Hospital til hjem resultater
11. april 2019 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Hospital-til-hjem-resultater (H2O): En undersøgelse for at forbedre flydendeheden af overgange mellem hospital og hjem
Hjemmesygeplejerskebesøg efter udskrivelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At identificere barrierer for vellykkede overgange, der er mest meningsfulde for patienter og familier, og bruge disse identificerede barrierer til iterativt at tilpasse et eksisterende sygeplejerskehjemmebesøgsprogram for at imødegå disse barrierer.
Denne undersøgelse vil også teste effektiviteten af en hjemmebesøgsintervention til at forbedre resultaterne efter udskrivelsen gennem et randomiseret kontrolleret forsøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er under 18 år Patienten er indlagt på Cincinnati Children's Hospital Medical Center til hospitalsmedicin, pædiatri i lokalsamfundet, ungdomsmedicin, neurologi eller neurokirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten skal udskrives et andet sted end hjemmet (f.
- Patientens hjemmebolig ligger uden for hjemmesygeplejens serviceområde
- Patienten er berettiget til "traditionel" hjemmesygepleje
- Pårørende er ikke-engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Hjemmesygeplejerske besøg
Familier i denne arm vil modtage et hjemmebesøg inden for 96 timer efter udskrivelsen.
|
Vi vil fuldføre et enkelt center, parallelt, randomiseret, standard-of-care-kontrolleret prospektivt studie for at bestemme effektiviteten af et sygeplejerskehjemmebesøgsprogram, en intervention tilpasset fra dem, der er undersøgt i andre populationer (dvs. voksne, højrisikospædbørn) og ombygget gennem mål 2, for at forbedre pædiatriske patientovergange fra hospital til hjem
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Denne arm vil modtage standardbehandling.
|
Kontrolpatienter vil blive randomiseret til at modtage standardbehandling ved udskrivelsen.
Denne pleje på vores institution omfatter pædiatrisk hospitalslæge til PCP (primærlæge) mundtlig og skriftlig kommunikation før udskrivelse, skriftlig dokumentation til familien vedrørende ordineret medicinbehandling, anbefalet opfølgning med ambulant PCP og relevante konsulent(er) og levering af ordineret medicin fra sygehusapoteket til patientens sengekant.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med enhver forekomst af uplanlagt genindlæggelse og/eller ethvert akut-/hastebesøg inden for 30 dage efter hospitalsudskrivning
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Den afhængige variabel vil være en dikotomiseret indikator for enhver forekomst af uplanlagt genindlæggelse og/eller ethvert akutmodtagelses-/hastebesøg inden for 30 dage efter udskrivelsen (dvs.
uplanlagt genbrug).
Forskelle i dette resultat mellem interventions- og kontrolgrupper vil blive evalueret ved hjælp af logistisk regression med stratificeringsvariablerne (naboskabsfattigdom og komplekse versus ikke-komplekse teams) inkluderet i modellen.
|
30 dage efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Efter udskrivelse Mestringssværhedsskala
Tidsramme: 14 dage efter udskrivelsen
|
Skalaen til at klare sig efter udskrivelsen (Weiss, et.
al) målt ved telefonopkald 14 dage efter udskrivelsen.
Sværhedsgrad efter udskrivelse bruger et 11-punkts skaleringsformat (0-10) med samlede scorer fra 0 til 100.
Højere score repræsenterer større mestringsbesvær.
|
14 dage efter udskrivelsen
|
|
Dage til normalitet
Tidsramme: 14 dage efter udskrivelsen
|
Antal dage indtil normalitet: målt ved telefonopkald efter udskrivelsen.
Forældre bad om at huske antallet af dage, det tog at "vende tilbage til en 'normal' rutine", inklusive tilbagevenden til arbejde og skole (med mulighed for endnu ikke at vende tilbage til det normale).
|
14 dage efter udskrivelsen
|
|
Røde flag huskes
Tidsramme: 14 dage efter udskrivelsen
|
Dette blev målt ved telefonopkaldsundersøgelsen 14 dage efter udskrivelsen.
Forældre blev bedt om at huske "røde flag eller advarselstegn" for at indikere, at "barnets tilstand blev værre."
Antallet af tilbagekaldte røde flag kan variere fra 0-10 afhængigt af den anvendte skabelon.
Skabelonen var en hjemmebesøgsvejledning til brug for sygeplejersker, der var specifik for barnets sygdom.
For eksempel, hvis barnet havde bronchiolitis, ville sygeplejersken bruge skabelonen "bronchiolitis/croup/pneumonia" til at guide dem gennem besøget.
Højere værdier (dvs. det større antal røde flag, der huskes) repræsenterer et bedre resultat.
|
14 dage efter udskrivelsen
|
|
Antal deltagere med forekomst(er) af en ikke-planlagt genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelse
Tidsramme: 30 dage
|
Forekomst(er) af en ikke-planlagt genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelsen.
|
30 dage
|
|
Antal deltagere med forekomst(er) af et akutmodtagelsesbesøg inden for 30 dage efter udskrivelse
Tidsramme: 30 dage
|
Forekomst(er) af et ED-besøg inden for 30 dage efter udskrivelsen
|
30 dage
|
|
Antal deltagere med forekomst(er) af 14-dages uplanlagt sundhedsudnyttelse
Tidsramme: 14 dage efter udskrivelsen
|
Forekomst(er) af 14-dages uplanlagt sundhedsudnyttelse defineret ved uplanlagt genindlæggelse og/eller ethvert akut-/hastebesøg inden for 14 dage eller forældrerapport om et uplanlagt besøg på et af disse steder.
Forældrerapport afhentes ved 14 dages opfølgningstelefonopkald.
|
14 dage efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samir S Shah, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Solan LG, Beck AF, Brunswick SA, Sauers HS, Wade-Murphy S, Simmons JM, Shah SS, Sherman SN; H2O Study Group. The Family Perspective on Hospital to Home Transitions: A Qualitative Study. Pediatrics. 2015 Dec;136(6):e1539-49. doi: 10.1542/peds.2015-2098.
- Sauers-Ford HS, Simmons JM, Shah SS; H2O Study Team. Strategies to engage stakeholders in research to improve acute care delivery. J Hosp Med. 2016 Feb;11(2):123-5. doi: 10.1002/jhm.2492. Epub 2015 Sep 28.
- Tubbs-Cooley HL, Pickler RH, Simmons JM, Auger KA, Beck AF, Sauers-Ford HS, Sucharew H, Solan LG, White CM, Sherman SN, Statile AM, Shah SS; H2O Study Group. Testing a post-discharge nurse-led transitional home visit in acute care pediatrics: the Hospital-To-Home Outcomes (H2O) study protocol. J Adv Nurs. 2016 Apr;72(4):915-25. doi: 10.1111/jan.12882. Epub 2016 Jan 28.
- Pickler R, Wade-Murphy S, Gold J, Tubbs-Cooley H, White CM, Statile A, Hoying C, Sauers-Ford H, Shah SS, Simmons J; H2O Study Group. A Nurse Transitional Home Visit Following Pediatric Hospitalizations. J Nurs Adm. 2016 Dec;46(12):642-647. doi: 10.1097/NNA.0000000000000420.
- Beck AF, Solan LG, Brunswick SA, Sauers-Ford H, Simmons JM, Shah S, Gold J, Sherman SN; H2O Study Group. Socioeconomic status influences the toll paediatric hospitalisations take on families: a qualitative study. BMJ Qual Saf. 2017 Apr;26(4):304-311. doi: 10.1136/bmjqs-2016-005421. Epub 2016 Jul 28.
- Sauers-Ford HS, Gold JM, Statile AM, Tubbs-Cooley HL, Simmons JM, Shah SS, Bell K, Pfefferman C, Moore MJ, Auger KA; H2O Study Group. Improving Recruitment and Retention Rates in a Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2017 May;139(5):e20162770. doi: 10.1542/peds.2016-2770.
- Solan LG, Beck AF, Shardo SA, Sauers-Ford HS, Simmons JM, Shah SS, Sherman SN; H2O Study Group. Caregiver Perspectives on Communication During Hospitalization at an Academic Pediatric Institution: A Qualitative Study. J Hosp Med. 2018 May;13(5):304-310. doi: 10.12788/jhm.2919.
- Shah AN, Beck AF, Sucharew HJ, Litman S, Pfefferman C, Haney J, Shah SS, Simmons JM, Auger KA; H2O Study Group. Parental Adverse Childhood Experiences and Resilience on Coping After Discharge. Pediatrics. 2018 Apr;141(4):e20172127. doi: 10.1542/peds.2017-2127.
- Auger KA, Simmons JM, Tubbs-Cooley HL, Sucharew HJ, Statile AM, Pickler RH, Sauers-Ford HS, Gold JM, Khoury JC, Beck AF, Wade-Murphy S, Kuhnell P, Shah SS; H2O Trial study group. Postdischarge Nurse Home Visits and Reuse: The Hospital to Home Outcomes (H2O) Trial. Pediatrics. 2018 Jul;142(1):e20173919. doi: 10.1542/peds.2017-3919. Erratum In: Pediatrics. 2019 Apr;143(4):
- Chang LV, Shah AN, Hoefgen ER, Auger KA, Weng H, Simmons JM, Shah SS, Beck AF; H2O Study Group. Lost Earnings and Nonmedical Expenses of Pediatric Hospitalizations. Pediatrics. 2018 Sep;142(3):e20180195. doi: 10.1542/peds.2018-0195. Epub 2018 Aug 13.
- Sauers-Ford HS, Tubbs-Cooley H, Statile AM, Pickler RH, White CM, Wade-Murphy S, Gold JM, Shah SS, Simmons JM, Auger KA, Bachus J, Beck AF, Borell ML, Brunswick SA, Chang L, Heilman JA, Jabour JA, Khoury JC, Moore MJ, Sherman SN, Solan LG, Sucharew HJ, Sullivan KP. Optimizing a Nurse-led Transitional Home Visit Program in Preparation for a Randomized Control Trial. Pediatr Qual Saf. 2017 Jan 25;2(1):e012. doi: 10.1097/pq9.0000000000000012. eCollection 2017 Jan-Feb.
- Auger KA, Shah SS, Tubbs-Cooley HL, Sucharew HJ, Gold JM, Wade-Murphy S, Statile AM, Bell KD, Khoury JC, Mangeot C, Simmons JM; Hospital-to-Home Outcomes Trial Study Group. Effects of a 1-Time Nurse-Led Telephone Call After Pediatric Discharge: The H2O II Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2018 Sep 1;172(9):e181482. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.1482. Epub 2018 Sep 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. februar 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2014
Først opslået (SKØN)
7. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H2O
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .