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O efeito dos processos de controle inibitório induzidos pela distensão retal no controle do impulso medido pelo desempenho da tarefa Stroop e desconto intertemporal.

7 de setembro de 2017 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

O objetivo deste estudo será investigar o efeito da distensão retal, controlada por barostato eletrônico, na capacidade de controle cognitivo em indivíduos saudáveis. Usaremos a tarefa Stroop e uma tarefa de escolha intertemporal como instrumentos padrão. Como o controle da bexiga e o controle retal, tanto o desempenho da tarefa de Stroop quanto as escolhas intertemporais - embora tarefas muito diferentes na superfície - dependem da função de monitoramento de conflito do córtex cingulado anterior. A tarefa Stroop requer a nomeação da cor de impressão de uma série de palavras coloridas apresentadas visualmente, e o tempo de reação e as taxas de erro são normalmente usados ​​como indicadores de desempenho. Quando a cor da palavra e o significado da palavra não coincidem, o desempenho da tarefa (nomeação de cores) requer a inibição de uma resposta (quase) automática (leitura de palavras). A tarefa de escolha intertemporal consiste em uma série de escolhas entre uma recompensa monetária menor mais cedo e uma recompensa maior, mas mais tarde. As escolhas são construídas de forma a permitir estimar um parâmetro de desconto, que é um índice do nível de impulsividade manifestado pelo participante no momento da escolha.

A hipótese é que a inibição induzida pelo desejo gerado durante a distensão retal melhorará o desempenho inibitório cognitivo, como já foi demonstrado para o enchimento da bexiga.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • participantes saudáveis ​​do sexo masculino e não grávidas, não amamentando, com idade entre 18 e 60 anos no momento do consentimento.

Critério de exclusão:

  • uso de medicamentos em até 48 h do início da dose; doenças estruturais ou metabólicas que afetam o sistema gastrointestinal e distúrbios gastrointestinais funcionais; cirurgia abdominal anterior, exceto apendicectomia, colecistectomia, histerectomia ou correção de hérnia; doenças conhecidas como diabetes, doenças cardiovasculares ou pulmonares; transtornos psiquiátricos atuais (ansiedade, depressão, uso de substâncias); uso de agentes que influenciam o hábito intestinal, ou seja, anticolinérgicos (não incluindo anti-histamínicos com propriedades anticolinérgicas), espasmolíticos e procinéticos nos 7 dias anteriores ao estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: sem vontade
balão retal esvaziado
Experimental: desejo moderado
urgência moderada induzida por balão retal
Experimental: grande desejo
desejo intenso induzido por balão retal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desempenho inibitório cognitivo na tarefa Stroop (tempo de reação, em milissegundos) e tarefa de escolha intertemporal (parâmetro de desconto, sem unidade)
Prazo: 30 minutos
  • tempo de reação de resposta na tarefa Stroop
  • parâmetro de desconto na tarefa de escolha intertemporal
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

7 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

7 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

23 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • S56275

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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