Plastry z lidokainą do łagodzenia bólu związanego z kaniulacją dożylną
28 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: RenJi Hospital
Skuteczność i bezpieczeństwo plastrów z lidokainą w łagodzeniu bólu wkłucia dożylnego dożylnego kaniulacji przed operacją: wieloośrodkowa, randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo i zaprojektowana w równoległych grupach ścieżka kliniczna
Nakłucie żyły i kaniulacja dożylna są najczęstszymi bolesnymi zabiegami, zwłaszcza u penitentów, którzy przed operacją muszą otrzymać cewnik żylny o dużej średnicy.
W niniejszym badaniu ocenialibyśmy bezpieczeństwo i ważność plastrów z lidokainą uwalniających taki ból.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
240
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100034
- Rekrutacyjny
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Xinmin Wu, Dr.
- Numer telefonu: 0086-10-83572784
-
Główny śledczy:
- Xinmin Wu, Dr.
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510180
- Rekrutacyjny
- Guanzhou First people's Hospital
-
Kontakt:
- Lixin Xu, Dr.
- Numer telefonu: 0086-20-81048305
-
Główny śledczy:
- Lixin Xu, Dr.
-
-
Hunan
-
Changhai, Hunan, Chiny, 410008
- Rekrutacyjny
- Xiangya Hospital Central South University
-
Kontakt:
- Qulian Guo, Dr.
- Numer telefonu: 0086-731-84327411
-
Główny śledczy:
- Qulian Guo, Dr.
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215006
- Rekrutacyjny
- The First Affiliate Hospital of Soochow University
-
Kontakt:
- Jianping Yang, Dr.
- Numer telefonu: 0086-512-67780149
-
Główny śledczy:
- Jianping Yang, Dr.
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
- Rekrutacyjny
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Xiuying Wu, Dr.
- Numer telefonu: 0086-24-83955027
-
Główny śledczy:
- Xiuying Wu, Dr.
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
- Rekrutacyjny
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Kontakt:
- Diansan Su, Dr.
- E-mail: diansansu@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Yanhua Zhao, Dr.
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Hospital Affiliated to Shanghai Fudan University
-
Kontakt:
- Zhanggang Xue, Dr.
- Numer telefonu: 3702 0086-21-64041990
-
Główny śledczy:
- Zhanggang Xue, Dr.
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 201620
- Rekrutacyjny
- Shanghai First People's Hospital
-
Kontakt:
- Shitong Li, Dr.
- Numer telefonu: 3023 0086-21-63240090
-
Główny śledczy:
- Shitong Li, Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy chcą wziąć udział w badaniu przedstawiają badanie i podpisują formularz świadomej zgody
- Wiek od 18 do 65 lat
- Pacjenci, którzy przed operacją wymagają kaniulacji dożylnej
- ASA klasy I-II i wybrani pacjenci
Kryteria wyłączenia:
- Uczulenie na lidokainę lub jakikolwiek inny amidowy środek miejscowo znieczulający lub jakikolwiek inny lek
- Skóra alergiczna (uczulona na środek w przeszłości lub inny lek stosowany miejscowo)
- Skóra zraniona lub zgięta w miejscu lokalnym do załatania
- Zaburzenia czucia w dowolnej kończynie
- Ciężka pierwotna choroba wątroby i nerek: aktywność aminotransferazy aspertynianowej i transaminazy alaninowej we krwi wzrosła 1,5 razy bardziej niż normalne stężenie; kreatynina we krwi jest wyższa niż norma.
- Hemoglobina <80g/L
- EKG jest znacząco nieprawidłowe
- kobieta w ciąży lub kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Pacjent z zaburzeniami świadomości nie może prowadzić wiarygodnego dialogu z badaczem.
- Ci, którzy stosują inne leki, mogą wpływać na ocenę obecnego plastra
- Ci, którzy uczestniczyli w innych ścieżkach klinicznych w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Osoby wykluczone przez badacza wierzyły w inne powody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Plastry z lidokainą
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plastry placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność plastrów z lidokainą w uśmierzaniu bólu związanego z kaniulacją dożylną przed operacją
Ramy czasowe: Dwóch mennic po kaniulacji dożylnej
|
Wynik VAS zostanie oceniony u dwóch minterów po kaniulacji dożylnej w obu grupach z plastrami z lidokainą lub bez.
|
Dwóch mennic po kaniulacji dożylnej
|
|
Reakcja skóry po kaniulacji dożylnej
Ramy czasowe: Trzydzieści mennic po kaniulacji dożylnej
|
Miejscowa reakcja skóry na plastry z lidokainą zostanie oceniona po trzydziestu minutach po kaniulacji dożylnej
|
Trzydzieści mennic po kaniulacji dożylnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Diansan Su, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
- Krzesło do nauki: Xiangrui Wang, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
- Główny śledczy: Yanhua Zhao, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
29 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Lidokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- LCLDKY-13115
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .