약물 유발 간 손상 데이터베이스 구축 및 Circulating microRNA(miRNA) 응용
2014년 2월 15일 업데이트: Wen Xie, Beijing Ditan Hospital
약물 유발 간 손상 데이터베이스 구축 및 순환 miRNA 적용
이 연구의 목적은 중국에서 약물 유발 간 손상 데이터베이스를 구축하고, 중국 약물 유발 간 손상 환자에 대한 기준을 만들고, 약물 유발 간 손상의 진단 또는 치료에서 특정 순환 miRNA의 적용을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
첫째, 본 연구는 일부 후향적 데이터를 수집한다.
이러한 데이터를 분석하고 중국어에 대한 특정 고유 진단 기준을 설정합니다.
그런 다음 예상 데이터를 수집하고 기준을 검증합니다.
그렇지 않으면 환자의 혈액 샘플 또는 기타 샘플을 수집하고 약물 유발 간 손상의 진단 또는 치료에서 특정 miRNA를 연구합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100015
- Beijing Ditan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
지역사회 샘플 및 1차 진료 클리닉
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 70세 미만의 남녀
- 일부 피임 조치를 취하는 가임기 여성
- 항결핵제 또는 항종양제에 기인한 급성 간 손상이 시작된 환자, Roussel Uclaf Causality Assessment Method(RUCAM) 점수≥6
- 서면 동의서를 얻을 수 있으며 일부 환자는 간 생검에 동의합니다.
제외 기준:
- 바이러스 성 간염
- 알코올성 간질환 또는 비알코올성 간질환
- 윌슨병 또는 기타 유전성 대사성 간 질환
- 자가 면역 간 질환
- 간 기능 장애
- 영양 실조
- HIV, 심한 심장 질환, 심한 뇌 질환 또는 만성 신장 질환과 같은 만성 질환
- 제 시간에 후속 조치를 완료할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 생검으로 얻은 약물 유발 간 손상의 조직학적 특징
기간: DILI 개시일로부터 6개월 이내
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간 생검이 주요 방법입니다.
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DILI 개시일로부터 6개월 이내
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간 기능의 혈청 매개변수로 평가한 약물 유발 간 손상의 임상 특징
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 3주입니다.
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간 기능의 혈청 매개 변수가 초점입니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 3주입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Wen Xie, master, Beijing Ditan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ditan-2014-01
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