ClínicaCompanheiro. Comparado ao uso de um goniômetro
1 de outubro de 2024 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Um estudo de eficácia do clinicCompanion. Comparado ao uso de um goniômetro para medição de amplitude de movimento.
Neste estudo, o objetivo é descobrir se o clinicCompanion™ é eficaz na medição da amplitude de movimento quando comparado ao goniômetro.
Atualmente, o goniômetro é um dispositivo aprovado para medir a amplitude de movimento pelo FDA, mas o clinicCompanion™ não é.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
O procedimento de estudo testará a amplitude de movimento dos ombros dos sujeitos de duas maneiras diferentes: usando um goniômetro e usando o clinicCompanion™.
Ambas as ferramentas são projetadas para medir o grau de movimento que os sujeitos são capazes de realizar.
Os pesquisadores farão 12 medições em cada braço para cada dispositivo, totalizando 24 medições por dispositivo.
Isso é um total de 48 medições para ambos os dispositivos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- Aurora St Lukes Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes clínicos novos ou estabelecidos do Aurora St. Luke's Medical Center.
Os sujeitos serão recrutados na prática médica do investigador principal.
Qualquer paciente pode ser incluído no estudo, independentemente do seu diagnóstico e deve ter idade igual ou superior a 18 anos.
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes clínicos novos ou estabelecidos da prática médica de PI no Aurora St. Luke's Medical Center
- 18 anos de idade ou mais
Critérios de exclusão:
- sem uso de membros
- amputados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle os custos e melhore a precisão da medição
Prazo: A meta é recrutar 75 sujeitos em 18 meses
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Ao liberar o médico da coleta de dados, ele poderá passar mais tempo com o paciente, discutindo condições médicas e fornecendo informações pertinentes.
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A meta é recrutar 75 sujeitos em 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maharaj m Singh, PHD, Wake Forest University Health Sciences
- Investigador principal: Navjot m Kohli, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mullaney MJ, McHugh MP, Johnson CP, Tyler TF. Reliability of shoulder range of motion comparing a goniometer to a digital level. Physiother Theory Pract. 2010 Jul;26(5):327-33. doi: 10.3109/09593980903094230.
- van de Pol RJ, van Trijffel E, Lucas C. Inter-rater reliability for measurement of passive physiological range of motion of upper extremity joints is better if instruments are used: a systematic review. J Physiother. 2010;56(1):7-17. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70049-7.
- MacDermid JC, Chesworth BM, Patterson S, Roth JH. Intratester and intertester reliability of goniometric measurement of passive lateral shoulder rotation. J Hand Ther. 1999 Jul-Sep;12(3):187-92. doi: 10.1016/s0894-1130(99)80045-3.
- Riddle DL, Rothstein JM, Lamb RL. Goniometric reliability in a clinical setting. Shoulder measurements. Phys Ther. 1987 May;67(5):668-73. doi: 10.1093/ptj/67.5.668.
- Khoshelham K, Elberink SO. Accuracy and resolution of Kinect depth data for indoor mapping applications. Sensors (Basel). 2012;12(2):1437-54. doi: 10.3390/s120201437. Epub 2012 Feb 1.
- Dutta T. Evaluation of the Kinect sensor for 3-D kinematic measurement in the workplace. Appl Ergon. 2012 Jul;43(4):645-9. doi: 10.1016/j.apergo.2011.09.011. Epub 2011 Oct 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
23 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2024
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-40 ClinicCompanion.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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