Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Misoprostolin vaikutus verenhukkaan myomektomialeikkauksissa

lauantai 9. elokuuta 2014 päivittänyt: Dr.Ahmed Elnaggar, Ain Shams University

Vaiheen 1 tutkimus misoprostolista leikkauksen sisäisen verenvuodon vähentämisessä myomektomialeikkauksissa

Tämän tutkimustyön tavoitteena on arvioida vatsan myomektomialeikkauksissa peräsuolen misoprostolin kerta-annoksen käytön vaikutusta verenhukkaan, leikkauksen kestoon ja mahdollisiin leikkauskomplikaatioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan Ain Shamsin yliopistollisessa synnytyssairaalassa.

Yhteensä 50 naista, joille on määrä tehdä myomektomia oireisen kohdun myooman vuoksi, otetaan mukaan tähän tutkimukseen saatuaan suostumuksensa tähän kliiniseen tutkimukseen saatuaan täydellisen selvityksen tutkimuksesta.

Yhteensä 50 potilasta jaetaan kahteen ryhmään: Ryhmä A (tutkimusryhmä;): Sisältää 25 potilasta, joille tehdään myomektomialeikkaus, saavat kaksi misoprostolia (400 mcg) rektaalisesti kaksi tuntia ennen leikkausta. Ryhmä B (vertailuryhmä) ): sisältää 25 potilasta, joille tehdään myomektomialeikkaus, jotka eivät saa misoprostolia ennen leikkausta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Ain Shams University, Maternity Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Premenopausaaliset potilaat, joiden ikä on 35–50 vuotta.
  • Viisi tai vähemmän oireista kohdun myoomaa.
  • Suurimman myooman halkaisija on 6 cm.
  • Kaikki myoomat ovat subserous tai intramuraalisia.
  • Kohdun koko alle 24 viikon raskaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempien leikkausten historia.
  • Allergia misoprostolille.
  • Hypertensio.
  • Sydän- ja keuhkosairaudet.
  • Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä.
  • Anemia (Hb < 10 g %).
  • Krooniset endokriiniset tai metaboliset sairaudet, kuten diabetes.
  • Liikalihavuus (painoindeksi > 30 kg/m2).
  • Tapaukset, jotka vaativat intraoperatiivisen myomektomian muuntamisen kohdunpoistoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Myomektomia, peräsuolen misoprostoli
25 potilasta, joille tehdään myomektomialeikkaus, saavat kaksi misoprostolia (400 mcg) rektaalisesti kaksi tuntia ennen leikkausta.
Lääke: Misoprostoli
25 potilasta, joille tehdään myomektomialeikkaus, saavat kaksi misoprostolia (400 mcg) rektaalisesti kaksi tuntia ennen leikkausta
Muut nimet:
  • Cytotec
Active Comparator: Myomektomia, lumelääke
Sisältää 25 potilasta, joille tehdään myomektomialeikkaus, jotka eivät saa misoprostolia ennen leikkausta.
Lääke: Lumelääke (misoprostolia varten)
Sisältää 25 potilasta, joille tehdään myomektomialeikkaus, jotka eivät saa misoprostolia ennen leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: aika vatsakalvon avautumisesta sen sulkemiseen noin (1 tunti)
aika vatsakalvon avautumisesta sen sulkemiseen noin (1 tunti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Abd El Mgeed I. Abd El Mgeed, Professor, Ain Shams University
  • Opintojohtaja: Mohamed S. Ali, Professor, Ain Shams University
  • Päätutkija: Mohamed A. Abdel-Hafeez, Lecturer, Ain Shams University
  • Päätutkija: Mina A. Yacoup, Fellow, Ain Shams University
  • Päätutkija: Ahmed M. Elnaggar, Lecturer, Ain Shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AIN-1111-MM

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa