Verituotteet sydänkirurgiassa (BiCS)
Verituotteiden käyttö sydänleikkauspotilailla
Verensiirto on yleinen toimenpide, joka on välttämätön sydänleikkaukseen joutuvien potilaiden hoidossa. Epäasianmukaiset verensiirrot eivät kuitenkaan aiheuta vain tarpeettomia terveydenhuoltokustannuksia, vaan lisäävät tarpeettomia riskejä verensiirtoreaktioiden sekä tarttuvien ja immunomodulatiivisten syiden vuoksi. Turvallinen ja asianmukainen potilaan hoito edellyttää arvioituja veren komponenttien määräämiskäytäntöjä.
Käytännössä kaikilla Suomessa sydänleikkauksilla olevilla potilailla on verivalmistevaraus Suomen Punaisen Ristin veripalvelusta. Tämä rekisteri sisältää suuria määriä verensiirtoon liittyvää tietoa kaikista suomalaisista potilaista, jotka ovat Suomen keskuksissa sydänleikkauksessa. Osallistuvat sairaalat olivat hajallaan kaikille maantieteellisille alueille Suomessa ja keskittyivät eniten asutuille alueille.
Verivalmisteen käytöstä, laboratoriolöydöksistä kuukautta ennen leikkausta ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta oli saatavilla tietoja.
Suomalaisilta sairaaloilta on vaadittu tiedot sairaalakäynneistä Sosiaali- ja terveysalan tutkimus- ja kehityskeskukselle terveydenhuollon suunnittelua varten. Käytimme osittain sairaaloiden Suomen Sairaalarekisteriin (FHDR) lähettämiä alkuperäisiä tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekisteri sisältää
- >21 000 potilasta, joille tehtiin sepelvaltimon ohitusleikkaus,
- >4500 potilasta, joilla on aorttaläpän vaihto,
- >4000 mitraaliläpän leikkaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suomen yliopisto- ja keskussairaaloissa tehty sydänleikkaus
- Verituotteiden varaus leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sydänkirurgia
Potilaat, joille on tehty sydänleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Punasolujen infuusiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Verihiutaleiden infuusio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Tuore pakastettu plasma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Octaplas
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
sydäninfarkti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
TIA / aivohalvaus / valtimoembolia
Aikaikkuna: 12
|
12
|
|
uusintaleikkaus verenvuodon vuoksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pirjo Mustonen, MD, PhD, Central Finland Central Hospital
- Päätutkija: Juhani Airaksinen, Prof, Turku University Hospital and University of Turku
- Päätutkija: Fausto Biancari, MD, PhD, Oulu University Hospital
- Päätutkija: Tuomas O Kiviniemi, Md, PhD, Turku University Hospital and University of Turku
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BiCS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .