- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02043639
클리닉컴패니언. 고니오미터 사용과 비교
2024년 10월 1일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
ClinicCompanion의 유효성에 관한 연구. 동작 범위 측정을 위한 각도계 사용과 비교.
본 연구의 목표는 고니오미터와 비교하여 ClinicCompanion™이 운동 범위를 측정하는 데 효과적인지 알아보는 것입니다.
현재 각도계는 FDA에서 운동 범위를 측정하는 승인된 장치이지만, ClinicCompanion™은 그렇지 않습니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
연구 절차에서는 측각기를 사용하는 방법과 ClinicCompanion™을 사용하는 두 가지 방법으로 피험자의 어깨 운동 범위를 테스트합니다.
두 도구 모두 피험자가 할 수 있는 움직임의 정도를 측정하도록 설계되었습니다.
연구원들은 각 장치의 각 팔에서 12번의 측정을 수행하여 장치당 총 24번의 측정을 수행합니다.
이는 두 장치 모두에 대해 총 48번의 측정값입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Aurora St Lukes Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Aurora St. Luke's Medical Center의 신규 또는 기존 진료소 환자.
피험자는 수석 조사관의 의료 행위에서 모집됩니다.
진단에 관계없이 모든 환자가 연구에 포함될 수 있으며 18세 이상이어야 합니다.
설명
포함 기준:
- Aurora St. Luke's Medical Center의 PI 의료 기관에서 신규 또는 기존 진료소 환자
- 18세 이상
제외 기준:
- 팔다리를 사용하지 않음
- 절단 장애인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용 절감 및 측정 정확도 향상
기간: 18개월간 75명 모집 목표
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의사가 데이터 수집에서 벗어나 환자와 건강 상태에 대해 논의하고 관련 정보를 제공하는 데 더 많은 시간을 할애할 수 있습니다.
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18개월간 75명 모집 목표
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maharaj m Singh, PHD, Wake Forest University Health Sciences
- 수석 연구원: Navjot m Kohli, MD, Wake Forest University Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mullaney MJ, McHugh MP, Johnson CP, Tyler TF. Reliability of shoulder range of motion comparing a goniometer to a digital level. Physiother Theory Pract. 2010 Jul;26(5):327-33. doi: 10.3109/09593980903094230.
- van de Pol RJ, van Trijffel E, Lucas C. Inter-rater reliability for measurement of passive physiological range of motion of upper extremity joints is better if instruments are used: a systematic review. J Physiother. 2010;56(1):7-17. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70049-7.
- MacDermid JC, Chesworth BM, Patterson S, Roth JH. Intratester and intertester reliability of goniometric measurement of passive lateral shoulder rotation. J Hand Ther. 1999 Jul-Sep;12(3):187-92. doi: 10.1016/s0894-1130(99)80045-3.
- Riddle DL, Rothstein JM, Lamb RL. Goniometric reliability in a clinical setting. Shoulder measurements. Phys Ther. 1987 May;67(5):668-73. doi: 10.1093/ptj/67.5.668.
- Khoshelham K, Elberink SO. Accuracy and resolution of Kinect depth data for indoor mapping applications. Sensors (Basel). 2012;12(2):1437-54. doi: 10.3390/s120201437. Epub 2012 Feb 1.
- Dutta T. Evaluation of the Kinect sensor for 3-D kinematic measurement in the workplace. Appl Ergon. 2012 Jul;43(4):645-9. doi: 10.1016/j.apergo.2011.09.011. Epub 2011 Oct 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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