Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BESTE ABC-er: fordeler og effektivitet av støtte som tilbys gjennom en ammeklinikkstudie (BEST ABCs)

21. oktober 2015 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute

For tiden skrives friske mødre som er villige til å amme babyene sine ut fra sykehuset i gjennomsnitt 2 dager etter en vaginal fødsel eller 3,5 dager etter et keisersnitt, på et tidspunkt hvor amming er langt igjen å være godt etablert. Etter utskrivning kan kvinner få tilgang til ammestøtte fra offentlige helseenheter, ammingskonsulenter, helsepersonell og Internett (f.eks. fra ammeforeninger). Til tross for den nåværende støtten, faller varighet og eksklusivitet av amming bratt de første ukene og månedene etter fødselen.

Vi har fått midler fra Ontario Ministry of Health and Long Term Care for å evaluere effektiviteten og kostnadseffektiviteten til en post-partum klinikk basert i samfunnet. Denne klinikken, bemannet av en familielege (om morgenen), en registrert sykepleier og en ammingskonsulent, vil gi ammestøtte den første måneden etter fødselen samt sørge for en trygg overgang fra sykehus til samfunnet for mødre og nyfødte babyer. Klinikken, tilknyttet TOH, vil bli funnet på Harmony Medical Centre, 152 Cleopatra Drive, som ligger sør-vest for sentrum, en 15 minutters kjøretur fra Civic campus og 20 minutter fra General campus. Harmony Clinic har rikelig med parkering (gratis på gaten eller en liten avgift på den tilhørende tomten) og er fullt tilgjengelig.

I den innledende fasen vil den fremtidige klinikken kun registrere kvinner som er villige til å delta i et forskningsprogram for å evaluere dette nye programmet. Klinikken åpner i november 2013 og for tiden (juli - oktober 2013) gjennomfører vi en pilotstudie for å teste gjennomførbarheten av rekruttering og teste undersøkelsene og databasen for dette prosjektet. Kvinner vil bli rekruttert ved Ottawa Hospital (General and Civic campus) og randomisert til enten å motta standardbehandling eller for å få tilgang til post-partum klinikken og bli utskrevet innen omtrent 24 timer etter en vaginal fødsel eller 48 timer etter en C -seksjon. De vil få bestilt time på ammeklinikken innen 48 timer etter utskrivning for mødre- og nyfødtomsorg samt ammestøtte. Påmeldte kvinner vil ha tilgang til ytterligere klinikkbesøk i en måned etter fødsel. Informasjon vil bli samlet inn fra deres medisinske kart så vel som gjennom undersøkelser som vil bli sendt til dem 15 dager, 30 dager og 3 måneder etter levering. Vi vil sammenligne data og informasjon om erfaringene til kvinner som har vært på ammeklinikken og de som ikke har vært på klinikken. Med disse dataene vil vi kunne avgjøre om denne typen ammeklinikker er fordelaktig for nybakte mødre og deres nyfødte babyer, og om den virkelig øker den eksklusive ammefrekvensen etter 3 måneder (primært resultat).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

472

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • The Ottawa Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mødre som har født en baby på Ottawa Hospital - General eller Civic Campus:

    1. Hvem er ≥ 18 år ved påmelding
    2. Hvem er noen paritet, med et enslig spedbarn født > 36 + 6 ukers svangerskapsalder
    3. Som ikke har noen medisinsk kontraindikasjon for utskrivning 24 (±12) timer etter vaginal fødsel eller 48 (±12) timer etter fødsel i keisersnittet og som legen (familielege eller fødselslege) har samtykket til at moren er kvalifisert for
    4. Som ammer og har tenkt å amme babyen ved utskrivning
    5. hvis spedbarn er friskt uten kontraindikasjon for utskrivning 24 (±12) timer etter vaginal fødsel eller 48 (±12) timer etter fødsel i keisersnitt, og som legen (familielege eller barnelege) har samtykket i at spedbarnet er kvalifisert for
    6. Hvem kan kontaktes på telefon eller e-post etter utskrivning fra sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre:

    1. Som har vært operert i brystet
    2. Som ikke forstår fransk eller engelsk
    3. Som ikke kan presentere til klinikken (transport ikke tilgjengelig)
    4. Som har født multipler eller premature
    5. Hvis spedbarn utelukkende mates med formel
    6. Som er adoptivmødre
    7. som har blitt identifisert med en psykologisk risiko som kan hemme hennes mulighet til å møte til den første timen på klinikken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Velferdstandard
ACTIVE_COMPARATOR: Ammeklinikk
En ammeklinikk som mødre kan besøke med sine spedbarn opptil en måned etter fødsel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen for eksklusiv amming 3 måneder etter fødselen.
Tidsramme: 3 måneder etter fødsel
Frekvensen for eksklusiv amming 3 måneder etter fødselen. Vi definerer eksklusiv amming som fôring av spedbarnets morsmelk kun i minst 2 uker før innsamlet resultat.
3 måneder etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyperbilirubinemi som krever fototerapi eller sykehusinnleggelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Dårlig vektøkning for spedbarn som krever intervensjon (pumping, tilskudd, sykehusinnleggelse)
Tidsramme: 24 timer - 3 måneder
24 timer - 3 måneder
Forekomst av ammevansker (f.eks. såre brystvorter, utilstrekkelig melketilførsel, utilstrekkelig låsing, overfylling)
Tidsramme: 24 timer - 3 måneder
24 timer - 3 måneder
Selveffektivitetsscore for amme (Breastfeeding Self Efficacy Scale eller BSES) etter 2 uker, 1 måned og 3 måneder
Tidsramme: 2 uker, 1 måned, 3 måneder
2 uker, 1 måned, 3 måneder
Poengsummen fra Edinburgh Post-partum Depression Scale for nybakte mødre
Tidsramme: 3 uker
3 uker
Tilgang til samfunnsbaserte tjenester: Folkehelseklinikker, fastlege, barnelege
Tidsramme: 2 uker, 1 måned, 3 måneder
2 uker, 1 måned, 3 måneder
Antall akuttmottaksbesøk for mor og baby
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antall reinnleggelser på sykehus for mor og baby
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Mødres tilfredshet med støtten mottatt
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Lengde på sykehusoppholdet, fra fødsel til utskrivning
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Kostnader knyttet til denne fellesskapsbaserte postpartumklinikken
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thierry Lacaze-Masmonteil, MD, The Ottawa Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

23. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20130560-01H
  • 13/31E (ANNEN: CHEO REB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyfødt gulsott

Kliniske studier på Ammeklinikk

3
Abonnere