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ClinicCompanion. Rispetto all'uso di un goniometro

1 ottobre 2024 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Uno studio sull'efficacia di clinicCompanion. Rispetto all'uso di un goniometro per la misurazione della gamma di movimento.

In questo studio, l'obiettivo è scoprire se il clinicCompanion™ è efficace nel misurare l'intervallo di movimento rispetto al goniometro. Attualmente, il goniometro è un dispositivo approvato dalla FDA per misurare l'intervallo di movimento, ma il clinicCompanion™ non lo è.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La procedura dello studio metterà alla prova l'ampiezza di movimento delle spalle dei soggetti in due modi diversi: utilizzando un goniometro e utilizzando il clinicCompanion™. Entrambi gli strumenti sono progettati per misurare il grado di movimento che i soggetti sono in grado di eseguire. I ricercatori effettueranno 12 misurazioni su ciascun braccio per ciascun dispositivo, per un totale di 24 misurazioni per dispositivo. Si tratta di un totale di 48 misurazioni per entrambi i dispositivi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • Aurora St Lukes Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti della clinica nuova o consolidata dell'Aurora St. Luke's Medical Center. I soggetti verranno reclutati dalla pratica medica del ricercatore principale. Qualsiasi paziente può essere incluso nello studio, indipendentemente dalla sua diagnosi e deve avere almeno 18 anni.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti clinici nuovi o consolidati dello studio medico PI presso l'Aurora St. Luke's Medical Center
  • 18 anni di età e oltre

Criteri di esclusione:

  • nessun uso degli arti
  • amputati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllare i costi e migliorare la precisione della misurazione
Lasso di tempo: L'obiettivo è reclutare 75 soggetti in 18 mesi
Liberando il medico dalla raccolta dei dati, lui o lei potrà trascorrere più tempo con il paziente discutendo delle condizioni mediche e fornendo informazioni pertinenti
L'obiettivo è reclutare 75 soggetti in 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

Medical Companion LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Maharaj m Singh, PHD, Wake Forest University Health Sciences
  • Investigatore principale: Navjot m Kohli, MD, Wake Forest University Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2014

Primo Inserito (Stimato)

23 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-40 ClinicCompanion.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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