정맥 천자의 통증 완화를 위한 리도카인 패치 정맥 캐뉼라
2014년 8월 28일 업데이트: RenJi Hospital
정맥 천자 통증 완화를 위한 리도카인 패치의 효능 및 안전성
정맥 천자 및 정맥 캐뉼러 삽입은 특히 수술 전에 직경이 큰 정맥 카테터를 삽입해야 하는 참회자에게 가장 흔한 고통스러운 절차입니다.
현재 연구에서 우리는 그러한 통증을 완화시키는 리도카인 패치의 안전성과 타당성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
240
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100034
- 모병
- Peking University First Hospital
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연락하다:
- Xinmin Wu, Dr.
- 전화번호: 0086-10-83572784
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수석 연구원:
- Xinmin Wu, Dr.
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510180
- 모병
- Guanzhou First people's Hospital
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연락하다:
- Lixin Xu, Dr.
- 전화번호: 0086-20-81048305
-
수석 연구원:
- Lixin Xu, Dr.
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Hunan
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Changhai, Hunan, 중국, 410008
- 모병
- Xiangya Hospital Central South University
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연락하다:
- Qulian Guo, Dr.
- 전화번호: 0086-731-84327411
-
수석 연구원:
- Qulian Guo, Dr.
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, 중국, 215006
- 모병
- The First Affiliate Hospital of Soochow University
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연락하다:
- Jianping Yang, Dr.
- 전화번호: 0086-512-67780149
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수석 연구원:
- Jianping Yang, Dr.
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
- 모병
- Shengjing Hospital of China Medical University
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연락하다:
- Xiuying Wu, Dr.
- 전화번호: 0086-24-83955027
-
수석 연구원:
- Xiuying Wu, Dr.
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-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- 모병
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
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연락하다:
- Diansan Su, Dr.
- 이메일: diansansu@yahoo.com
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수석 연구원:
- Yanhua Zhao, Dr.
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Zhongshan Hospital Affiliated to Shanghai Fudan University
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연락하다:
- Zhanggang Xue, Dr.
- 전화번호: 3702 0086-21-64041990
-
수석 연구원:
- Zhanggang Xue, Dr.
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 201620
- 모병
- Shanghai First People's Hospital
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연락하다:
- Shitong Li, Dr.
- 전화번호: 3023 0086-21-63240090
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수석 연구원:
- Shitong Li, Dr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 본 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하기를 원하는 환자
- 만 18세 ~ 만 65세
- 수술 전 정맥 캐뉼라 삽입이 필요한 환자
- ASA 클래스 I-II 및 선택된 환자
제외 기준:
- 리도카인 또는 기타 아미드 국소 마취제 또는 기타 약물에 알레르기
- 알레르기성 피부
- 피부 손상 또는 굴곡이 국소 부위에 존재하여 패치
- 사지의 감각 장애
- 중증 간 및 신장 질환: 혈액 Aspertate aminotransferase 및 Alanine transaminase가 정상 농도보다 1.5배 증가했습니다. 혈중 크레아티닌이 정상 범위보다 높습니다.
- 헤모글로빈 <80g/L
- 심전도가 상당히 비정상임
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성 또는 모유 수유 중인 여성
- 의식 장애가 있는 환자는 조사자와 신뢰할 수 있는 대화를 할 수 없습니다.
- 다른 약물을 사용하는 사람들은 현재 패치의 평가에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 최근 3개월 이내 다른 임상시험에 참여한 자
- 조사에서 제외된 사람들은 다른 이유를 믿었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 리도카인 패치
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플라시보_COMPARATOR: 위약 패치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 정맥 천자 정맥 캐뉼라 삽입 시 통증 완화를 위한 리도카인 패치의 효과
기간: 정맥 캐뉼라 삽입 후 2분
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VAS 점수는 리도카인 패치가 있는지 여부에 관계없이 두 그룹 모두에서 정맥 캐뉼라 삽입 후 2분 후에 평가됩니다.
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정맥 캐뉼라 삽입 후 2분
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정맥 캐뉼라 삽입 후 피부 반응
기간: 정맥 캐뉼라 삽입 후 30분
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리도카인 패치에 대한 국소 피부 반응은 정맥 캐뉼라 삽입 후 30분 후에 평가됩니다.
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정맥 캐뉼라 삽입 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Diansan Su, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
- 연구 의자: Xiangrui Wang, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
- 수석 연구원: Yanhua Zhao, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LCLDKY-13115
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