병원에서 가정으로 결과
2019년 4월 11일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
병원에서 가정으로의 결과(H2O): 병원과 가정 간 전환의 유동성을 개선하기 위한 연구
가정 간호사 퇴원 후 방문.
연구 개요
상세 설명
환자와 가족에게 가장 의미 있는 성공적인 전환에 대한 장벽을 식별하고 이러한 식별된 장벽을 사용하여 이러한 장벽을 해결하기 위해 기존 간호사 가정 방문 프로그램을 반복적으로 조정합니다.
이 연구는 또한 무작위 대조 시험을 통해 퇴원 후 결과를 개선하는 간호사 가정 방문 개입의 효능을 테스트할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 미만입니다. 환자가 신시내티 어린이 병원 의료 센터에 입원하여 병원 의학, 지역사회 소아과, 청소년 의학, 신경과 또는 신경외과를 받습니다.
제외 기준:
- 집이 아닌 다른 곳으로 퇴원할 환자(예: 주거 시설, 정신과 시설)
- 환자의 자택 거주지가 재택 간호 서비스 지역 밖에 있음
- 환자는 "전통적인" 가정 간호 서비스를 받을 자격이 있습니다.
- 간병인은 영어를 구사하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가정 간호사 방문
이 팔의 가족은 퇴원 후 96시간 이내에 간호사 가정 방문을 받게 됩니다.
|
우리는 간호사 가정 방문 프로그램의 효능을 결정하기 위해 단일 센터, 병렬, 무작위, 치료 표준 제어 전향적 연구를 완료할 것입니다. 목표 2를 통해 재설계되어 소아 환자가 병원에서 집으로 전환되는 과정을 개선합니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 제어
이 팔은 표준 치료를 받게 됩니다.
|
대조군 환자는 퇴원 시 표준 치료를 받도록 무작위 배정됩니다.
우리 기관의 이 진료에는 퇴원 전 소아 입원 전문의와 PCP(일차 진료 의사) 간의 구두 및 서면 의사소통, 처방된 약물 요법에 관한 가족을 위한 서면 문서, 외래 환자 PCP 및 관련 컨설턴트와의 후속 조치 권장, 병원 약국에서 환자의 머리맡으로 처방된 약.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
퇴원 후 30일 이내에 계획되지 않은 재입원 및/또는 응급/긴급 치료 방문이 발생한 참가자 수
기간: 퇴원 후 30일
|
종속 변수는 퇴원 후 30일 이내(예:
계획되지 않은 재사용).
개입 그룹과 통제 그룹 간의 결과 차이는 모델에 포함된 계층화 변수(이웃 빈곤 및 복합 팀 대 비복합 팀)와 함께 로지스틱 회귀를 사용하여 평가됩니다.
|
퇴원 후 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
퇴원 후 대처 난이도 척도
기간: 퇴원 후 14일
|
퇴원 후 어려움 대처 척도(Weiss, et.
al) 퇴원 후 14일 전화 통화에서 측정됨.
퇴원 후 대처 어려움 척도는 총 점수 범위가 0에서 100인 11점 척도 형식(0-10)을 사용합니다.
더 높은 점수는 더 큰 대처 어려움을 나타냅니다.
|
퇴원 후 14일
|
|
정상화까지 남은 일수
기간: 퇴원 후 14일
|
정상까지 남은 일수: 퇴원 후 통화 시 측정.
부모는 직장과 학교로 돌아가는 것을 포함하여 "'정상적인' 일상으로 돌아가는 데" 걸리는 일수를 기억해 달라고 요청했습니다(아직 정상으로 돌아가지 않을 수도 있음).
|
퇴원 후 14일
|
|
붉은 깃발 기억
기간: 퇴원 후 14일
|
이는 퇴원 후 14일 전화 통화 설문조사에서 측정되었습니다.
부모는 "아동의 상태가 악화되고 있음"을 나타내기 위해 "위험 신호 또는 경고 신호"를 기억하도록 요청받았습니다.
회수된 위험 신호의 수는 사용된 템플릿에 따라 0-10 범위일 수 있습니다.
템플릿은 아동의 질병에 따라 간호사가 사용할 수 있는 가정 방문 지침이었습니다.
예를 들어, 아이가 세기관지염에 걸렸다면 간호사는 "세기관지염/크룹/폐렴" 템플릿을 사용하여 방문을 안내합니다.
값이 높을수록(즉, 기억되는 위험 신호 수가 많을수록) 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
퇴원 후 14일
|
|
퇴원 후 30일 이내에 계획되지 않은 재입원이 발생한 참여자 수
기간: 30 일
|
퇴원 후 30일 이내에 계획되지 않은 재입원 발생.
|
30 일
|
|
퇴원 후 30일 이내에 응급실 방문이 발생한 참여자 수
기간: 30 일
|
퇴원 후 30일 이내에 ED 방문 발생
|
30 일
|
|
14일 간 계획되지 않은 의료 이용이 발생한 참여자 수
기간: 퇴원 후 14일
|
14일 이내의 계획되지 않은 재입원 및/또는 응급/긴급 치료 방문으로 정의되는 14일 계획되지 않은 의료 이용의 발생(들) 또는 이러한 장소 중 하나에 대한 계획되지 않은 방문에 대한 부모 보고.
학부모 보고서는 14일 후속 전화 통화에서 수집됩니다.
|
퇴원 후 14일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samir S Shah, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Solan LG, Beck AF, Brunswick SA, Sauers HS, Wade-Murphy S, Simmons JM, Shah SS, Sherman SN; H2O Study Group. The Family Perspective on Hospital to Home Transitions: A Qualitative Study. Pediatrics. 2015 Dec;136(6):e1539-49. doi: 10.1542/peds.2015-2098.
- Sauers-Ford HS, Simmons JM, Shah SS; H2O Study Team. Strategies to engage stakeholders in research to improve acute care delivery. J Hosp Med. 2016 Feb;11(2):123-5. doi: 10.1002/jhm.2492. Epub 2015 Sep 28.
- Tubbs-Cooley HL, Pickler RH, Simmons JM, Auger KA, Beck AF, Sauers-Ford HS, Sucharew H, Solan LG, White CM, Sherman SN, Statile AM, Shah SS; H2O Study Group. Testing a post-discharge nurse-led transitional home visit in acute care pediatrics: the Hospital-To-Home Outcomes (H2O) study protocol. J Adv Nurs. 2016 Apr;72(4):915-25. doi: 10.1111/jan.12882. Epub 2016 Jan 28.
- Pickler R, Wade-Murphy S, Gold J, Tubbs-Cooley H, White CM, Statile A, Hoying C, Sauers-Ford H, Shah SS, Simmons J; H2O Study Group. A Nurse Transitional Home Visit Following Pediatric Hospitalizations. J Nurs Adm. 2016 Dec;46(12):642-647. doi: 10.1097/NNA.0000000000000420.
- Beck AF, Solan LG, Brunswick SA, Sauers-Ford H, Simmons JM, Shah S, Gold J, Sherman SN; H2O Study Group. Socioeconomic status influences the toll paediatric hospitalisations take on families: a qualitative study. BMJ Qual Saf. 2017 Apr;26(4):304-311. doi: 10.1136/bmjqs-2016-005421. Epub 2016 Jul 28.
- Sauers-Ford HS, Gold JM, Statile AM, Tubbs-Cooley HL, Simmons JM, Shah SS, Bell K, Pfefferman C, Moore MJ, Auger KA; H2O Study Group. Improving Recruitment and Retention Rates in a Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2017 May;139(5):e20162770. doi: 10.1542/peds.2016-2770.
- Solan LG, Beck AF, Shardo SA, Sauers-Ford HS, Simmons JM, Shah SS, Sherman SN; H2O Study Group. Caregiver Perspectives on Communication During Hospitalization at an Academic Pediatric Institution: A Qualitative Study. J Hosp Med. 2018 May;13(5):304-310. doi: 10.12788/jhm.2919.
- Shah AN, Beck AF, Sucharew HJ, Litman S, Pfefferman C, Haney J, Shah SS, Simmons JM, Auger KA; H2O Study Group. Parental Adverse Childhood Experiences and Resilience on Coping After Discharge. Pediatrics. 2018 Apr;141(4):e20172127. doi: 10.1542/peds.2017-2127.
- Auger KA, Simmons JM, Tubbs-Cooley HL, Sucharew HJ, Statile AM, Pickler RH, Sauers-Ford HS, Gold JM, Khoury JC, Beck AF, Wade-Murphy S, Kuhnell P, Shah SS; H2O Trial study group. Postdischarge Nurse Home Visits and Reuse: The Hospital to Home Outcomes (H2O) Trial. Pediatrics. 2018 Jul;142(1):e20173919. doi: 10.1542/peds.2017-3919. Erratum In: Pediatrics. 2019 Apr;143(4):
- Chang LV, Shah AN, Hoefgen ER, Auger KA, Weng H, Simmons JM, Shah SS, Beck AF; H2O Study Group. Lost Earnings and Nonmedical Expenses of Pediatric Hospitalizations. Pediatrics. 2018 Sep;142(3):e20180195. doi: 10.1542/peds.2018-0195. Epub 2018 Aug 13.
- Sauers-Ford HS, Tubbs-Cooley H, Statile AM, Pickler RH, White CM, Wade-Murphy S, Gold JM, Shah SS, Simmons JM, Auger KA, Bachus J, Beck AF, Borell ML, Brunswick SA, Chang L, Heilman JA, Jabour JA, Khoury JC, Moore MJ, Sherman SN, Solan LG, Sucharew HJ, Sullivan KP. Optimizing a Nurse-led Transitional Home Visit Program in Preparation for a Randomized Control Trial. Pediatr Qual Saf. 2017 Jan 25;2(1):e012. doi: 10.1097/pq9.0000000000000012. eCollection 2017 Jan-Feb.
- Auger KA, Shah SS, Tubbs-Cooley HL, Sucharew HJ, Gold JM, Wade-Murphy S, Statile AM, Bell KD, Khoury JC, Mangeot C, Simmons JM; Hospital-to-Home Outcomes Trial Study Group. Effects of a 1-Time Nurse-Led Telephone Call After Pediatric Discharge: The H2O II Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2018 Sep 1;172(9):e181482. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.1482. Epub 2018 Sep 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .