- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02043639
ClinicCompanion. Vergeleken met het gebruik van een goniometer
1 oktober 2024 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Een onderzoek naar de effectiviteit van clinicCompanion. Vergeleken met het gebruik van een goniometer voor het meten van het bewegingsbereik.
In deze studie is het doel om erachter te komen of de clinicCompanion™ effectief is in het meten van het bewegingsbereik in vergelijking met de goniometer.
Momenteel is de goniometer een door de FDA goedgekeurd apparaat om het bewegingsbereik te meten, maar de clinicCompanion™ is dat niet.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeksprocedure test het bewegingsbereik van de schouders van de proefpersoon op twee verschillende manieren: met behulp van een goniometer en met behulp van de clinicCompanion™.
Beide tools zijn ontworpen om de mate van beweging te meten die proefpersonen kunnen uitvoeren.
Onderzoekers zullen voor elk apparaat 12 metingen aan elke arm uitvoeren, wat een totaal van 24 metingen per apparaat oplevert.
Dat zijn in totaal 48 metingen voor beide apparaten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
- Aurora St Lukes Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Nieuwe of gevestigde kliniekpatiënten van Aurora St. Luke's Medical Center.
De proefpersonen worden gerekruteerd uit de medische praktijk van de hoofdonderzoeker.
Elke patiënt kan aan het onderzoek deelnemen, ongeacht zijn/haar diagnose, en moet 18 jaar of ouder zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- nieuwe of gevestigde patiënten uit de medische praktijk van PI in het Aurora St. Luke's Medical Center
- 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- geen gebruik van ledematen
- geamputeerden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houd de kosten onder controle en verbeter de nauwkeurigheid van de metingen
Tijdsspanne: Het doel is om in 18 maanden 75 proefpersonen te rekruteren
|
Door de arts te bevrijden van het verzamelen van gegevens, kan hij of zij meer tijd besteden aan het bespreken van medische aandoeningen en het verstrekken van relevante informatie aan de patiënt.
|
Het doel is om in 18 maanden 75 proefpersonen te rekruteren
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maharaj m Singh, PHD, Wake Forest University Health Sciences
- Hoofdonderzoeker: Navjot m Kohli, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mullaney MJ, McHugh MP, Johnson CP, Tyler TF. Reliability of shoulder range of motion comparing a goniometer to a digital level. Physiother Theory Pract. 2010 Jul;26(5):327-33. doi: 10.3109/09593980903094230.
- van de Pol RJ, van Trijffel E, Lucas C. Inter-rater reliability for measurement of passive physiological range of motion of upper extremity joints is better if instruments are used: a systematic review. J Physiother. 2010;56(1):7-17. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70049-7.
- MacDermid JC, Chesworth BM, Patterson S, Roth JH. Intratester and intertester reliability of goniometric measurement of passive lateral shoulder rotation. J Hand Ther. 1999 Jul-Sep;12(3):187-92. doi: 10.1016/s0894-1130(99)80045-3.
- Riddle DL, Rothstein JM, Lamb RL. Goniometric reliability in a clinical setting. Shoulder measurements. Phys Ther. 1987 May;67(5):668-73. doi: 10.1093/ptj/67.5.668.
- Khoshelham K, Elberink SO. Accuracy and resolution of Kinect depth data for indoor mapping applications. Sensors (Basel). 2012;12(2):1437-54. doi: 10.3390/s120201437. Epub 2012 Feb 1.
- Dutta T. Evaluation of the Kinect sensor for 3-D kinematic measurement in the workplace. Appl Ergon. 2012 Jul;43(4):645-9. doi: 10.1016/j.apergo.2011.09.011. Epub 2011 Oct 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
23 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-40 ClinicCompanion.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .