- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02043639
Клиника Компаньон. По сравнению с использованием гониометра
1 октября 2024 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Исследование эффективности клиники «Компаньон». По сравнению с использованием гониометра для измерения диапазона движения.
Целью данного исследования является выяснить, эффективен ли ClinicCompanion™ при измерении диапазона движений по сравнению с гониометром.
В настоящее время гониометр является одобренным FDA устройством для измерения объема движений, а вот ClinicCompanion™ — нет.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
В ходе исследования будет проверяться диапазон движений плеч субъектов двумя разными способами: с использованием гониометра и с помощью ClinicCompanion™.
Оба инструмента предназначены для измерения степени движений, которые могут совершать субъекты.
Исследователи проведут по 12 измерений на каждой руке для каждого устройства, всего 24 измерения на устройство.
Это в общей сложности 48 измерений для обоих устройств.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
- Aurora St Lukes Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Новые или постоянные пациенты клиники Медицинского центра Авроры Святого Луки.
Субъекты будут набраны из медицинской практики главного исследователя.
В исследование может быть включен любой пациент, независимо от его диагноза, в возрасте 18 лет и старше.
Описание
Критерии включения:
- новые или постоянные пациенты клиники из медицинской практики PI в Медицинском центре Авроры Св. Луки
- 18 лет и старше
Критерии исключения:
- без использования конечностей
- инвалиды
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контролируйте затраты и повышайте точность измерений
Временное ограничение: Цель — набрать 75 субъектов за 18 месяцев.
|
Освободив врача от сбора данных, он или она сможет проводить больше времени с пациентом, обсуждая его состояние здоровья и предоставляя соответствующую информацию.
|
Цель — набрать 75 субъектов за 18 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maharaj m Singh, PHD, Wake Forest University Health Sciences
- Главный следователь: Navjot m Kohli, MD, Wake Forest University Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mullaney MJ, McHugh MP, Johnson CP, Tyler TF. Reliability of shoulder range of motion comparing a goniometer to a digital level. Physiother Theory Pract. 2010 Jul;26(5):327-33. doi: 10.3109/09593980903094230.
- van de Pol RJ, van Trijffel E, Lucas C. Inter-rater reliability for measurement of passive physiological range of motion of upper extremity joints is better if instruments are used: a systematic review. J Physiother. 2010;56(1):7-17. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70049-7.
- MacDermid JC, Chesworth BM, Patterson S, Roth JH. Intratester and intertester reliability of goniometric measurement of passive lateral shoulder rotation. J Hand Ther. 1999 Jul-Sep;12(3):187-92. doi: 10.1016/s0894-1130(99)80045-3.
- Riddle DL, Rothstein JM, Lamb RL. Goniometric reliability in a clinical setting. Shoulder measurements. Phys Ther. 1987 May;67(5):668-73. doi: 10.1093/ptj/67.5.668.
- Khoshelham K, Elberink SO. Accuracy and resolution of Kinect depth data for indoor mapping applications. Sensors (Basel). 2012;12(2):1437-54. doi: 10.3390/s120201437. Epub 2012 Feb 1.
- Dutta T. Evaluation of the Kinect sensor for 3-D kinematic measurement in the workplace. Appl Ergon. 2012 Jul;43(4):645-9. doi: 10.1016/j.apergo.2011.09.011. Epub 2011 Oct 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-40 ClinicCompanion.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .