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Die Wirkung von inhibitorischen Kontrollprozessen, die durch rektale Dehnung auf die Impulskontrolle induziert werden, gemessen an Stroop-Aufgabenleistung und intertemporalem Diskontieren.

7. September 2017 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Das Ziel dieser Studie wird es sein, die Wirkung einer rektalen Dehnung, die durch einen elektronischen Barostat kontrolliert wird, auf die kognitive Kontrollfähigkeit bei gesunden Probanden zu untersuchen. Als Standardinstrumente verwenden wir die Stroop-Aufgabe und eine intertemporale Auswahlaufgabe. Wie die Blasenkontrolle und die rektale Kontrolle hängen sowohl die Ausführung von Stroop-Aufgaben als auch intertemporale Entscheidungen – obwohl sehr unterschiedliche Aufgaben an der Oberfläche – von der Konfliktüberwachungsfunktion des anterioren cingulären Kortex ab. Die Stroop-Aufgabe erfordert die Benennung der Druckfarbe einer Reihe visuell dargestellter Farbwörter, und Reaktionszeit und Fehlerraten werden typischerweise als Leistungsindikatoren verwendet. Wenn Wortfarbe und Wortbedeutung nicht übereinstimmen, erfordert die Erfüllung der Aufgabe (Farbbenennung) die Hemmung einer (nahezu) automatischen Reaktion (Wortlesen). Die intertemporale Auswahlaufgabe besteht aus einer Reihe von Entscheidungen zwischen einer früheren, kleineren finanziellen Belohnung und einer größeren, aber späteren Belohnung. Die Auswahlmöglichkeiten sind so konstruiert, dass sie die Schätzung eines Rabattparameters ermöglichen, der ein Index für das Maß an Impulsivität ist, das der Teilnehmer zum Zeitpunkt der Auswahl manifestiert.

Die Hypothese ist, dass die Hemmung, die durch den während der Rektumdehnung erzeugten Drang hervorgerufen wird, die kognitive Hemmleistung verbessert, wie zuvor für die Blasenfüllung gezeigt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde männliche und nicht schwangere, nicht stillende weibliche Teilnehmer im Alter von 18 bis 60 Jahren zum Zeitpunkt der Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten innerhalb von 48 h nach Einnahmebeginn; strukturelle oder metabolische Erkrankungen, die das Magen-Darm-System betreffen, und funktionelle Magen-Darm-Störungen; frühere Bauchchirurgie außer Appendektomie, Cholezystektomie, Hysterektomie oder Hernienreparatur; bekannte Erkrankungen wie Diabetes, Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen; aktuelle psychiatrische Störungen (Angst, Depression, Substanzgebrauch); Anwendung von Mitteln, die die Stuhlgewohnheiten beeinflussen, d. h. Anticholinergika (ausgenommen Antihistaminika mit anticholinergen Eigenschaften), Spasmolytika und Prokinetika in den 7 Tagen vor der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: kein Drang
Rektalballon entleert
Experimental: mäßiger Drang
mäßiger Drang, der durch einen rektalen Ballon ausgelöst wird
Experimental: hoher Drang
hoher Drang, der durch einen rektalen Ballon ausgelöst wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Hemmleistung bei Stroop-Aufgabe (Reaktionszeit, in Millisekunden) und intertemporaler Wahlaufgabe (Abzinsungsparameter, keine Einheit)
Zeitfenster: 30 Minuten
  • Antwort Reaktionszeit auf Stroop-Task
  • Diskontparameter bei intertemporaler Wahlaufgabe
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • S56275

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