Cerotti di lidocaina per attenuare il dolore della cannulazione endovenosa della venipuntura
28 agosto 2014 aggiornato da: RenJi Hospital
L'efficacia e la sicurezza dei cerotti di lidocaina per attenuare il dolore della venipuntura Incannulazione endovenosa prima dell'intervento chirurgico: un percorso clinico multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e progettato a gruppi paralleli
La venipuntura e l'incannulamento endovenoso sono le procedure dolorose più comuni, soprattutto per i penitenti che devono ricevere un catetere venoso di grande diametro prima dell'intervento chirurgico.
Nel presente studio valuteremo la sicurezza e la validità dei cerotti di lidocaina che rilasciano tale dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
240
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100034
- Reclutamento
- Peking University First Hospital
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Contatto:
- Xinmin Wu, Dr.
- Numero di telefono: 0086-10-83572784
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Investigatore principale:
- Xinmin Wu, Dr.
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510180
- Reclutamento
- Guanzhou First people's Hospital
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Contatto:
- Lixin Xu, Dr.
- Numero di telefono: 0086-20-81048305
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Investigatore principale:
- Lixin Xu, Dr.
-
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Hunan
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Changhai, Hunan, Cina, 410008
- Reclutamento
- Xiangya Hospital Central South University
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Contatto:
- Qulian Guo, Dr.
- Numero di telefono: 0086-731-84327411
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Investigatore principale:
- Qulian Guo, Dr.
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Cina, 215006
- Reclutamento
- The First Affiliate Hospital of Soochow University
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Contatto:
- Jianping Yang, Dr.
- Numero di telefono: 0086-512-67780149
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Investigatore principale:
- Jianping Yang, Dr.
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Cina, 110004
- Reclutamento
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Contatto:
- Xiuying Wu, Dr.
- Numero di telefono: 0086-24-83955027
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Investigatore principale:
- Xiuying Wu, Dr.
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
- Reclutamento
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
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Contatto:
- Diansan Su, Dr.
- Email: diansansu@yahoo.com
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Investigatore principale:
- Yanhua Zhao, Dr.
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Reclutamento
- Zhongshan Hospital Affiliated to Shanghai Fudan University
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Contatto:
- Zhanggang Xue, Dr.
- Numero di telefono: 3702 0086-21-64041990
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Investigatore principale:
- Zhanggang Xue, Dr.
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 201620
- Reclutamento
- Shanghai First People's Hospital
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Contatto:
- Shitong Li, Dr.
- Numero di telefono: 3023 0086-21-63240090
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Investigatore principale:
- Shitong Li, Dr.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti che desiderano partecipare presentano lo studio e firmano il modulo di consenso informato
- Età dai 18 ai 65 anni
- Pazienti che necessitano di cannulazione endovenosa prima dell'intervento chirurgico
- Classe ASA I-II e pazienti selezionati
Criteri di esclusione:
- Allergico alla lidocaina o a qualsiasi altro anestetico locale amidico o a qualsiasi altro medicinale
- Pelle allergica (allergica all'agente passato o ad altri medicinali usati per uso topico)
- La pelle ferita o l'inflessione esiste nel sito locale da rattoppare
- Sensazione disturbata in qualsiasi arto
- Grave malattia epatica e renale originale: sangue L'aspertato aminotransferasi e l'alanina transaminasi sono aumentate di 1,5 volte in più rispetto alla concentrazione normale; la creatinina ematica è superiore al range normale.
- Emoglobina <80g/L
- L'ECG è significativamente anormale
- donna incinta o possibile incinta o che allatta
- Il paziente che ha disturbi della coscienza non può stabilire un dialogo credibile con l'investigatore.
- Coloro che stanno usando altri medicinali possono influenzare la valutazione del presente cerotto
- Coloro che hanno partecipato ad altri percorsi clinici negli ultimi tre mesi
- Quelli esclusi dall'investigatore credevano altri motivi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Cerotti alla lidocaina
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PLACEBO_COMPARATORE: Patch Placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'efficacia dei cerotti di lidocaina per attenuare il dolore dell'incannulamento endovenoso della venipuntura prima dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Due minatori dopo l'incannulamento endovenoso
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Il punteggio VAS sarà valutato due minuti dopo l'incannulazione endovenosa in entrambi i gruppi con cerotti di lidocaina o meno.
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Due minatori dopo l'incannulamento endovenoso
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Risposta cutanea dopo cannulazione endovenosa
Lasso di tempo: Trenta mintori dopo l'incannulamento endovenoso
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La risposta cutanea locale ai cerotti di lidocaina sarà valutata trenta minuti dopo l'incannulamento endovenoso
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Trenta mintori dopo l'incannulamento endovenoso
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Diansan Su, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
- Cattedra di studio: Xiangrui Wang, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
- Investigatore principale: Yanhua Zhao, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2014
Primo Inserito (STIMA)
12 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
29 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Lidocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- LCLDKY-13115
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