Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lidokainplastre til at dæmpe smerten ved venepunktur intravenøs kanyle

28. august 2014 opdateret af: RenJi Hospital

Effekten og sikkerheden af ​​lidokainplastre til at dæmpe smerten ved venepunktur intravenøs kanylering før operation: et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret og parallelgruppedesignet klinisk spor

Venepunktur og intravenøs kanylering er de mest almindelige smertefulde procedurer, især for de bodsvante, som skal modtage venekateter med stor diameter før operation. I denne undersøgelse vil vi vurdere sikkerheden og validiteten af ​​lidocainplastre, der frigiver sådanne smerter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100034
        • Rekruttering
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
          • Xinmin Wu, Dr.
          • Telefonnummer: 0086-10-83572784
        • Ledende efterforsker:
          • Xinmin Wu, Dr.
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510180
        • Rekruttering
        • Guanzhou First people's Hospital
        • Kontakt:
          • Lixin Xu, Dr.
          • Telefonnummer: 0086-20-81048305
        • Ledende efterforsker:
          • Lixin Xu, Dr.
    • Hunan
      • Changhai, Hunan, Kina, 410008
        • Rekruttering
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Kontakt:
          • Qulian Guo, Dr.
          • Telefonnummer: 0086-731-84327411
        • Ledende efterforsker:
          • Qulian Guo, Dr.
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • Rekruttering
        • The First Affiliate Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
          • Jianping Yang, Dr.
          • Telefonnummer: 0086-512-67780149
        • Ledende efterforsker:
          • Jianping Yang, Dr.
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
          • Xiuying Wu, Dr.
          • Telefonnummer: 0086-24-83955027
        • Ledende efterforsker:
          • Xiuying Wu, Dr.
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yanhua Zhao, Dr.
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Shanghai Fudan University
        • Kontakt:
          • Zhanggang Xue, Dr.
          • Telefonnummer: 3702 0086-21-64041990
        • Ledende efterforsker:
          • Zhanggang Xue, Dr.
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201620
        • Rekruttering
        • Shanghai First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Shitong Li, Dr.
          • Telefonnummer: 3023 0086-21-63240090
        • Ledende efterforsker:
          • Shitong Li, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der ønsker at deltage, præsenterer undersøgelsen og underskriver samtykkeerklæringen
  • Alder fra 18 til 65 år
  • Patienter, der har behov for intravenøs kanylering før operation
  • ASA klasse I-II og udvalgte patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk over for lidocain eller enhver anden amid lokalbedøvelse eller anden medicin
  • Allergisk hud (allergisk over for tidligere agent eller anden aktuelt brugt medicin)
  • Hudskadet eller bøjning findes på det lokale sted at lappe
  • Fornemmelse forstyrret i ethvert lem
  • Alvorlig lever- og nyresygdom: blod Aspertate aminotransferase og alanin transaminase steg 1,5 gange mere end normal koncentration; blodkreatinin er højere end normalområdet.
  • Hæmoglobin <80g/L
  • EKG er betydeligt unormalt
  • gravid eller muligvis gravid eller ammende kvinde
  • Patient, der har bevidsthedsforstyrrelser, kan ikke lave en troværdig dialog med efterforsker.
  • De, der bruger anden medicin, kan påvirke vurderingen af ​​det nuværende plaster
  • Dem, der har deltaget i andre kliniske spor i de seneste tre måneder
  • De, der blev udelukket af efterforskeren, mente andre årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokain plastre
Medicin: Lidokain plastre
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo patches

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​lidokainplastre til at dæmpe smerten ved venepunktur intravenøs kanyle før operation
Tidsramme: To mynter efter intravenøs kanylering
VAS-score vil blive evalueret to minter efter intravenøs kanylering i begge grupper med lidocainplastre eller ej.
To mynter efter intravenøs kanylering
Hudrespons efter intravenøs kanylering
Tidsramme: Tredive myntere efter intravenøs kanylering
Lokal hudrespons på lidokainplastrene vil blive evalueret tredive minter efter intravenøs kanylering
Tredive myntere efter intravenøs kanylering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Samarbejdspartnere

Nitto Denko Corporation
Giant Med-Pharma Services Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diansan Su, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
  • Studiestol: Xiangrui Wang, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
  • Ledende efterforsker: Yanhua Zhao, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2014

Først opslået (SKØN)

12. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCLDKY-13115

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner