근종절제술에서 Misoprostol이 실혈에 미치는 영향
2014년 8월 9일 업데이트: Dr.Ahmed Elnaggar, Ain Shams University
근종절제술 수술 중 출혈 감소를 위한 Misoprostol의 1상 연구
이 연구 작업의 목적은 복부 근종 절제술에서 직장 미소프로스톨의 수술 전 단회 투여가 실혈, 수술 기간 및 가능한 수술 합병증에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Ain Shams University Maternity Hospital에서 수행될 무작위, 이중 맹검, 통제 연구입니다.
증후성 자궁근종으로 근종절제술을 받을 예정인 총 50명의 여성이 임상시험에 대한 충분한 설명을 듣고 동의를 얻은 후 본 연구에 포함된다.
포함된 총 50명의 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A(연구 그룹;): 근종 절제 수술을 받는 25명의 환자를 포함하여 수술 2시간 전에 미소프로스톨 2정(400mcg)을 직장에서 투여받습니다. 그룹 B(대조군) ): 근종절제 수술을 받는 25명의 환자를 포함합니다. 수술 전에 미소프로스톨을 투여받지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams University, Maternity Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 35세에서 50세 사이의 폐경 전 환자.
- 증상이 있는 자궁 근종 5개 이하.
- 가장 큰 근종의 최대 직경은 6cm입니다.
- 모든 근종은 subserous 또는 intramural입니다.
- 임신 24주 미만의 자궁 크기
제외 기준:
- 이전 수술의 역사.
- 미소프로스톨 알레르기.
- 고혈압.
- 심장 및 폐 질환.
- 출혈 장애가 있는 환자.
- 빈혈(Hb < 10g %).
- 당뇨병과 같은 만성 내분비 또는 대사 질환.
- 비만(체질량 지수 > 30kg/m2).
- 근종절제술을 자궁절제술로 수술 중 전환해야 하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 근종절제술, 직장 미소프로스톨
근종절제 수술을 받는 25명의 환자에게 미소프로스톨 2정(400mcg)을 수술 2시간 전에 직장에서 투여합니다.
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근종절제 수술을 받는 25명의 환자에게 미소프로스톨 2정(400mcg)을 수술 2시간 전에 직장에서 투여합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 근종절제술, 위약
근종절제 수술을 받는 25명의 환자는 수술 전에 미소프로스톨을 투여받지 않을 것입니다.
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근종절제 수술을 받는 25명의 환자는 수술 전에 미소프로스톨을 투여받지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 중 실혈
기간: 복막이 열리고 닫힐 때까지의 시간(1시간)
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복막이 열리고 닫힐 때까지의 시간(1시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Abd El Mgeed I. Abd El Mgeed, Professor, Ain Shams University
- 연구 책임자: Mohamed S. Ali, Professor, Ain Shams University
- 수석 연구원: Mohamed A. Abdel-Hafeez, Lecturer, Ain Shams University
- 수석 연구원: Mina A. Yacoup, Fellow, Ain Shams University
- 수석 연구원: Ahmed M. Elnaggar, Lecturer, Ain Shams University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AIN-1111-MM
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