- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02043561
Stroop Task Performance와 Intertemporal Discounting으로 측정한 충동 조절에 대한 직장 팽창에 의한 억제 조절 과정의 영향.
이 연구의 목적은 전자 기압계에 의해 조절되는 직장 팽창이 건강한 피험자의 인지 조절 능력에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 우리는 Stroop task와 intertemporal choice task를 표준 도구로 사용할 것입니다. 방광 제어 및 직장 제어와 마찬가지로 Stroop 작업 수행 및 시간 간 선택은 모두 표면에서 매우 다른 작업이지만 전대상 피질의 충돌 모니터링 기능에 따라 달라집니다. Stroop 작업은 시각적으로 표현된 일련의 색상 단어의 인쇄 색상 이름을 지정해야 하며 반응 시간과 오류율은 일반적으로 성능 지표로 사용됩니다. 단어 색상과 단어 의미가 일치하지 않을 때 작업 수행(색상 명명)에는 (가까운) 자동 응답(단어 읽기)의 억제가 필요합니다. 시간 간 선택 작업은 더 빨리 작은 금전적 보상과 더 크지만 더 늦은 보상 사이에서 일련의 선택으로 구성됩니다. 선택은 선택을 할 때 참가자가 나타내는 충동의 수준에 대한 지수인 할인 매개변수의 추정을 허용하도록 구성됩니다.
가설은 직장 팽창 중에 생성된 충동에 의해 유도된 억제가 이전에 방광 충전에 대해 나타난 바와 같이 인지 억제 성능을 향상시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동의 시점에 18-60세인 건강한 남성 및 임신하지 않고 모유 수유하지 않는 여성 참가자.
제외 기준:
- 투여 개시 48시간 이내에 약물 사용; 위장관계에 영향을 미치는 구조적 또는 대사적 질환 및 기능성 위장 장애; 충수 절제술, 담낭 절제술, 자궁 절제술 또는 탈장 수리 이외의 이전 복부 수술; 당뇨병, 심혈관 또는 폐 질환과 같은 알려진 질병; 현재 정신 장애(불안, 우울증, 물질 사용); 연구 전 7일 동안 배변 습관에 영향을 미치는 제제, 즉 항콜린제(항콜린제 특성을 갖는 항히스타민제는 포함하지 않음), 진경제 및 촉진제의 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 충동 없음
직장 풍선 수축
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실험적: 적당한 충동
직장 풍선으로 인한 중등도의 충동
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실험적: 높은 충동
직장 풍선으로 인한 높은 충동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Stroop 작업(반응 시간, 밀리초) 및 임시 선택 작업(할인 매개변수, 단위 없음)에 대한 인지 억제 성능
기간: 30 분
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S56275
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