이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

과민성 방광에 대한 새로운 방광측정법 개발

2025년 6월 12일 업데이트: Virginia Commonwealth University

절박뇨는 과민성 방광(OAB)의 주요 증상입니다. OAB를 이해하는 데 중요한 장벽은 방광 충만에서 직접 파생되는 긴급성 또는 "긴장 센서 출력"이라고 하는 것과 비정상적인 뇌 해석에서 파생되는 긴급성을 구분하는 방법이 없다는 것입니다. 중심 가설은 측정 가능한 생체역학적 매개변수가 배뇨근 장력 센서의 출력(긴급)에 직접적으로 영향을 미칠 수 있다는 것입니다.

OAB의 진단 및 치료 개선과 OAB의 병태생리학에서 새로운 기전 표적의 잠재적 식별을 위한 새로운 방광 측정 검사의 개발.

연구 개요

상태

빼는

상세 설명

목표 1. 긴급도 미터를 검증하고 긴급도-볼륨 관계를 정량화합니다. 절박뇨의 장력 센서 출력을 객관적으로 측정할 수 있고 충전량 입력에 반영된다는 가설을 테스트합니다.

목표 2. 방광 구조-긴급 관계를 정량화합니다. 방광 기하학(벽 두께, 표면적 및 모양)이 긴급도 출력의 객관적인 변화에 의해 반영된 대로 배뇨근 장력 센서의 부하에 영향을 미친다는 가설을 테스트합니다.

목표 3. 동적 규정 준수-긴급 관계를 정량화합니다. 동적 컴플라이언스(변형 이력 및 활성화 이력 종속 컴플라이언스)가 긴급 출력의 객관적인 변화에 의해 반영된 대로 배뇨근 장력 센서의 부하에 영향을 미친다는 가설을 테스트합니다.

목표 4. 자발적 리드미컬한 수축-절박 관계를 정량화합니다. 자발적 리드미컬한 수축이 긴급도 출력의 객관적인 변화에 의해 반영되는 배뇨근 장력 센서의 부하에 영향을 미친다는 가설을 테스트합니다.

절박뇨는 배뇨의 충만 단계에서 발생하는 과민성 방광(OAB)의 주요 증상이며 배뇨근 벽 장력의 증가는 OAB의 병리생리학에서 중요한 요인으로 생각됩니다. 그러나 방광을 채우는 동안 압력이 거의 증가하지 않고 배뇨근 벽 장력의 변화를 반영하지 않기 때문에 진정한 충전 단계 생리는 임상 방광 측정 동안 평가할 수 없습니다. 따라서 표준 임상 방광 측정 검사를 사용하여 OAB를 객관적으로 평가하는 것은 어렵거나 불가능합니다. 또한 국제 요실금 학회에서 권장하는 언어 감각 역치를 사용한 OAB의 평가는 주관적이고 제대로 정의되지 않았습니다. 따라서, 배뇨근 벽 장력의 직접적인 평가를 위한 객관적 지표를 포함하는 OAB의 기계적으로 관련된 진단 테스트가 절실히 필요합니다.

배뇨의 채우기 단계의 시스템 모델을 사용하여, 배뇨근 평활근과 일련의 장력에 민감한 구심 신경은 정의 가능한 입력(용적), 객관적으로 측정 가능한 출력(긴급) 및 객관적으로 측정 가능한 장력 센서로 나타낼 수 있습니다. 장력 센서의 부하에 영향을 미치는 생체역학적 파라미터. 우리의 이전 조사와 다른 사람들의 작업을 기반으로 우리는 충전 중 배뇨근 장력 센서의 부하에 직접 영향을 미칠 수 있는 다음과 같은 생체역학적 매개변수를 식별했습니다: 방광 기하학, 동적 순응 및 자발적 리듬 수축. 현재 제안에서 우리는 배뇨의 충전 단계 동안 방광 기하학, 동적 순응도 및 자발적 리듬 수축을 평가하기 위한 새로운 방광 측정 테스트를 개발할 것입니다. 우리의 새로운 방광 측정에는 1) 환자가 절박의 장력 센서 출력을 지속적으로 기록할 수 있게 해주는 슬라이딩 스케일 절박 측정기, 2) 2차원 및 3차원 방광 초음파 검사가 포함되어 방광 기하 구조를 실시간으로 측정하여 방광 구조를 측정하는 데 사용됩니다. 형상의 영향 및 동적 컴플라이언스 계산에 사용, 3) 채움 단계 자발적 리듬 수축을 객관적으로 측정하기 위한 고속 푸리에 변환(FFT) 분석

이 새로운 지표는 OAB 증상과 배뇨근 기능 사이의 정량적 기계론적 연결을 제공할 것이며, 우리는 이러한 새로운 지표를 사용하여 OAB의 긴장 매개 및 비긴장 매개 하위 그룹을 식별할 것입니다. 이 제안에서, 측정 가능한 생체역학적 매개변수가 배뇨근 장력 센서의 출력(긴급도)에 직접 영향을 미칠 수 있다는 우리의 중심 가설은 가속 수화, 축약된 방광 측정, 반복 충전 방광 측정 및 확장 홀드 방광 측정과 관련된 임상 실험에서 테스트될 것입니다. . 신경 비뇨기과 전문의와 기계 엔지니어의 결합된 기술 세트를 포함하는 이 다중 PI 제안의 성공적인 완료는 OAB의 향상된 진단 및 치료를 위한 새로운 방광 측정 테스트의 개발과 OAB의 병태생리학.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

커뮤니티 샘플 및 비뇨기과 클리닉 환자

설명

포함 기준:

연구 1:

  • 제어 대상을 위한 포함:
  • ICIQ-OAB 설문 조사 도구의 선별 질문 5A에서 "0" 점수로 정의된 긴급성 없음.
  • 21세 이상.
  • 검사를 받을 수 있을 만큼 건강한
  • 인지 장애 없음
  • 취약 인구 없음

고조된 긴급 그룹을 위한 포함:

  • ICIQ-OAB 설문 조사 도구의 질문 5a에서 3보다 크거나 같게 답하십시오.
  • 21세 이상.
  • 검사를 받을 수 있을 만큼 건강합니다.
  • 인지 장애가 없습니다.
  • 취약하지 않은 인구

연구 2, 3, 4:

  • 임상적으로 표시된 상태에 대해 방광경 검사를 받을 예정입니다.
  • 21세 이상.
  • 인지 장애가 없습니다.
  • 취약 인구 없음

제외 기준:

연구 1:

제어 참가자 제외:

  • 처방약.
  • 중요한 의학적 상태.
  • 21세 이하
  • 인지 장애.
  • 취약한 인구.
  • ICIQ-OAB의 모든 선별 질문에서 "0" 이외의 점수를 매깁니다.
  • ICIQ--OAB의 질문 5a에서 3 이하의 점수를 얻습니다.

고조된 긴급 그룹에 대한 제외:

  • 중요한 의학적 상태.
  • 21세 이하.
  • 인지 장애.
  • 취약한 인구.
  • ICIQ-OAB의 질문 5a에서 3점 미만을 득점하십시오.

연구 2, 3, 4:

  • 임상적으로 지시된 조건에 대한 표준 치료 방광경 검사를 받지 않음.
  • 21세 이하.
  • 인지 장애가 있습니다.
  • 취약계층

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과민성 방광/긴급
기간: 1년
환자가 자신의 긴급도를 설명하는 데 도움이 되는 컴퓨터 프로그램의 사용을 확인합니다. 이것과 방광의 초음파 측정을 사용하면 정상적이고 건강한 참가자와 절박성이 높은 참가자의 절박성을 측정하는 수단을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Adam P Klausner, MD, Virginia Commonwealth University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 13일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다