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El efecto de los procesos de control inhibitorio inducidos por la distensión rectal en el control de impulsos medido por el desempeño de la tarea Stroop y el descuento intertemporal.

7 de septiembre de 2017 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

El objetivo de este estudio será investigar el efecto de la distensión rectal, controlada por barostato electrónico, sobre la capacidad de control cognitivo en sujetos sanos. Usaremos la tarea de Stroop y una tarea de elección intertemporal como instrumentos estándar. Al igual que el control de la vejiga y el control rectal, tanto el desempeño de la tarea de Stroop como las elecciones intertemporales, aunque en la superficie son tareas muy diferentes, dependen de la función de monitoreo de conflictos de la corteza cingulada anterior. La tarea de Stroop requiere nombrar el color de impresión de una serie de palabras de color presentadas visualmente, y el tiempo de reacción y las tasas de error se utilizan normalmente como indicadores de rendimiento. Cuando el color de la palabra y el significado de la palabra no coinciden, la realización de la tarea (denominación de colores) requiere la inhibición de una respuesta (casi) automática (lectura de palabras). La tarea de elección intertemporal consiste en una serie de elecciones entre una recompensa monetaria más pequeña y más temprana y una recompensa más grande pero posterior. Las elecciones se construyen de manera que permitan estimar un parámetro de descuento, que es un índice del nivel de impulsividad manifestado por el participante en el momento de realizar las elecciones.

La hipótesis es que la inhibición inducida por el impulso generado durante la distensión rectal mejorará el rendimiento cognitivo inhibitorio, como se ha demostrado previamente para el llenado de la vejiga.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • participantes masculinos sanos y no embarazadas, mujeres que no amamantan, de 18 a 60 años de edad en el momento del consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • uso de medicamentos dentro de las 48 h del inicio de la dosis; enfermedades estructurales o metabólicas que afectan el sistema gastrointestinal y trastornos gastrointestinales funcionales; cirugía abdominal previa que no sea apendicectomía, colecistectomía, histerectomía o reparación de hernia; enfermedades conocidas como diabetes, enfermedades cardiovasculares o pulmonares; trastornos psiquiátricos actuales (ansiedad, depresión, uso de sustancias); uso de agentes que influyan en el hábito intestinal, es decir, anticolinérgicos (sin incluir antihistamínicos con propiedades anticolinérgicas), espasmolíticos y procinéticos en los 7 días previos al estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: sin ganas
globo rectal desinflado
Experimental: impulso moderado
urgencia moderada inducida por globo rectal
Experimental: alto impulso
urgencia intensa inducida por globo rectal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rendimiento inhibitorio cognitivo en la tarea de Stroop (tiempo de reacción, en milisegundos) y la tarea de elección intertemporal (parámetro de descuento, sin unidad)
Periodo de tiempo: 30 minutos
  • tiempo de reacción de respuesta en la tarea de Stroop
  • parámetro de descuento en la tarea de elección intertemporal
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

7 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

7 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • S56275

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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