Bloedproducten bij hartchirurgie (BiCS)
Het gebruik van bloedproducten bij patiënten die een hartoperatie ondergaan
Bloedtransfusie is een gebruikelijke procedure die essentieel is voor de behandeling van patiënten die een hartoperatie ondergaan. Ongepaste transfusies brengen echter niet alleen onnodige zorgkosten met zich mee, maar verhogen ook onnodige risico's door transfusiereacties en infectieuze en immunomodulerende oorzaken. Veilige en passende patiëntenzorg vereist geëvalueerde praktijken voor het voorschrijven van bloedbestanddelen.
Vrijwel alle patiënten die in Finland een hartoperatie ondergaan, hebben een boeking van een bloedproduct bij de Finse Bloeddienst van het Rode Kruis. Dit register bevat grote hoeveelheden transfusiegerelateerde informatie over alle Finse patiënten die hartchirurgie ondergaan in Finse centra. Deelnemende ziekenhuizen waren verspreid over alle geografische gebieden in Finland en geconcentreerd in de dichtstbevolkte regio's.
Gegevens over het gebruik van bloedproducten, laboratoriumbevindingen een maand preoperatief en 12 maanden postoperatief waren beschikbaar.
Finse ziekenhuizen zijn verplicht om informatie over ziekenhuisbezoeken te verstrekken aan het Finse nationale onderzoeks- en ontwikkelingscentrum voor welzijn en gezondheid ten behoeve van de planning van de gezondheidszorg. We gebruikten gedeeltelijk de originele gegevens die door ziekenhuizen naar het Finse Hospital Discharge Register (FHDR) waren gestuurd.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het register omvat
- >21 000 patiënten die een coronaire bypass ondergingen,
- >4500 patiënten met aortaklepvervanging,
- >4000 mitralisklep operatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hartchirurgie uitgevoerd in Finse universitaire en centrale ziekenhuizen
- Boeking van bloedproducten voor een operatie
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hartoperatie
Patiënten die een hartoperatie hebben ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Infusies van rode bloedcellen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Infusie van bloedplaatjes
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Vers ingevroren plasma
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Octaplas
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
myocardinfarct
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
TIA/beroerte/arteriële embolie
Tijdsspanne: 12
|
12
|
|
heroperatie wegens bloeding
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pirjo Mustonen, MD, PhD, Central Finland Central Hospital
- Hoofdonderzoeker: Juhani Airaksinen, Prof, Turku University Hospital and University of Turku
- Hoofdonderzoeker: Fausto Biancari, MD, PhD, Oulu University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Tuomas O Kiviniemi, Md, PhD, Turku University Hospital and University of Turku
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BiCS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .