- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02068755
심장 수술의 혈액 제품 (BiCS)
2014년 2월 19일 업데이트: Dr. Pirjo Mustonen, MD, PhD, University of Turku
심장 수술을 받는 환자의 혈액 제품 사용
수혈은 심장 수술을 받는 환자의 치료에 필수적인 일반적인 절차입니다. 그러나 부적절한 수혈은 불필요한 의료 비용을 초래할 뿐만 아니라 수혈 반응과 감염 및 면역 조절 원인으로 인해 불필요한 위험을 증가시킵니다. 안전하고 적절한 환자 치료에는 평가된 혈액 성분 처방 관행이 필요합니다.
실제로 핀란드에서 심장 수술을 받는 모든 환자는 핀란드 적십자 혈액 서비스에서 혈액 제품 예약을 받습니다. 이 등록부에는 핀란드 센터에서 심장 수술을 받는 모든 핀란드 환자에 대한 대량의 수혈 관련 정보가 포함되어 있습니다. 참여 병원은 핀란드의 모든 지역에 흩어져 있었고 가장 인구가 많은 지역에 집중되어 있었습니다.
혈액 제품 사용에 대한 데이터, 수술 전 1개월 및 수술 후 12개월의 실험실 소견을 사용할 수 있었습니다.
핀란드 병원은 건강 관리 계획 목적으로 핀란드 국립 복지 및 건강 연구 개발 센터에 병원 방문에 대한 정보를 제공해야 합니다. 우리는 부분적으로 병원에서 핀란드 병원 퇴원 등록부(FHDR)로 보낸 원본 데이터를 사용했습니다.
연구 개요
상세 설명
레지스트리에는 다음이 포함됩니다.
- 관상동맥우회술을 받은 환자 >21,000명,
- >4500명의 대동맥 판막 교체 환자,
- >4000 승모판 수술.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
31000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2002년과 2012년에 핀란드 병원에서 심장 수술을 받은 환자를 방문하여 데이터를 수집했습니다.
참여하여 핀란드에서 모든 심장 수술을 수행하고 병원은 핀란드 전역에 흩어져 있습니다.
설명
포함 기준:
- 핀란드 대학 및 중앙 병원에서 심장 수술 수행
- 수술을 위한 혈액 제품 예약
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
심장 수술
심장 수술을 받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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적혈구 주입
기간: 12 개월
|
12 개월
|
혈소판 주입
기간: 12 개월
|
12 개월
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신선한 냉동 혈장
기간: 12 개월
|
12 개월
|
옥타플라스
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
모든 원인 사망
기간: 12 개월
|
12 개월
|
심근 경색증
기간: 12 개월
|
12 개월
|
TIA/뇌졸중/동맥 색전증
기간: 12
|
12
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출혈로 인한 재수술
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Pirjo Mustonen, MD, PhD, Central Finland Central Hospital
- 수석 연구원: Juhani Airaksinen, Prof, Turku University Hospital and University of Turku
- 수석 연구원: Fausto Biancari, MD, PhD, Oulu University Hospital
- 수석 연구원: Tuomas O Kiviniemi, Md, PhD, Turku University Hospital and University of Turku
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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