2013 och för närvarande (juli - oktober 2013) genomför vi en pilotstudie för att testa genomförbarheten av rekrytering och testa undersökningarna och databasen för detta projekt. Kvinnor kommer att rekryteras vid Ottawa Hospital (allmänna och civila campus) och randomiseras till att antingen få standardvård eller ges tillgång till postpartumkliniken och skrivas ut inom cirka 24 timmar efter en vaginal förlossning eller 48 timmar efter en C -sektion. De kommer att få en tid inbokad på amningsmottagningen inom 48 timmar efter utskrivning för mödra- och neonatalvård samt amningsstöd. Inskrivna kvinnor kommer att ha tillgång till ytterligare klinikbesök under en månad efter förlossningen. Information kommer att samlas in från deras medicinska diagram samt genom undersökningar som kommer att skickas till dem 15 dagar, 30 dagar och 3 månader efter förlossningen. Vi kommer att jämföra data och information om erfarenheter från kvinnor som besökt amningsmottagningen och de som inte besökt kliniken. Med dessa data kommer vi att kunna avgöra om denna typ av amningsklinik är fördelaktig för nyblivna mammor och deras nyfödda barn och om det verkligen ökar den exklusiva amningsfrekvensen efter 3 månader (primärt resultat).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

472

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • The Ottawa Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mödrar som har fött barn på Ottawa Hospital - General eller Civic Campus:

    1. Vilka är ≥ 18 år vid tidpunkten för inskrivningen
    2. Vem är någon paritet, med ett singelbarn född > 36 + 6 veckors graviditetsålder
    3. Som inte har någon medicinsk kontraindikation för utskrivning 24 (±12) timmar efter vaginal förlossning eller 48 (±12) timmar efter förlossning i kejsarsnittet och för vilka läkaren (husläkare eller obstetriker) har samtyckt till att modern är berättigad
    4. Som ammar och tänker amma sitt barn vid utskrivning
    5. Vars spädbarn är friskt utan motindikation för utskrivning 24 (±12) timmar efter vaginal födsel eller 48 (±12) timmar efter födseln i kejsarsnitt och som läkaren (husläkare eller barnläkare) har godkänt att barnet är berättigat
    6. Vem kan kontaktas per telefon eller e-post efter sjukhusutskrivning

Exklusions kriterier:

  • Mödrar:

    1. Som har opererats i bröstet
    2. Som inte förstår franska eller engelska
    3. Som inte kan uppträda på kliniken (transport ej tillgänglig)
    4. Som har fött multiplar eller för tidigt födda
    5. Vars spädbarn uteslutande matas med formel
    6. Som är adoptivmammor
    7. som har identifierats med en psykologisk risk som kan försvåra hennes förmåga att närvara vid det första mötet på kliniken

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Standard of Care
ACTIVE_COMPARATOR: Amningsklinik
En amningsklinik som mödrar kan besöka med sina spädbarn upp till en månad efter förlossningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av exklusiv amning 3 månader efter födseln.
Tidsram: 3 månader efter födseln
Graden av exklusiv amning 3 månader efter födseln. Vi definierar exklusiv amning som utfodring av spädbarnets modersmjölk endast i minst 2 veckor före insamlat resultat.
3 månader efter födseln

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvenser av hyperbilirubinemi som kräver fototerapi eller sjukhusvistelse
Tidsram: 6 månader
6 månader
Dålig viktökning hos spädbarn som kräver intervention (pumpning, tillskott, sjukhusvistelse)
Tidsram: 24 timmar - 3 månader
24 timmar - 3 månader
Förekomst av amningssvårigheter (t.ex. ömma bröstvårtor, otillräcklig mjölktillförsel, otillräcklig spärr, översvämning)
Tidsram: 24 timmar - 3 månader
24 timmar - 3 månader
Amningssjälveffektivitetspoäng (Breastfeeding Self Efficacy Scale eller BSES) efter 2 veckor, 1 månad och 3 månader
Tidsram: 2 veckor, 1 månad, 3 månader
2 veckor, 1 månad, 3 månader
Poäng från Edinburgh Post-partum Depression Scale för nyblivna mammor
Tidsram: 3 veckor
3 veckor
Tillgång till samhällsbaserade tjänster: Folkhälsokliniker, familjeläkare, barnläkare
Tidsram: 2 veckor, 1 månad, 3 månader
2 veckor, 1 månad, 3 månader
Antal akutmottagningsbesök för mamman och barnet
Tidsram: 6 månader
6 månader
Antal återinläggningar på sjukhus för mamman och hennes barn
Tidsram: 6 månader
6 månader
Mammornas tillfredsställelse med det stöd som erhållits
Tidsram: 3 månader
3 månader
Längd på sjukhusvistelsen, från förlossning till utskrivning
Tidsram: 2 veckor
2 veckor
Kostnader förknippade med denna samhällsbaserade postpartumklinik
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thierry Lacaze-Masmonteil, MD, The Ottawa Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2014

Första postat (UPPSKATTA)

23 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20130560-01H
  • 13/31E (ÖVRIG: CHEO REB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neonatal gulsot

Kliniska prövningar på Amningsklinik

3
Prenumerera