- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02043561
O efeito dos processos de controle inibitório induzidos pela distensão retal no controle do impulso medido pelo desempenho da tarefa Stroop e desconto intertemporal.
O objetivo deste estudo será investigar o efeito da distensão retal, controlada por barostato eletrônico, na capacidade de controle cognitivo em indivíduos saudáveis. Usaremos a tarefa Stroop e uma tarefa de escolha intertemporal como instrumentos padrão. Como o controle da bexiga e o controle retal, tanto o desempenho da tarefa de Stroop quanto as escolhas intertemporais - embora tarefas muito diferentes na superfície - dependem da função de monitoramento de conflito do córtex cingulado anterior. A tarefa Stroop requer a nomeação da cor de impressão de uma série de palavras coloridas apresentadas visualmente, e o tempo de reação e as taxas de erro são normalmente usados como indicadores de desempenho. Quando a cor da palavra e o significado da palavra não coincidem, o desempenho da tarefa (nomeação de cores) requer a inibição de uma resposta (quase) automática (leitura de palavras). A tarefa de escolha intertemporal consiste em uma série de escolhas entre uma recompensa monetária menor mais cedo e uma recompensa maior, mas mais tarde. As escolhas são construídas de forma a permitir estimar um parâmetro de desconto, que é um índice do nível de impulsividade manifestado pelo participante no momento da escolha.
A hipótese é que a inibição induzida pelo desejo gerado durante a distensão retal melhorará o desempenho inibitório cognitivo, como já foi demonstrado para o enchimento da bexiga.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes saudáveis do sexo masculino e não grávidas, não amamentando, com idade entre 18 e 60 anos no momento do consentimento.
Critério de exclusão:
- uso de medicamentos em até 48 h do início da dose; doenças estruturais ou metabólicas que afetam o sistema gastrointestinal e distúrbios gastrointestinais funcionais; cirurgia abdominal anterior, exceto apendicectomia, colecistectomia, histerectomia ou correção de hérnia; doenças conhecidas como diabetes, doenças cardiovasculares ou pulmonares; transtornos psiquiátricos atuais (ansiedade, depressão, uso de substâncias); uso de agentes que influenciam o hábito intestinal, ou seja, anticolinérgicos (não incluindo anti-histamínicos com propriedades anticolinérgicas), espasmolíticos e procinéticos nos 7 dias anteriores ao estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: sem vontade
balão retal esvaziado
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Experimental: desejo moderado
urgência moderada induzida por balão retal
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Experimental: grande desejo
desejo intenso induzido por balão retal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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desempenho inibitório cognitivo na tarefa Stroop (tempo de reação, em milissegundos) e tarefa de escolha intertemporal (parâmetro de desconto, sem unidade)
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- S56275
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