- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02043561
Die Wirkung von inhibitorischen Kontrollprozessen, die durch rektale Dehnung auf die Impulskontrolle induziert werden, gemessen an Stroop-Aufgabenleistung und intertemporalem Diskontieren.
Das Ziel dieser Studie wird es sein, die Wirkung einer rektalen Dehnung, die durch einen elektronischen Barostat kontrolliert wird, auf die kognitive Kontrollfähigkeit bei gesunden Probanden zu untersuchen. Als Standardinstrumente verwenden wir die Stroop-Aufgabe und eine intertemporale Auswahlaufgabe. Wie die Blasenkontrolle und die rektale Kontrolle hängen sowohl die Ausführung von Stroop-Aufgaben als auch intertemporale Entscheidungen – obwohl sehr unterschiedliche Aufgaben an der Oberfläche – von der Konfliktüberwachungsfunktion des anterioren cingulären Kortex ab. Die Stroop-Aufgabe erfordert die Benennung der Druckfarbe einer Reihe visuell dargestellter Farbwörter, und Reaktionszeit und Fehlerraten werden typischerweise als Leistungsindikatoren verwendet. Wenn Wortfarbe und Wortbedeutung nicht übereinstimmen, erfordert die Erfüllung der Aufgabe (Farbbenennung) die Hemmung einer (nahezu) automatischen Reaktion (Wortlesen). Die intertemporale Auswahlaufgabe besteht aus einer Reihe von Entscheidungen zwischen einer früheren, kleineren finanziellen Belohnung und einer größeren, aber späteren Belohnung. Die Auswahlmöglichkeiten sind so konstruiert, dass sie die Schätzung eines Rabattparameters ermöglichen, der ein Index für das Maß an Impulsivität ist, das der Teilnehmer zum Zeitpunkt der Auswahl manifestiert.
Die Hypothese ist, dass die Hemmung, die durch den während der Rektumdehnung erzeugten Drang hervorgerufen wird, die kognitive Hemmleistung verbessert, wie zuvor für die Blasenfüllung gezeigt wurde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Leuven, Belgien, 3000
- University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde männliche und nicht schwangere, nicht stillende weibliche Teilnehmer im Alter von 18 bis 60 Jahren zum Zeitpunkt der Einwilligung.
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Medikamenten innerhalb von 48 h nach Einnahmebeginn; strukturelle oder metabolische Erkrankungen, die das Magen-Darm-System betreffen, und funktionelle Magen-Darm-Störungen; frühere Bauchchirurgie außer Appendektomie, Cholezystektomie, Hysterektomie oder Hernienreparatur; bekannte Erkrankungen wie Diabetes, Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen; aktuelle psychiatrische Störungen (Angst, Depression, Substanzgebrauch); Anwendung von Mitteln, die die Stuhlgewohnheiten beeinflussen, d. h. Anticholinergika (ausgenommen Antihistaminika mit anticholinergen Eigenschaften), Spasmolytika und Prokinetika in den 7 Tagen vor der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: kein Drang
Rektalballon entleert
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Experimental: mäßiger Drang
mäßiger Drang, der durch einen rektalen Ballon ausgelöst wird
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Experimental: hoher Drang
hoher Drang, der durch einen rektalen Ballon ausgelöst wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Hemmleistung bei Stroop-Aufgabe (Reaktionszeit, in Millisekunden) und intertemporaler Wahlaufgabe (Abzinsungsparameter, keine Einheit)
Zeitfenster: 30 Minuten
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- S56275
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