Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BEDSTE ABC'er: Fordele og effektivitet ved støtte, der tilbydes gennem en undersøgelse af en ammeklinik (BEST ABCs)

21. oktober 2015 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

I øjeblikket bliver raske mødre, der er villige til at amme deres babyer, udskrevet fra hospitalet i gennemsnit 2 dage efter en vaginal fødsel eller 3,5 dage efter et kejsersnit, på et tidspunkt, hvor amning er langt tilbage at være veletableret. Efter udskrivelsen kan kvinder få adgang til ammestøtte fra offentlige sundhedsenheder, amningskonsulenter, sundhedsplejersker og internettet (f.eks. fra ammeforeninger). På trods af den nuværende støtte falder varigheden og eksklusivitetsraterne for amning brat i de første uger og måneder efter fødslen.

Vi har opnået finansiering fra Ontario Ministry of Health and Long Term Care til at evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​en post-partum klinik baseret i samfundet. Denne klinik, bemandet af en familielæge (om morgenen), en registreret sygeplejerske og en amningskonsulent, vil yde ammestøtte i den første måned efter fødslen samt sikre en sikker overgang fra hospital til samfundet for mødre og nyfødte babyer. Klinikken, der er tilknyttet TOH, vil blive fundet på Harmony Medical Center, 152 Cleopatra Drive, beliggende sydvest for centrum, 15 minutters kørsel fra Civic campus og 20 minutter fra General campus. Harmony Clinic har rigelig parkering (gratis på gaden eller et mindre gebyr inde på den tilhørende grund) og er fuldt tilgængelig.

I sin indledende fase vil den fremtidige klinik kun indskrive kvinder, der er villige til at deltage i et forskningsprogram for at evaluere dette nye program. Klinikken åbner i november 2013, og i øjeblikket (juli - oktober 2013) udfører vi en pilotundersøgelse for at teste gennemførligheden af ​​rekruttering og teste undersøgelserne og databasen for dette projekt. Kvinder vil blive rekrutteret på Ottawa Hospital (General and Civic campus) og randomiseret til enten at modtage standardbehandling eller til at få adgang til post-partum klinikken og blive udskrevet inden for cirka 24 timer efter en vaginal fødsel eller 48 timer efter en C -afsnit. De får bestilt tid på ammeklinikken indenfor 48 timer efter udskrivelsen til mødre- og neonatalpleje samt ammestøtte. Tilmeldte kvinder vil have adgang til yderligere klinikbesøg i en måned efter fødslen. Oplysninger vil blive indsamlet fra deres medicinske diagram samt gennem undersøgelser, der vil blive sendt til dem 15 dage, 30 dage og 3 måneder efter fødslen. Vi vil sammenligne data og oplysninger om erfaringerne fra kvinder, der har været på ammeklinikken, og dem, der ikke har været i klinikken. Med disse data vil vi være i stand til at afgøre, om denne type ammeklinik er gavnlig for nybagte mødre og deres nyfødte babyer, og om den virkelig øger den eksklusive ammerate efter 3 måneder (primært resultat).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

472

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • The Ottawa Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mødre, der har født en baby på Ottawa Hospital - General eller Civic Campus:

    1. Hvem er ≥ 18 år på indskrivningstidspunktet
    2. Hvem er nogen paritet, med et singleton spædbarn født > 36 + 6 ugers svangerskabsalder
    3. Som ikke har nogen medicinsk kontraindikation for udskrivelse 24 (±12) timer efter vaginal fødsel eller 48 (±12) timer efter fødslen i kejsersnit, og som lægen (familielæge eller fødselslæge) har accepteret, at moderen er berettiget til
    4. Som ammer og har til hensigt at amme deres barn ved udskrivelse
    5. Hvis spædbarn er raske uden kontraindikation for udskrivelse 24 (±12) timer efter vaginal fødsel eller 48 (±12) timer efter fødsel i kejsersnit, og som lægen (familielæge eller børnelæge) har accepteret, at spædbarnet er berettiget til
    6. Hvem kan kontaktes på telefon eller e-mail efter sygehusudskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre:

    1. Som har fået foretaget en brystoperation
    2. Som ikke forstår fransk eller engelsk
    3. Hvem er ude af stand til at præsentere klinikken (transport ikke tilgængelig)
    4. Som har født multipler eller for tidligt fødte
    5. Hvis spædbørn udelukkende fodres med formel
    6. Som er adoptivmødre
    7. Som er blevet identificeret med en psykisk risiko, der kan hæmme hendes mulighed for at møde op til den første samtale på klinikken

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Standard for pleje
ACTIVE_COMPARATOR: Ammeklinik
En ammeklinik, som mødre kan besøge med deres spædbørn op til en måned efter fødslen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Satsen for eksklusiv amning 3 måneder efter fødslen.
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
Satsen for eksklusiv amning 3 måneder efter fødslen. Vi definerer eksklusiv amning som fodring af spædbarnets modermælk kun i mindst 2 uger før det indsamlede resultat.
3 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppigheder af hyperbilirubinæmi, der kræver fototerapi eller hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Dårlig vægtøgning hos spædbørn, der kræver intervention (pumpning, tilskud, hospitalsindlæggelse)
Tidsramme: 24 timer - 3 måneder
24 timer - 3 måneder
Forekomst af ammebesvær (f.eks. ømme brystvorter, utilstrækkelig mælkeforsyning, utilstrækkelig låsning, oversvømmelse)
Tidsramme: 24 timer - 3 måneder
24 timer - 3 måneder
Amning self efficacy score (Breastfeeding Self Efficacy Scale eller BSES) efter 2 uger, 1 måned og 3 måneder
Tidsramme: 2 uger, 1 måned, 3 måneder
2 uger, 1 måned, 3 måneder
Score af Edinburgh Post-partum Depression Scale for nybagte mødre
Tidsramme: 3 uger
3 uger
Adgang til lokalsamfundsbaserede tjenester: Folkesundhedsklinikker, familielæge, børnelæge
Tidsramme: 2 uger, 1 måned, 3 måneder
2 uger, 1 måned, 3 måneder
Antal skadestuebesøg for mor og baby
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antal genindlæggelser på hospitalet for moderen og hendes baby
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Mødres tilfredshed med den modtagne støtte
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Indlæggelsens varighed på hospitalet, fra fødsel til udskrivelse
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Omkostninger forbundet med denne samfundsbaserede postpartum klinik
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thierry Lacaze-Masmonteil, MD, The Ottawa Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2014

Først opslået (SKØN)

23. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20130560-01H
  • 13/31E (ANDET: CHEO REB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner