Создание баз данных о лекарственном поражении печени и применение циркулирующих микроРНК (миРНК)
15 февраля 2014 г. обновлено: Wen Xie, Beijing Ditan Hospital
Создание баз данных о лекарственном поражении печени и применение циркулирующих миРНК
Целью исследования является создание базы данных о лекарственном поражении печени в Китае, создание критериев для китайских пациентов с лекарственным поражением печени и оценка применения определенных циркулирующих микроРНК в диагностике или лечении лекарственного поражения печени.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Во-первых, это исследование собирает некоторые ретроспективные данные.
Проанализируйте эти данные и установите определенные уникальные диагностические критерии для китайцев.
Затем соберите предполагаемые данные и подтвердите критерии.
В противном случае соберите образец крови или другой образец пациентов и изучите определенные микроРНК в диагностике или лечении лекарственного поражения печени.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100015
- Beijing Ditan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
образец сообщества и клиника первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 70 лет
- Женщины в детородном периоде, принимающие некоторые меры контрацепции
- Пациенты с началом острого повреждения печени, связанного с приемом противотуберкулезных или противоопухолевых препаратов, оценка причинно-следственной связи по методу Русселя-Уклафа (RUCAM) ≥6 баллов
- Может быть получено письменное информированное согласие, некоторые пациенты соглашаются на биопсию печени.
Критерий исключения:
- Вирусный гепатит
- Алкогольная болезнь печени или неалкогольная болезнь печени
- Болезнь Вильсона или другие наследственные метаболические заболевания печени
- Аутоиммунные заболевания печени
- Любые нарушения функции печени
- недоедание
- Хронические заболевания, такие как ВИЧ, тяжелые заболевания сердца, тяжелые заболевания головного мозга или хронические заболевания почек
- Пациенты, которые не могут завершить контрольные осмотры вовремя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гистологические признаки лекарственного поражения печени, полученные при биопсии печени
Временное ограничение: в течение шести месяцев с даты начала ЛПП
|
Биопсия печени является основным методом
|
в течение шести месяцев с даты начала ЛПП
|
|
клинические признаки лекарственного поражения печени, оцениваемые по сывороточным параметрам функции печени
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3 недели
|
сывороточные параметры функции печени в центре внимания
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Wen Xie, master, Beijing Ditan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ditan-2014-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .