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ClinicCompanion. Im Vergleich zur Verwendung eines Goniometers

1. Oktober 2024 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Eine Studie zur Wirksamkeit von ClinicCompanion. Im Vergleich zur Verwendung eines Goniometers zur Bewegungsbereichsmessung.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob der ClinicCompanion™ im Vergleich zum Goniometer bei der Messung des Bewegungsbereichs wirksam ist. Derzeit ist das Goniometer ein von der FDA zugelassenes Gerät zur Messung des Bewegungsbereichs, der ClinicCompanion™ jedoch nicht.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Studienverfahren testet den Bewegungsbereich der Schultern der Probanden auf zwei verschiedene Arten: mit einem Goniometer und mit dem ClinicCompanion™. Beide Tools dienen dazu, den Grad der Bewegung zu messen, zu der Probanden in der Lage sind. Die Forscher werden für jedes Gerät 12 Messungen an jedem Arm durchführen, also insgesamt 24 Messungen pro Gerät. Das sind insgesamt 48 Messungen für beide Geräte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Aurora St Lukes Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Neue oder etablierte Klinikpatienten vom Aurora St. Luke's Medical Center. Die Probanden werden aus der Arztpraxis des Hauptermittlers rekrutiert. Jeder Patient kann unabhängig von seiner Diagnose in die Studie aufgenommen werden und muss mindestens 18 Jahre alt sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • neue oder etablierte Klinikpatienten aus der medizinischen Praxis von PI im Aurora St. Luke's Medical Center
  • 18 Jahre und älter

Ausschlusskriterien:

  • keine Verwendung von Gliedmaßen
  • Amputierte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontrollieren Sie die Kosten und verbessern Sie die Messgenauigkeit
Zeitfenster: Ziel ist es, in 18 Monaten 75 Probanden zu rekrutieren
Indem der Arzt von der Datenerfassung befreit wird, kann er oder sie mehr Zeit mit dem Patienten verbringen, um medizinische Probleme zu besprechen und sachdienliche Informationen bereitzustellen
Ziel ist es, in 18 Monaten 75 Probanden zu rekrutieren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

Medical Companion LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Maharaj m Singh, PHD, Wake Forest University Health Sciences
  • Hauptermittler: Navjot m Kohli, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-40 ClinicCompanion.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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