Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv inhibičních kontrolních procesů indukovaných rektální distenzí na kontrolu impulzů měřenou výkonem Stroopovy úlohy a mezičasovým diskontováním.

7. září 2017 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Cílem této studie bude prozkoumat vliv distenze rekta řízené elektronickým barostatem na schopnost kognitivní kontroly u zdravých jedinců. Jako standardní nástroje použijeme Stroopovu úlohu a úlohu intertemporal choice. Stejně jako kontrola močového měchýře a kontrola rekta, jak provádění Stroopových úkolů, tak intertemporální volby – ačkoli jsou velmi odlišné úkoly na povrchu – závisí na funkci monitorování konfliktu přední cingulární kůry. Úloha Stroop vyžaduje pojmenování barvy tisku řady vizuálně prezentovaných barevných slov a jako indikátory výkonu se obvykle používá reakční doba a chybovost. Když se barva slova a význam slova neshodují, provedení úkolu (pojmenování barev) vyžaduje potlačení (téměř) automatické odpovědi (čtení slov). Úloha mezičasového výběru se skládá ze série voleb mezi dříve menší peněžní odměnou a větší, ale pozdější odměnou. Volby jsou konstruovány tak, že umožňují odhad parametru slevy, což je index pro úroveň impulzivity projevené účastníkem v době, kdy jsou volby učiněny.

Hypotézou je, že inhibice vyvolaná nutkáním generovaným během rektální distenze zlepší kognitivní inhibiční výkon, jak bylo dříve prokázáno u plnění močového měchýře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Leuven, Belgie, 3000
        • University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravého muže a netěhotné, nekojící ženské účastnice, ve věku 18-60 let v době souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • užívání léků do 48 hodin od zahájení dávkování; strukturální nebo metabolická onemocnění, která ovlivňují gastrointestinální systém a funkční gastrointestinální poruchy; předchozí operace břicha jiná než apendektomie, cholecystektomie, hysterektomie nebo oprava kýly; známá onemocnění, jako je diabetes, kardiovaskulární nebo plicní onemocnění; současné psychiatrické poruchy (úzkost, deprese, užívání návykových látek); použití látek, které ovlivňují střevní návyky, tj. anticholinergik (nezahrnují antihistaminika s anticholinergními vlastnostmi), spasmolytika a prokinetika během 7 dnů před studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: žádné nutkání
vypuštěný rektální balónek
Experimentální: střední nutkání
mírné nutkání vyvolané rektálním balónkem
Experimentální: vysoké nutkání
vysoké nutkání vyvolané rektálním balónkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kognitivní inhibiční výkon na Stroopově úloze (doba reakce, v milisekundách) a mezičasovém výběru (parametr slevy, žádná jednotka)
Časové okno: 30 minut
  • reakční doba na Stroopův úkol
  • parametr slevy na úloze intertemporal choice
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

7. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

7. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • S56275

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit