Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​inhiberende kontrolprocesser induceret af rektal udspilning på impulskontrol målt ved Stroop Task Performance og Intertemporal Discounting.

7. september 2017 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Formålet med denne undersøgelse vil være at undersøge effekten af ​​rektal distension, styret af elektronisk barostat, på kognitiv kontrolevne hos raske forsøgspersoner. Vi vil bruge Stroop-opgaven og en intertemporal choice-opgave som standardinstrumenter. Ligesom blærekontrol og rektal kontrol, er både Stroop-opgaveudførelse og intertemporale valg - skønt meget forskellige opgaver ved overfladen - afhængige af konfliktovervågningsfunktionen af ​​den forreste cingulate cortex. Stroop-opgaven kræver navngivning af printfarven af ​​en række visuelt præsenterede farveord, og reaktionstid og fejlrater bruges typisk som præstationsindikatorer. Når ordfarve og ordbetydning ikke stemmer overens, kræver udførelsen af ​​opgaven (farvenavngivning) hæmning af en (næsten) automatisk reaktion (ordlæsning). Den intertemporale valgopgave består af en række valg mellem en tidligere mindre pengebelønning og en større, men senere belønning. Valgene er konstrueret således, at de tillader estimering af en rabatparameter, som er et indeks for niveauet af impulsivitet, der manifesteres af deltageren på det tidspunkt, valgene træffes.

Hypotesen er, at hæmningen induceret af trangen genereret under rektal udspilning vil forbedre kognitiv hæmmende ydeevne, som det tidligere er blevet vist for blærefyldning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske mandlige og ikke-gravide, ikke-ammende kvindelige deltagere i alderen 18-60 år på samtykketidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

  • brug af medicin inden for 48 timer efter dosisstart; strukturelle eller metaboliske sygdomme, der påvirker mave-tarmsystemet og funktionelle mave-tarmlidelser; tidligere abdominal kirurgi bortset fra blindtarmsoperation, kolecystektomi, hysterektomi eller reparation af brok; kendte sygdomme såsom diabetes, kardiovaskulær eller lungesygdom; aktuelle psykiatriske lidelser (angst, depression, stofbrug); brug af midler, der påvirker afføringsvaner, dvs. antikolinergika (ikke inklusive antihistaminer med antikolinerge egenskaber), spasmolytika og prokinetik i de 7 dage før undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: ingen trang
endetarmsballonen tømmes for luft
Eksperimentel: moderat trang
moderat trang fremkaldt af rektal ballon
Eksperimentel: høj trang
høj trang fremkaldt af rektal ballon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kognitiv hæmmende præstation på Stroop-opgave (reaktionstid, i millisekunder) og intertemporal valgopgave (rabatparameter, ingen enhed)
Tidsramme: 30 minutter
  • reaktionstid på Stroop opgave
  • rabatparameter på intertemporal choice-opgave
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

7. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2014

Først opslået (Skøn)

23. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2017

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • S56275

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner