Tulokset sairaalasta kotiin
torstai 11. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Sairaalasta kotiin tulokset (H2O): Tutkimus sairaalan ja kodin välisten siirtymien sujuvuuden parantamiseksi
Kotihoitajan käynti kotiutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tunnistaa esteitä onnistuneille siirtymille, jotka ovat kaikkein merkityksellisimpiä potilaille ja perheille, ja käyttää näitä tunnistettuja esteitä mukauttaaksesi iteratiivisesti olemassa olevaa sairaanhoitajan kotikäyntiohjelmaa näiden esteiden poistamiseksi.
Tässä tutkimuksessa testataan myös sairaanhoitajan kotikäynnin tehokkuutta kotiutuksen jälkeisten tulosten parantamisessa satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on alle 18-vuotias Potilas otetaan Cincinnatin lastensairaalan lääketieteelliseen keskukseen sairaalalääketieteen, yhteisön pediatrian, nuorten lääketieteen, neurologian tai neurokirurgian hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kotiutuu muualle kuin kotiin (esim. asuinhoitoon, psykiatriseen laitokseen
- Potilaan kotiasunto on kotisairaanhoidon palvelualueen ulkopuolella
- Potilas on oikeutettu "perinteiseen" kotisairaanhoitoon
- Omaishoitaja ei puhu englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kotihoitajan käynti
Tämän käsivarren perheet saavat sairaanhoitajan kotikäynnin 96 tunnin kuluessa kotiuttamisesta.
|
Suoritamme yhden keskuksen, rinnakkaisen, satunnaistetun, hoidon standardikontrolloidun prospektiivisen tutkimuksen määrittääksemme sairaanhoitajan kotikäyntiohjelman tehokkuuden, interventio, joka on mukautettu muissa populaatioissa (eli aikuiset, suuren riskin lapset) tutkituista. ja suunniteltiin uudelleen tavoitteen 2 kautta parantamaan lapsipotilaiden siirtymistä sairaalasta kotiin
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Tämä käsi saa normaalia hoitoa.
|
Kontrollipotilaat satunnaistetaan saamaan normaalia hoitoa kotiutuksen yhteydessä.
Tämä hoito laitoksessamme sisältää lastensairaalan lääkärin ja PCP:n välisen suullisen ja kirjallisen yhteydenpidon ennen kotiutusta, kirjalliset asiakirjat perheelle määrätystä lääkitysohjelmasta, suositeltua seurantaa avohoidon PCP:n ja asiaankuuluvien konsulttien kanssa sekä lääkärin toimituksen. määrätyt lääkkeet sairaalan apteekista potilaan sängyn viereen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joille on sattunut suunnittelematon uudelleen sairaalahoito ja/tai hätä/kiireellinen hoitokäynti 30 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisesta
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Riippuva muuttuja on kaksijakoinen indikaattori kaikista suunnittelemattomista uudelleensairaalahoidoista ja/tai mahdollisista ensiapuosaston/kiireellisen hoitokäynnin esiintymisestä 30 päivän kuluessa kotiutuksen jälkeen (ts.
suunnittelematon uudelleenkäyttö).
Erot tässä tuloksessa interventio- ja kontrolliryhmien välillä arvioidaan käyttämällä logistista regressiota malliin sisältyvien ositusmuuttujien (naapuruston köyhyys ja monimutkaiset versus ei-monimutkaiset ryhmät) kanssa.
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastuuvapauden selviytymisvaikeusasteikko
Aikaikkuna: 14 päivää purkamisen jälkeen
|
Purkauksen jälkeinen selviytymisvaikeusasteikko (Weiss, et.
al) mitattuna 14 päivän kuluttua purkamisesta.
Purkamisen jälkeinen selviytymisvaikeusasteikko käyttää 11 pisteen skaalausmuotoa (0-10), jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-100.
Korkeammat pisteet merkitsevät suurempia selviytymisvaikeuksia.
|
14 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Päiviä Normaalitilaan
Aikaikkuna: 14 päivää purkamisen jälkeen
|
Päivien lukumäärä normaalitilaan: mitattuna puhelun jälkeen.
Vanhemmat pyysivät muistamaan, kuinka monta päivää kesti "paluu "normaaliin" rutiiniin, mukaan lukien töihin ja kouluun paluu (mahdollisuudella olla vielä palaamatta normaaliin).
|
14 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Punaiset liput muistetaan
Aikaikkuna: 14 päivää purkamisen jälkeen
|
Tämä mitattiin 14 päivän purkamisen jälkeisessä puhelututkimuksessa.
Vanhempia pyydettiin muistamaan "kaikki punaiset liput tai varoitusmerkit" osoittamaan, että "lapsen tila oli huonontumassa".
Palautettujen punaisten lippujen määrä voi vaihdella 0–10 käytetystä mallista riippuen.
Malli oli sairaanhoitajien käytettävä kotikäyntiohje, joka oli lapsen sairauskohtaista.
Esimerkiksi, jos lapsella oli keuhkoputkentulehdus, hoitaja käyttää mallia "keuhkoputkentulehdus/lantio/keuhkokuume" ohjatakseen häntä käynnin läpi.
Suuremmat arvot (eli suurempi määrä punaisia lippuja muistaa) edustavat parempaa tulosta.
|
14 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joille on tapahtunut suunnittelematon takaisinotto 30 päivän sisällä irtisanomisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Suunnittelematon takaisinotto(t) 30 päivän kuluessa purkamisesta.
|
30 päivää
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat tehneet päivystyskäynnin 30 päivän sisällä kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
ED-käynnin esiintyminen 30 päivän sisällä kotiutuksen jälkeen
|
30 päivää
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on ollut 14 päivän suunnittelematon terveydenhuoltokäyttö
Aikaikkuna: 14 päivää purkamisen jälkeen
|
14 päivää kestäneen suunnittelemattoman terveydenhuollon käytön esiintyminen, joka on määritelty suunnittelemattomalla uudelleensairaalalla ja/tai mahdollisella ensiapukäynnillä/kiireettömällä hoitokäynnillä 14 päivän sisällä tai vanhempien ilmoitus suunnittelemattomasta käynnistä johonkin näistä paikoista.
Vanhemman ilmoitus kerätään 14 päivän seurantapuhelun yhteydessä.
|
14 päivää purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Samir S Shah, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Solan LG, Beck AF, Brunswick SA, Sauers HS, Wade-Murphy S, Simmons JM, Shah SS, Sherman SN; H2O Study Group. The Family Perspective on Hospital to Home Transitions: A Qualitative Study. Pediatrics. 2015 Dec;136(6):e1539-49. doi: 10.1542/peds.2015-2098.
- Sauers-Ford HS, Simmons JM, Shah SS; H2O Study Team. Strategies to engage stakeholders in research to improve acute care delivery. J Hosp Med. 2016 Feb;11(2):123-5. doi: 10.1002/jhm.2492. Epub 2015 Sep 28.
- Tubbs-Cooley HL, Pickler RH, Simmons JM, Auger KA, Beck AF, Sauers-Ford HS, Sucharew H, Solan LG, White CM, Sherman SN, Statile AM, Shah SS; H2O Study Group. Testing a post-discharge nurse-led transitional home visit in acute care pediatrics: the Hospital-To-Home Outcomes (H2O) study protocol. J Adv Nurs. 2016 Apr;72(4):915-25. doi: 10.1111/jan.12882. Epub 2016 Jan 28.
- Pickler R, Wade-Murphy S, Gold J, Tubbs-Cooley H, White CM, Statile A, Hoying C, Sauers-Ford H, Shah SS, Simmons J; H2O Study Group. A Nurse Transitional Home Visit Following Pediatric Hospitalizations. J Nurs Adm. 2016 Dec;46(12):642-647. doi: 10.1097/NNA.0000000000000420.
- Beck AF, Solan LG, Brunswick SA, Sauers-Ford H, Simmons JM, Shah S, Gold J, Sherman SN; H2O Study Group. Socioeconomic status influences the toll paediatric hospitalisations take on families: a qualitative study. BMJ Qual Saf. 2017 Apr;26(4):304-311. doi: 10.1136/bmjqs-2016-005421. Epub 2016 Jul 28.
- Sauers-Ford HS, Gold JM, Statile AM, Tubbs-Cooley HL, Simmons JM, Shah SS, Bell K, Pfefferman C, Moore MJ, Auger KA; H2O Study Group. Improving Recruitment and Retention Rates in a Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2017 May;139(5):e20162770. doi: 10.1542/peds.2016-2770.
- Solan LG, Beck AF, Shardo SA, Sauers-Ford HS, Simmons JM, Shah SS, Sherman SN; H2O Study Group. Caregiver Perspectives on Communication During Hospitalization at an Academic Pediatric Institution: A Qualitative Study. J Hosp Med. 2018 May;13(5):304-310. doi: 10.12788/jhm.2919.
- Shah AN, Beck AF, Sucharew HJ, Litman S, Pfefferman C, Haney J, Shah SS, Simmons JM, Auger KA; H2O Study Group. Parental Adverse Childhood Experiences and Resilience on Coping After Discharge. Pediatrics. 2018 Apr;141(4):e20172127. doi: 10.1542/peds.2017-2127.
- Auger KA, Simmons JM, Tubbs-Cooley HL, Sucharew HJ, Statile AM, Pickler RH, Sauers-Ford HS, Gold JM, Khoury JC, Beck AF, Wade-Murphy S, Kuhnell P, Shah SS; H2O Trial study group. Postdischarge Nurse Home Visits and Reuse: The Hospital to Home Outcomes (H2O) Trial. Pediatrics. 2018 Jul;142(1):e20173919. doi: 10.1542/peds.2017-3919. Erratum In: Pediatrics. 2019 Apr;143(4):
- Chang LV, Shah AN, Hoefgen ER, Auger KA, Weng H, Simmons JM, Shah SS, Beck AF; H2O Study Group. Lost Earnings and Nonmedical Expenses of Pediatric Hospitalizations. Pediatrics. 2018 Sep;142(3):e20180195. doi: 10.1542/peds.2018-0195. Epub 2018 Aug 13.
- Sauers-Ford HS, Tubbs-Cooley H, Statile AM, Pickler RH, White CM, Wade-Murphy S, Gold JM, Shah SS, Simmons JM, Auger KA, Bachus J, Beck AF, Borell ML, Brunswick SA, Chang L, Heilman JA, Jabour JA, Khoury JC, Moore MJ, Sherman SN, Solan LG, Sucharew HJ, Sullivan KP. Optimizing a Nurse-led Transitional Home Visit Program in Preparation for a Randomized Control Trial. Pediatr Qual Saf. 2017 Jan 25;2(1):e012. doi: 10.1097/pq9.0000000000000012. eCollection 2017 Jan-Feb.
- Auger KA, Shah SS, Tubbs-Cooley HL, Sucharew HJ, Gold JM, Wade-Murphy S, Statile AM, Bell KD, Khoury JC, Mangeot C, Simmons JM; Hospital-to-Home Outcomes Trial Study Group. Effects of a 1-Time Nurse-Led Telephone Call After Pediatric Discharge: The H2O II Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2018 Sep 1;172(9):e181482. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.1482. Epub 2018 Sep 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 2. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 7. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2O
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .