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L'effetto dei processi di controllo inibitorio indotti dalla distensione rettale sul controllo degli impulsi misurato dalle prestazioni del compito Stroop e dallo sconto intertemporale.

7 settembre 2017 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Lo scopo di questo studio sarà quello di indagare l'effetto della distensione rettale, controllata dal barostato elettronico, sulla capacità di controllo cognitivo in soggetti sani. Useremo il compito di Stroop e un compito di scelta intertemporale come strumenti standard. Come il controllo della vescica e il controllo rettale, sia le prestazioni del compito Stroop che le scelte intertemporali - sebbene compiti molto diversi in superficie - dipendono dalla funzione di monitoraggio del conflitto della corteccia cingolata anteriore. L'attività Stroop richiede la denominazione del colore di stampa di una serie di parole di colore presentate visivamente e il tempo di reazione e i tassi di errore sono generalmente utilizzati come indicatori di prestazione. Quando il colore della parola e il significato della parola non corrispondono, l'esecuzione del compito (denominazione del colore) richiede l'inibizione di una risposta (quasi) automatica (lettura della parola). Il compito di scelta intertemporale consiste in una serie di scelte tra una ricompensa monetaria più piccola prima e una ricompensa più grande ma successiva. Le scelte sono costruite in modo tale da consentire la stima di un parametro di sconto, che è un indice del livello di impulsività manifestato dal partecipante nel momento in cui vengono effettuate le scelte.

L'ipotesi è che l'inibizione indotta dall'impulso generato durante la distensione rettale migliorerà le prestazioni inibitorie cognitive, come è stato precedentemente dimostrato per il riempimento della vescica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Leuven, Belgio, 3000
        • University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • partecipanti maschi sani e donne non gravide e non allattatrici, di età compresa tra 18 e 60 anni al momento del consenso.

Criteri di esclusione:

  • uso di farmaci entro 48 ore dall'inizio della somministrazione; malattie strutturali o metaboliche che colpiscono l'apparato gastrointestinale e disturbi gastrointestinali funzionali; precedente intervento chirurgico addominale diverso da appendicectomia, colecistectomia, isterectomia o riparazione di ernia; malattie note come diabete, malattie cardiovascolari o polmonari; disturbi psichiatrici attuali (ansia, depressione, uso di sostanze); uso di agenti che influenzano l'abitudine intestinale, cioè anticolinergici (esclusi gli antistaminici con proprietà anticolinergiche), spasmolitici e procinetici nei 7 giorni precedenti lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: nessun impulso
palloncino rettale sgonfio
Sperimentale: stimolo moderato
stimolo moderato indotto dal palloncino rettale
Sperimentale: forte impulso
stimolo elevato indotto dal palloncino rettale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prestazione inibitoria cognitiva sul compito Stroop (tempo di reazione, in millisecondi) e compito di scelta intertemporale (parametro di sconto, nessuna unità)
Lasso di tempo: 30 minuti
  • tempo di reazione della risposta sul compito Stroop
  • parametro di sconto sul compito di scelta intertemporale
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

7 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

7 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S56275

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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