- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02072837
투석 시 이상지질혈증 관련 위험인자
2014년 2월 27일 업데이트: Vaia D.Raikou, National and Kapodistrian University of Athens
신질환 말기 환자의 심혈관질환 위험인자로서의 이상지질혈증 관련 변인
본 연구에서는 신대체요법을 받는 환자의 심혈관계 질환 발생 위험인자로 지단백 이상 관련 변수를 연구하였다. 투석환자 96명(남성 62명, 여성 34명)을 대상으로 평균연령 62.1세, 건강한 대조군 24명을 대상으로 연구하였다. 우리는 염증 및 지단백질 산화를 활성화하는 대사성 산증이 신대체 요법 환자의 이상지질혈증 및 심혈관 이환율에 영향을 미친다고 결론지었습니다. 투석 적정성은 심장 보호 HDL과 긍정적으로 연관되었습니다. 복막 투석은 혈액 투석 양식보다 더 나은 산증 수준과 낮은 산화 지질을 유지합니다.
연구 개요
상세 설명
혈액 샘플은 12시간 공복 상태에서 복막 투석 환자 및 대조군에서 정맥 천자에 의해 채취되었습니다. 혈액 투석 환자에서 혈액은 평균 주간 투석 세션이 시작되기 직전에 혈관 통로에서 12시간 공복 상태에서 채취되었습니다.
모든 샘플은 기준 시간(연구 시작 시)에 한 번 받았습니다. 말초 수축기 및 이완기 혈압은 연구 시작 시점에 신장 대체 치료를 받는 달 동안 평균 10회 측정하여 계산되었습니다.
또한 심전도검사, 심초음파, 발목-상완혈압지수 계산은 연구초기에 한 번 이루어졌다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
96
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
24년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리는 "Laiko, 아테네 대학 종합 병원"의 신장과 및 "아테네 Hygeia SA 진단 및 치료 센터"의 신장 부서에서 96명의 투석 환자를 연구했습니다.
남자 62명, 여자 34명이 연구에 참여하였다. 적용한 치료 방법은 일반 혈액투석(HD, n=34), 희석전 혈액투석여과(HDF, n=42), 복막투석(PD, n=20)이었다.
설명
포함 기준:
- 6개월 이상의 영구신대체요법 및
- 정확한 건조 체중
제외 기준:
- 급성 질환,
- 상당한 감염,
- 강한 악의,
- 요소에 대한 Kt/V <1.2.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신대체요법 환자에서 이상지질혈증과 심혈관질환과의 연관성
기간: 2014년 2월
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2014년 2월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vaia D. Raikou, Ph.D, National & Kapodistrian University of Athens, School of Medicine
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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