ClinicCompanion. Ve srovnání s použitím goniometru
1. října 2024 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Studie účinnosti ClinicCompanion. Ve srovnání s použitím goniometru pro měření rozsahu pohybu.
V této studii je cílem zjistit, zda je ClinicCompanion™ účinný při měření rozsahu pohybu ve srovnání s goniometrem.
V současné době je goniometr schváleným zařízením pro měření rozsahu pohybu FDA, ale ClinicCompanion™ nikoli.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Postup studie otestuje rozsah pohybu ramen pacientů dvěma různými způsoby: pomocí goniometru a pomocí ClinicCompanion™.
Oba nástroje jsou navrženy tak, aby změřily míru pohybu, který jsou subjekty schopny vykonat.
Výzkumníci provedou 12 měření na každé paži pro každé zařízení, celkem tedy 24 měření na zařízení.
To je celkem 48 měření pro oba přístroje.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
- Aurora St Lukes Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Noví nebo zavedení pacienti z kliniky Aurora St. Luke's Medical Center.
Subjekty budou rekrutovány z lékařské praxe hlavního zkoušejícího.
Do studie může být zařazen každý pacient bez ohledu na jeho diagnózu a musí být starší 18 let.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- noví nebo zavedení klinickí pacienti z lékařské praxe PI v Aurora St. Luke's Medical Center
- 18 let a starší
Kritéria vyloučení:
- žádné použití končetin
- po amputaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolujte náklady a zvyšte přesnost měření
Časové okno: Cílem je získat 75 subjektů za 18 měsíců
|
Osvobozením lékaře od shromažďování dat bude moci trávit více času s pacientem diskusí o zdravotním stavu a poskytováním relevantních informací.
|
Cílem je získat 75 subjektů za 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maharaj m Singh, PHD, Wake Forest University Health Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Navjot m Kohli, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mullaney MJ, McHugh MP, Johnson CP, Tyler TF. Reliability of shoulder range of motion comparing a goniometer to a digital level. Physiother Theory Pract. 2010 Jul;26(5):327-33. doi: 10.3109/09593980903094230.
- van de Pol RJ, van Trijffel E, Lucas C. Inter-rater reliability for measurement of passive physiological range of motion of upper extremity joints is better if instruments are used: a systematic review. J Physiother. 2010;56(1):7-17. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70049-7.
- MacDermid JC, Chesworth BM, Patterson S, Roth JH. Intratester and intertester reliability of goniometric measurement of passive lateral shoulder rotation. J Hand Ther. 1999 Jul-Sep;12(3):187-92. doi: 10.1016/s0894-1130(99)80045-3.
- Riddle DL, Rothstein JM, Lamb RL. Goniometric reliability in a clinical setting. Shoulder measurements. Phys Ther. 1987 May;67(5):668-73. doi: 10.1093/ptj/67.5.668.
- Khoshelham K, Elberink SO. Accuracy and resolution of Kinect depth data for indoor mapping applications. Sensors (Basel). 2012;12(2):1437-54. doi: 10.3390/s120201437. Epub 2012 Feb 1.
- Dutta T. Evaluation of the Kinect sensor for 3-D kinematic measurement in the workplace. Appl Ergon. 2012 Jul;43(4):645-9. doi: 10.1016/j.apergo.2011.09.011. Epub 2011 Oct 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
23. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-40 ClinicCompanion.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .