- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02043561
El efecto de los procesos de control inhibitorio inducidos por la distensión rectal en el control de impulsos medido por el desempeño de la tarea Stroop y el descuento intertemporal.
El objetivo de este estudio será investigar el efecto de la distensión rectal, controlada por barostato electrónico, sobre la capacidad de control cognitivo en sujetos sanos. Usaremos la tarea de Stroop y una tarea de elección intertemporal como instrumentos estándar. Al igual que el control de la vejiga y el control rectal, tanto el desempeño de la tarea de Stroop como las elecciones intertemporales, aunque en la superficie son tareas muy diferentes, dependen de la función de monitoreo de conflictos de la corteza cingulada anterior. La tarea de Stroop requiere nombrar el color de impresión de una serie de palabras de color presentadas visualmente, y el tiempo de reacción y las tasas de error se utilizan normalmente como indicadores de rendimiento. Cuando el color de la palabra y el significado de la palabra no coinciden, la realización de la tarea (denominación de colores) requiere la inhibición de una respuesta (casi) automática (lectura de palabras). La tarea de elección intertemporal consiste en una serie de elecciones entre una recompensa monetaria más pequeña y más temprana y una recompensa más grande pero posterior. Las elecciones se construyen de manera que permitan estimar un parámetro de descuento, que es un índice del nivel de impulsividad manifestado por el participante en el momento de realizar las elecciones.
La hipótesis es que la inhibición inducida por el impulso generado durante la distensión rectal mejorará el rendimiento cognitivo inhibitorio, como se ha demostrado previamente para el llenado de la vejiga.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes masculinos sanos y no embarazadas, mujeres que no amamantan, de 18 a 60 años de edad en el momento del consentimiento.
Criterio de exclusión:
- uso de medicamentos dentro de las 48 h del inicio de la dosis; enfermedades estructurales o metabólicas que afectan el sistema gastrointestinal y trastornos gastrointestinales funcionales; cirugía abdominal previa que no sea apendicectomía, colecistectomía, histerectomía o reparación de hernia; enfermedades conocidas como diabetes, enfermedades cardiovasculares o pulmonares; trastornos psiquiátricos actuales (ansiedad, depresión, uso de sustancias); uso de agentes que influyan en el hábito intestinal, es decir, anticolinérgicos (sin incluir antihistamínicos con propiedades anticolinérgicas), espasmolíticos y procinéticos en los 7 días previos al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: sin ganas
globo rectal desinflado
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Experimental: impulso moderado
urgencia moderada inducida por globo rectal
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Experimental: alto impulso
urgencia intensa inducida por globo rectal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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rendimiento inhibitorio cognitivo en la tarea de Stroop (tiempo de reacción, en milisegundos) y la tarea de elección intertemporal (parámetro de descuento, sin unidad)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- S56275
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