- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02043639
ClinicCompanion. Sammenlignet med bruken av et goniometer
1. oktober 2024 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
En studie av effektiviteten til clinicCompanion. Sammenlignet med bruken av et goniometer for måling av bevegelsesområde.
I denne studien er målet å finne ut om clinicCompanion™ er effektiv til å måle bevegelsesområde sammenlignet med goniometeret.
Foreløpig er goniometeret en godkjent enhet for å måle bevegelsesområde av FDA, men clinicCompanion™ er det ikke.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studieprosedyren vil teste bevegelsesområdet til pasientens skuldre på to forskjellige måter: ved å bruke et goniometer og ved å bruke clinicCompanion™.
Begge verktøyene er utformet for å måle graden av bevegelsen fagene er i stand til å gjøre.
Forskere vil ta 12 målinger på hver arm for hver enhet, for totalt 24 målinger per enhet.
Det er totalt 48 målinger for begge enhetene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
- Aurora St Lukes Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nye eller etablerte klinikkpasienter fra Aurora St. Luke's Medical Center.
Forsøkspersonene vil bli rekruttert fra hovedetterforskerens medisinske praksis.
Enhver pasient kan inkluderes i studien, uavhengig av hans/hennes diagnose og må være 18 år eller eldre.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- nye eller etablerte klinikkpasienter fra PIs legepraksis ved Aurora St. Luke's Medical Center
- 18 år og eldre
Ekskluderingskriterier:
- ingen bruk av lemmer
- amputerte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontroller kostnadene og forbedre målingens nøyaktighet
Tidsramme: Målet er å rekruttere 75 forsøkspersoner på 18 måneder
|
Ved å frigjøre legen fra datainnsamling, vil han eller hun kunne bruke mer tid med pasienten på å diskutere medisinske tilstander og gi relevant informasjon
|
Målet er å rekruttere 75 forsøkspersoner på 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maharaj m Singh, PHD, Wake Forest University Health Sciences
- Hovedetterforsker: Navjot m Kohli, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mullaney MJ, McHugh MP, Johnson CP, Tyler TF. Reliability of shoulder range of motion comparing a goniometer to a digital level. Physiother Theory Pract. 2010 Jul;26(5):327-33. doi: 10.3109/09593980903094230.
- van de Pol RJ, van Trijffel E, Lucas C. Inter-rater reliability for measurement of passive physiological range of motion of upper extremity joints is better if instruments are used: a systematic review. J Physiother. 2010;56(1):7-17. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70049-7.
- MacDermid JC, Chesworth BM, Patterson S, Roth JH. Intratester and intertester reliability of goniometric measurement of passive lateral shoulder rotation. J Hand Ther. 1999 Jul-Sep;12(3):187-92. doi: 10.1016/s0894-1130(99)80045-3.
- Riddle DL, Rothstein JM, Lamb RL. Goniometric reliability in a clinical setting. Shoulder measurements. Phys Ther. 1987 May;67(5):668-73. doi: 10.1093/ptj/67.5.668.
- Khoshelham K, Elberink SO. Accuracy and resolution of Kinect depth data for indoor mapping applications. Sensors (Basel). 2012;12(2):1437-54. doi: 10.3390/s120201437. Epub 2012 Feb 1.
- Dutta T. Evaluation of the Kinect sensor for 3-D kinematic measurement in the workplace. Appl Ergon. 2012 Jul;43(4):645-9. doi: 10.1016/j.apergo.2011.09.011. Epub 2011 Oct 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2014
Først lagt ut (Antatt)
23. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2024
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-40 ClinicCompanion.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .