- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02043561
Peräsuolen turvotuksen indusoimien estävien ohjausprosessien vaikutus impulssinhallintaan Stroop-tehtävän suorituskyvyllä ja intertemporaalisella diskontilla mitattuna.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia elektronisella barostaatilla kontrolloidun peräsuolen turvotuksen vaikutusta terveiden koehenkilöiden kognitiiviseen hallintakykyyn. Käytämme vakioinstrumentteina Stroop-tehtävää ja intertemporaalista valintatehtävää. Kuten virtsarakon ja peräsuolen hallinta, sekä Stroopin tehtävän suorittaminen että intertemporaaliset valinnat - vaikkakin pinnalla hyvin erilaisia tehtäviä - ovat riippuvaisia etummaisen cingulaattikuoren konfliktinvalvontatoiminnosta. Stroop-tehtävä edellyttää visuaalisesti esitettyjen värisanojen sarjan painovärin nimeämistä, ja suorituskyvyn mittareina käytetään tyypillisesti reaktioaikaa ja virheprosentteja. Kun sanan väri ja merkitys eivät täsmää, tehtävän suorittaminen (värien nimeäminen) edellyttää (lähes) automaattisen vastauksen (sananluku) estämistä. Intertemporaalinen valintatehtävä koostuu joukosta valintoja aikaisemmin pienemmän rahapalkkion ja suuremman mutta myöhemmän palkkion välillä. Valinnat on rakennettu siten, että ne mahdollistavat alennusparametrin estimoimisen, joka on indeksi osallistujan valintojen tekohetkellä ilmentämälle impulsiivisuuden tasolle.
Oletuksena on, että peräsuolen turvotuksen aikana syntyvän halun aiheuttama esto parantaa kognitiivista estokykyä, kuten on aiemmin osoitettu virtsarakon täyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet miespuoliset ja ei-raskaana olevat, ei-imettävät naispuoliset osallistujat, iältään 18–60-vuotiaat suostumushetkellä.
Poissulkemiskriteerit:
- lääkkeiden käyttö 48 tunnin sisällä annoksen aloittamisesta; rakenteelliset tai metaboliset sairaudet, jotka vaikuttavat ruoansulatuskanavaan, ja toiminnalliset maha-suolikanavan häiriöt; aiempi vatsan leikkaus, muu kuin umpilisäkkeen poisto, kolekystektomia, kohdun poisto tai tyrän korjaus; tunnetut sairaudet, kuten diabetes, sydän- ja verisuonitauti tai keuhkosairaus; nykyiset psykiatriset häiriöt (ahdistuneisuus, masennus, päihteiden käyttö); suoliston toimintaan vaikuttavien aineiden, toisin sanoen antikolinergisten aineiden (ei sisällä antikolinergisiä ominaisuuksia omaavia antihistamiineja), spasmolyyttien ja prokinetiikan käyttö tutkimusta edeltäneiden 7 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Huijausvertailija: ei halua
peräsuolen ilmapallo tyhjennettynä
|
|
Kokeellinen: kohtalainen halu
peräsuolen ilmapallon aiheuttama kohtalainen halu
|
|
Kokeellinen: korkea halu
peräsuolen ilmapallon aiheuttama korkea halu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kognitiivinen estokyky Stroop-tehtävässä (reaktioaika millisekunteina) ja intertemporaalinen valintatehtävä (alennusparametri, ei yksikköä)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S56275
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet aiheet
-
3MValmisIho (FLACC Scores of Test Subjects) Teipin poiston jälkeenYhdysvallat