Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusien kystometriikan kehittäminen yliaktiiviseen virtsarakoon

torstai 12. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Virginia Commonwealth University

Kiireellinen virtsaaminen on yliaktiivisen virtsarakon (OAB) tärkein oire. Kriittinen este OAB:n ymmärtämisessä on menetelmän puute erottaa kiireellisyys, joka johtuu suoraan virtsarakon täytöstä tai mitä me kutsumme "jännitysanturin ulostuloksi" ja kiireellisyydestä, joka johtuu epänormaalista aivojen tulkinnasta. Keskeinen hypoteesi on, että mitattavat biomekaaniset parametrit voivat vaikuttaa suoraan detrusorin jännitysanturin ulostuloon (kiireellisyyteen).

Uusien kystometristen testien kehittäminen OAB:n diagnosoinnin ja hoidon parantamiseksi sekä uusien mekaanisten kohteiden mahdolliseksi tunnistamiseksi OAB:n patofysiologiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1. Vahvista kiireellisyysmittari ja kvantifioi kiireellisyys-volyymi-suhde. Testaa hypoteesia, että virtsaamistarpeen jännitysanturin ulostulo voidaan mitata objektiivisesti ja se heijastuu täyttötilavuuden syötössä.

Tavoite 2. Määritä virtsarakon geometrian ja kiireellisyyden suhde. Testaa hypoteesi, jonka mukaan virtsarakon geometria (seinämän paksuus, pinta-ala ja muoto) vaikuttaa detrusorin jännitysanturin kuormitukseen, joka heijastuu kiireellisen lähdön objektiivisista muutoksista.

Tavoite 3. Määrittele dynaaminen noudattamisen ja kiireellisyyden suhde. Testaa hypoteesia, että dynaaminen yhteensopivuus (venymähistoriasta ja aktivointihistoriasta riippuvainen yhteensopivuus) vaikuttaa detrusorin jännitysanturin kuormitukseen, joka heijastuu kiireellisyyden lähdön objektiivisina muutoksina.

Tavoite 4. Määritä spontaani rytminen supistumisen ja kiireen välinen suhde. Testaa hypoteesia, että spontaanit rytmiset supistukset vaikuttavat detrusorin jännitysanturin kuormitukseen, mikä heijastuu kiireellisyyden lähdön objektiivisista muutoksista.

Virtsaamispakko on yliaktiivisen virtsarakon (OAB) avainoire, joka ilmenee virtsaamisen täyttymisvaiheessa, ja lisääntyneen detrusorin seinämän jännityksen uskotaan olevan kriittinen tekijä OAB:n patofysiologiassa. Koska paine kuitenkin kasvaa vähän rakon täytön aikana eikä heijasta muutoksia detrusorin seinämän jännityksessä, todellista täyttövaiheen fysiologiaa ei voida arvioida kliinisen kystometrian aikana. Siten OAB:n objektiivinen arviointi tavallista kliinistä kystometristä testausta käyttämällä on vaikeaa tai mahdotonta. Lisäksi OAB:n arviointi käyttämällä International Continence Societyn suosittelemia verbaalisia sensorisia kynnysarvoja on subjektiivista ja huonosti määriteltyä. Siten on kipeä tarve mekaanisesti merkitykselliselle OAB:n diagnostiselle testille, joka sisältää objektiivisia mittareita detrusorin seinämän jännityksen suoraa arviointia varten.

Virtsan täyttövaiheen järjestelmämallia käyttämällä detrusorin sileä lihas ja sen sarjassa olevat jännitysherkät afferentihermot voidaan esittää jännitysanturina, jolla on määriteltävissä oleva tulo (tilavuus), objektiivisesti mitattava ulostulo (kiireisyys) ja objektiivisesti mitattava. biomekaaniset parametrit, jotka vaikuttavat jännitysanturin kuormitukseen. Aiempien tutkimustemme ja muiden työn perusteella olemme tunnistaneet seuraavat biomekaaniset parametrit, jotka voivat suoraan vaikuttaa detrusorin jännitysanturin kuormitukseen täytön aikana: rakon geometria, dynaaminen mukautuminen ja spontaanit rytmiset supistukset. Tässä ehdotuksessa kehitämme uusia kystometrisiä testejä virtsarakon geometrian, dynaamisen mukautumisen ja spontaanin rytmisen supistumisen arvioimiseksi virtsaamisen täyttymisvaiheessa. Uusi kystometriamme sisältää 1) liukuvan asteikon kiireellisyysmittarin, jonka avulla potilaat voivat jatkuvasti tallentaa jännitysanturin ulostuloa kiireellisesti, 2) kaksi- ja kolmiulotteisen virtsarakon ultraäänitutkimuksen, joka tarjoaa reaaliaikaisia ​​mittauksia virtsarakon geometriasta, jota käytetään mittaamaan geometrian vaikutus ja sitä käytetään dynaamisten vaatimustenmukaisuuslaskelmiin, ja 3) nopea Fourier-muunnos (FFT) -analyysi mittaamaan objektiivisesti täyttymisvaiheen spontaaneja rytmisiä supistuksia

Nämä uudet mittarit tarjoavat kvantitatiivisen mekaanisen yhteyden OAB:n oireiden ja detrusorin toiminnan välillä, ja käytämme näitä uusia mittareita OAB:n jännitysvälitteisten ja ei-jännitysvälitteisten alaryhmien tunnistamiseen. Tässä ehdotuksessa keskeistä hypoteesiamme, jonka mukaan mitattavissa olevat biomekaaniset parametrit voivat vaikuttaa suoraan detrusorin jännitysanturin tehoon (kiireellisyyteen), testataan kliinisissä kokeissa, joihin liittyy nopeutettu nesteytys, lyhennetyt kystometriat ja toistuva täyttökystometriat sekä pidennetyn pitoisuuden kystometriat. . Tämän usean PI:n ehdotuksen onnistunut loppuunsaattaminen, joka sisältää neurourologin ja mekaanisen insinöörin yhdistetyt taidot, mahdollistaa uusien kystometristen testien kehittämisen OAB:n diagnosoinnin ja hoidon parantamiseksi sekä uusien mekanististen kohteiden tunnistamiseksi. OAB:n patofysiologia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisön näyte- ja urologian klinikan potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimus 1:

  • Sisällyttäminen kontrollikohteisiin:
  • Ei kiireellisyyttä, joka on määritelty "0":ksi ICIQ-OAB-kyselylaitteen seulontakysymyksessä 5A.
  • Yli 21-vuotias.
  • Tarpeeksi terve testattavaksi
  • Ei kognitiivista heikkenemistä
  • Ei haavoittuvaa väestöä

Sisällytä kohonneen kiireen ryhmään:

  • Vastaa suurempi tai yhtä suuri kuin 3 ICIQ-OAB-kyselylaitteen kysymykseen 5a.
  • Yli 21-vuotias.
  • Tarpeeksi terve testattavaksi.
  • Sinulla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa.
  • Ei haavoittuva väestö

Tutkimus 2, 3 ja 4:

  • Suunniteltu kystoskopiatutkimuksiin kliinisesti indikoidun tilan vuoksi.
  • Yli 21-vuotias.
  • Ei kognitiivista heikkenemistä.
  • Ei haavoittuvaa väestöä

Poissulkemiskriteerit:

Tutkimus 1:

Kontrolliosallistujien poissulkeminen:

  • Reseptilääkkeet.
  • Merkittävät sairaudet.
  • 21-vuotias tai nuorempi
  • Kognitiivinen rajoite.
  • Haavoittuva väestö.
  • Pistemäärä mitä tahansa muuta kuin "0" kaikissa seulontakysymyksissä ICIQ-OAB:lla.
  • Pistemäärä pienempi tai yhtä suuri kuin 3 ICIQ--OAB:n kysymyksessä 5a.

Poissulkeminen korotetun kiireellisyyden ryhmälle:

  • Merkittävät sairaudet.
  • 21-vuotias tai nuorempi.
  • Kognitiivinen rajoite.
  • Haavoittuva väestö.
  • Pistemäärä alle 3 ICIQ-OAB:n kysymyksessä 5a.

Tutkimus 2, 3 ja 4:

  • Ei käy läpi standardinmukaisia ​​kystoskopiatutkimuksia kliinisesti indikoitujen sairauksien vuoksi.
  • 21-vuotias tai nuorempi.
  • Sinulla on kognitiivinen vajaatoiminta.
  • Haavoittuva väestö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yliaktiivinen virtsarakko / kiireellisyys
Aikaikkuna: yksi vuosi
sellaisen tietokoneohjelman käytön validointi, joka auttaa potilaita kuvailemaan kiireellisyyttään. Tämä ja virtsarakon ultraäänimittausten käyttö auttavat meitä kehittämään keinoja mitata kiireellisyyttä normaaleille, terveille osallistujille ja niille, joilla on kohonnut kiire.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam P Klausner, MD, Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 11. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa