Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A végbéltágulás által kiváltott gátló szabályozási folyamatok hatása az impulzusszabályozásra, Stroop feladatteljesítmény és intertemporális diszkontálás által mérve.

2017. szeptember 7. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az elektronikus barosztáttal vezérelt rektális puffadás hatását az egészséges alanyok kognitív kontrollképességére. Standard eszközként a Stroop feladatot és egy intertemporális választási feladatot fogjuk használni. A hólyagszabályozáshoz és a rektális kontrollhoz hasonlóan mind a Stroop-feladatok végrehajtása, mind az intertemporális választások – bár a felszínen nagyon eltérőek – az elülső cinguláris kéreg konfliktusfigyelő funkciójától függenek. A Stroop feladat megköveteli egy sor vizuálisan bemutatott színszó nyomtatási színének elnevezését, és jellemzően a reakcióidőt és a hibaarányt használják teljesítménymutatóként. Ha a szó színe és jelentése nem egyezik, a feladat végrehajtása (színelnevezés) megköveteli a (közel) automatikus válasz (szóolvasás) gátlását. Az intertemporális választási feladat a korábban kisebb pénzjutalom és a nagyobb, de későbbi jutalom közötti választások sorozatából áll. A választások úgy vannak felépítve, hogy lehetővé tegyék egy diszkont paraméter becslését, amely a résztvevő által a választások meghozatalakor megnyilvánuló impulzivitás szintjének indexe.

A hipotézis az, hogy a rektális tágulás során fellépő késztetés által kiváltott gátlás javítja a kognitív gátló teljesítményt, amint azt korábban a hólyagtöltésnél kimutatták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Leuven, Belgium, 3000
        • University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges férfi és nem terhes, nem szoptató női résztvevők, a beleegyezés időpontjában 18-60 évesek.

Kizárási kritériumok:

  • gyógyszerek alkalmazása az adagolás megkezdését követő 48 órán belül; a gasztrointesztinális rendszert érintő szerkezeti vagy anyagcsere-betegségek és funkcionális gyomor-bélrendszeri rendellenességek; korábbi hasi műtétek, kivéve vakbélműtét, kolecisztektómia, méheltávolítás vagy sérvjavítás; ismert betegségek, például cukorbetegség, szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegség; aktuális pszichiátriai rendellenességek (szorongás, depresszió, szerhasználat); a székletürítést befolyásoló szerek, azaz antikolinerg szerek (kivéve az antikolinerg tulajdonságokkal rendelkező antihisztaminokat), görcsoldók és prokinetikumok alkalmazása a vizsgálatot megelőző 7 napon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: semmi késztetés
rektális ballon leeresztett
Kísérleti: mérsékelt késztetés
rektális ballon által kiváltott mérsékelt késztetés
Kísérleti: nagy késztetés
rektális ballon által kiváltott nagy késztetés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kognitív gátló teljesítmény Stroop feladaton (reakcióidő, ezredmásodpercben) és intertemporális választási feladaton (kedvezmény paraméter, egység nélkül)
Időkeret: 30 perc
  • reakcióidő a Stroop feladatra
  • diszkont paraméter az intertemporális választási feladatnál
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. december 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 21.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S56275

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges alanyok

3
Iratkozz fel