- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02043561
Wpływ procesów kontroli hamowania wywołanych przez rozdęcie odbytnicy na kontrolę impulsów mierzony za pomocą wykonania zadania Stroopa i dyskontowania międzyokresowego.
Celem pracy będzie zbadanie wpływu rozdęcia odbytu, kontrolowanego przez elektroniczny barostat, na zdolność kontroli funkcji poznawczych u osób zdrowych. Jako standardowe narzędzia użyjemy zadania Stroopa i zadania wyboru międzyokresowego. Podobnie jak kontrola pęcherza i kontrola odbytu, zarówno wykonanie zadania Stroopa, jak i wybory międzyskroniowe - choć bardzo różne zadania na powierzchni - zależą od funkcji monitorowania konfliktu przedniej kory zakrętu obręczy. Zadanie Stroopa wymaga nazwania koloru druku serii wizualnie przedstawionych kolorowych słów, a czas reakcji i wskaźniki błędów są zwykle używane jako wskaźniki wydajności. Kiedy kolor słowa i znaczenie słowa nie pasują do siebie, wykonanie zadania (nazewnictwo kolorów) wymaga zahamowania (prawie) automatycznej odpowiedzi (czytanie słów). Zadanie wyboru międzyokresowego składa się z serii wyborów między wcześniejszą mniejszą nagrodą pieniężną a większą, ale późniejszą nagrodą. Wybory są tak skonstruowane, że pozwalają na oszacowanie parametru dyskontowego, który jest wskaźnikiem poziomu impulsywności przejawianej przez uczestnika w momencie dokonywania wyborów.
Hipoteza jest taka, że hamowanie wywołane przez impuls generowany podczas rozdęcia odbytnicy poprawi poznawcze działanie hamujące, jak wykazano wcześniej w przypadku napełniania pęcherza.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych mężczyzn i niebędących w ciąży, niekarmiących piersią uczestników, w wieku od 18 do 60 lat w momencie wyrażenia zgody.
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie leków w ciągu 48 godzin od rozpoczęcia dawkowania; choroby strukturalne lub metaboliczne, które wpływają na układ żołądkowo-jelitowy i czynnościowe zaburzenia żołądkowo-jelitowe; przebyta operacja brzuszna inna niż wycięcie wyrostka robaczkowego, cholecystektomia, histerektomia lub naprawa przepukliny; znane choroby, takie jak cukrzyca, choroby układu krążenia lub płuc; aktualne zaburzenia psychiczne (lęk, depresja, używanie substancji psychoaktywnych); stosowanie środków wpływających na perystaltykę jelit, tj. leków antycholinergicznych (z wyłączeniem leków przeciwhistaminowych o właściwościach antycholinergicznych), spazmolitycznych i prokinetycznych w ciągu 7 dni przed badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: brak chęci
balon doodbytniczy opróżniony
|
|
|
Eksperymentalny: umiarkowana chęć
umiarkowane parcie wywołane balonem doodbytniczym
|
|
|
Eksperymentalny: duże pragnienie
silne parcie wywołane balonem doodbytniczym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wydajność hamowania poznawczego w zadaniu Stroopa (czas reakcji, w milisekundach) i zadaniu wyboru międzyokresowego (parametr rabatu, brak jednostki)
Ramy czasowe: 30 minut
|
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- S56275
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .