- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02043639
ClinicCompanion. Sammenlignet med brugen af et goniometer
1. oktober 2024 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
En undersøgelse af effektiviteten af clinicCompanion. Sammenlignet med brugen af et goniometer til måling af bevægelsesområde.
I denne undersøgelse er målet at finde ud af, om clinicCompanion™ er effektiv til at måle bevægelsesområde sammenlignet med goniometeret.
I øjeblikket er goniometeret en godkendt enhed til at måle bevægelsesområde af FDA, men clinicCompanion™ er det ikke.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesproceduren vil teste bevægelsesområdet for forsøgspersoners skuldre på to forskellige måder: ved hjælp af et goniometer og ved hjælp af clinicCompanion™.
Begge værktøjer er designet til at måle graden af bevægelse, emner er i stand til at udføre.
Forskere vil tage 12 målinger på hver arm for hver enhed, for i alt 24 målinger pr. enhed.
Det er i alt 48 målinger for begge enheder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
- Aurora St Lukes Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nye eller etablerede klinikpatienter fra Aurora St. Luke's Medical Center.
Forsøgspersonerne vil blive rekrutteret fra den primære investigators lægepraksis.
Enhver patient kan inkluderes i undersøgelsen, uanset hans/hendes diagnose og skal være 18 år og ældre.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nye eller etablerede klinikpatienter fra PI's lægepraksis på Aurora St. Luke's Medical Center
- 18 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
- ingen brug af lemmer
- amputerede
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontroller omkostningerne og øge nøjagtigheden af målingen
Tidsramme: Målet er at rekruttere 75 forsøgspersoner på 18 måneder
|
Ved at frigøre lægen fra dataindsamling, vil han eller hun være i stand til at bruge mere tid sammen med patienten på at diskutere medicinske tilstande og give relevant information
|
Målet er at rekruttere 75 forsøgspersoner på 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maharaj m Singh, PHD, Wake Forest University Health Sciences
- Ledende efterforsker: Navjot m Kohli, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mullaney MJ, McHugh MP, Johnson CP, Tyler TF. Reliability of shoulder range of motion comparing a goniometer to a digital level. Physiother Theory Pract. 2010 Jul;26(5):327-33. doi: 10.3109/09593980903094230.
- van de Pol RJ, van Trijffel E, Lucas C. Inter-rater reliability for measurement of passive physiological range of motion of upper extremity joints is better if instruments are used: a systematic review. J Physiother. 2010;56(1):7-17. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70049-7.
- MacDermid JC, Chesworth BM, Patterson S, Roth JH. Intratester and intertester reliability of goniometric measurement of passive lateral shoulder rotation. J Hand Ther. 1999 Jul-Sep;12(3):187-92. doi: 10.1016/s0894-1130(99)80045-3.
- Riddle DL, Rothstein JM, Lamb RL. Goniometric reliability in a clinical setting. Shoulder measurements. Phys Ther. 1987 May;67(5):668-73. doi: 10.1093/ptj/67.5.668.
- Khoshelham K, Elberink SO. Accuracy and resolution of Kinect depth data for indoor mapping applications. Sensors (Basel). 2012;12(2):1437-54. doi: 10.3390/s120201437. Epub 2012 Feb 1.
- Dutta T. Evaluation of the Kinect sensor for 3-D kinematic measurement in the workplace. Appl Ergon. 2012 Jul;43(4):645-9. doi: 10.1016/j.apergo.2011.09.011. Epub 2011 Oct 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2014
Først opslået (Anslået)
23. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2024
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-40 ClinicCompanion.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .