Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ procesów kontroli hamowania wywołanych przez rozdęcie odbytnicy na kontrolę impulsów mierzony za pomocą wykonania zadania Stroopa i dyskontowania międzyokresowego.

7 września 2017 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Celem pracy będzie zbadanie wpływu rozdęcia odbytu, kontrolowanego przez elektroniczny barostat, na zdolność kontroli funkcji poznawczych u osób zdrowych. Jako standardowe narzędzia użyjemy zadania Stroopa i zadania wyboru międzyokresowego. Podobnie jak kontrola pęcherza i kontrola odbytu, zarówno wykonanie zadania Stroopa, jak i wybory międzyskroniowe - choć bardzo różne zadania na powierzchni - zależą od funkcji monitorowania konfliktu przedniej kory zakrętu obręczy. Zadanie Stroopa wymaga nazwania koloru druku serii wizualnie przedstawionych kolorowych słów, a czas reakcji i wskaźniki błędów są zwykle używane jako wskaźniki wydajności. Kiedy kolor słowa i znaczenie słowa nie pasują do siebie, wykonanie zadania (nazewnictwo kolorów) wymaga zahamowania (prawie) automatycznej odpowiedzi (czytanie słów). Zadanie wyboru międzyokresowego składa się z serii wyborów między wcześniejszą mniejszą nagrodą pieniężną a większą, ale późniejszą nagrodą. Wybory są tak skonstruowane, że pozwalają na oszacowanie parametru dyskontowego, który jest wskaźnikiem poziomu impulsywności przejawianej przez uczestnika w momencie dokonywania wyborów.

Hipoteza jest taka, że ​​hamowanie wywołane przez impuls generowany podczas rozdęcia odbytnicy poprawi poznawcze działanie hamujące, jak wykazano wcześniej w przypadku napełniania pęcherza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych mężczyzn i niebędących w ciąży, niekarmiących piersią uczestników, w wieku od 18 do 60 lat w momencie wyrażenia zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie leków w ciągu 48 godzin od rozpoczęcia dawkowania; choroby strukturalne lub metaboliczne, które wpływają na układ żołądkowo-jelitowy i czynnościowe zaburzenia żołądkowo-jelitowe; przebyta operacja brzuszna inna niż wycięcie wyrostka robaczkowego, cholecystektomia, histerektomia lub naprawa przepukliny; znane choroby, takie jak cukrzyca, choroby układu krążenia lub płuc; aktualne zaburzenia psychiczne (lęk, depresja, używanie substancji psychoaktywnych); stosowanie środków wpływających na perystaltykę jelit, tj. leków antycholinergicznych (z wyłączeniem leków przeciwhistaminowych o właściwościach antycholinergicznych), spazmolitycznych i prokinetycznych w ciągu 7 dni przed badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: brak chęci
balon doodbytniczy opróżniony
Eksperymentalny: umiarkowana chęć
umiarkowane parcie wywołane balonem doodbytniczym
Eksperymentalny: duże pragnienie
silne parcie wywołane balonem doodbytniczym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wydajność hamowania poznawczego w zadaniu Stroopa (czas reakcji, w milisekundach) i zadaniu wyboru międzyokresowego (parametr rabatu, brak jednostki)
Ramy czasowe: 30 minut
  • czas reakcji odpowiedzi na zadanie Stroopa
  • parametr rabatu w zadaniu wyboru międzyokresowego
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S56275

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj