Lidokaiinilaastarit laskimonsisäisen kanyloinnin aiheuttaman kivun lievittämiseen
torstai 28. elokuuta 2014 päivittänyt: RenJi Hospital
Lidokaiinilaastarien tehokkuus ja turvallisuus laskimonsisäisen kanyloinnin aiheuttaman kivun lievittämisessä ennen leikkausta: monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokko, lumekontrolloitu ja rinnakkaisten ryhmien suunniteltu kliininen reitti
Suonenpunktio ja suonensisäinen kanylointi ovat yleisimpiä kivuliaita toimenpiteitä, erityisesti katuville, joille on annettava halkaisijaltaan suuri laskimokatetri ennen leikkausta.
Tässä tutkimuksessa arvioisimme sellaista kipua vapauttavien lidokaiinilaastarien turvallisuutta ja pätevyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
240
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100034
- Rekrytointi
- Peking University First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinmin Wu, Dr.
- Puhelinnumero: 0086-10-83572784
-
Päätutkija:
- Xinmin Wu, Dr.
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510180
- Rekrytointi
- Guanzhou First people's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lixin Xu, Dr.
- Puhelinnumero: 0086-20-81048305
-
Päätutkija:
- Lixin Xu, Dr.
-
-
Hunan
-
Changhai, Hunan, Kiina, 410008
- Rekrytointi
- Xiangya Hospital Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qulian Guo, Dr.
- Puhelinnumero: 0086-731-84327411
-
Päätutkija:
- Qulian Guo, Dr.
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
- Rekrytointi
- The First Affiliate Hospital of Soochow University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianping Yang, Dr.
- Puhelinnumero: 0086-512-67780149
-
Päätutkija:
- Jianping Yang, Dr.
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
- Rekrytointi
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiuying Wu, Dr.
- Puhelinnumero: 0086-24-83955027
-
Päätutkija:
- Xiuying Wu, Dr.
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- Rekrytointi
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Diansan Su, Dr.
- Sähköposti: diansansu@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Yanhua Zhao, Dr.
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Zhongshan Hospital Affiliated to Shanghai Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhanggang Xue, Dr.
- Puhelinnumero: 3702 0086-21-64041990
-
Päätutkija:
- Zhanggang Xue, Dr.
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201620
- Rekrytointi
- Shanghai First People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shitong Li, Dr.
- Puhelinnumero: 3023 0086-21-63240090
-
Päätutkija:
- Shitong Li, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka haluavat osallistua, osallistuvat tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen
- Ikä 18-65 vuotta
- Potilaat, jotka tarvitsevat suonensisäisen kanyloinnin ennen leikkausta
- ASA-luokka I-II ja valitut potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Allerginen lidokaiinille tai jollekin muulle amidipaikallispuudutusaineelle tai jollekin muulle lääkkeelle
- Allerginen iho (allerginen aikaisemmalle aineelle tai muulle paikallisesti käytetylle lääkkeelle)
- Paikallisella paikkakunnalla on vaurioita tai käänteitä
- Tunne häiriintynyt missä tahansa raajassa
- Vaikea maksan ja munuaisten alkuperäinen sairaus: veren aspertaattiaminotransferaasi ja alaniinitransaminaasi lisääntyivät 1,5 kertaa normaalia enemmän; veren kreatiniini on normaalia korkeampi.
- Hemoglobiini <80g/l
- EKG on merkittävästi epänormaali
- raskaana oleva tai mahdollisesti raskaana oleva tai imettävä nainen
- Potilas, jolla on tajunnanhäiriö, ei voi käydä uskottavaa dialogia tutkijan kanssa.
- Muita lääkkeitä käyttävät voivat vaikuttaa nykyisen laastarin arviointiin
- Ne, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin polkuihin viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Tutkijan ulkopuolelle jättämät uskoivat muihin syihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokaiinilaastarit
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-laastarit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lidokaiinilaastarien tehokkuus laskimopunktion suonensisäisen kanyloinnin aiheuttaman kivun lievittämiseen ennen leikkausta
Aikaikkuna: Kaksi minteria suonensisäisen kanyloinnin jälkeen
|
VAS-pisteet arvioidaan kahdelta lyöntimieheltä suonensisäisen kanyloinnin jälkeen molemmissa ryhmissä lidokaiinilaastareilla tai ilman.
|
Kaksi minteria suonensisäisen kanyloinnin jälkeen
|
|
Ihon vaste suonensisäisen kanyloinnin jälkeen
Aikaikkuna: Kolmekymmentä lyöjää suonensisäisen kanyloinnin jälkeen
|
Paikallinen ihovaste lidokaiinilaastareille arvioidaan 30 minterillä laskimonsisäisen kanyloinnin jälkeen
|
Kolmekymmentä lyöjää suonensisäisen kanyloinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diansan Su, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
- Opintojen puheenjohtaja: Xiangrui Wang, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
- Päätutkija: Yanhua Zhao, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 29. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCLDKY-13115
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .