Resultados do hospital para casa
11 de abril de 2019 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Hospital to Home Outcomes (H2O): um estudo para melhorar a fluidez das transições entre hospital e casa
Visita de enfermeira domiciliar após a alta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Identificar barreiras para transições bem-sucedidas que são mais significativas para pacientes e familiares e usar essas barreiras identificadas para adaptar iterativamente um programa de visita domiciliar de enfermagem existente para lidar com essas barreiras.
Este estudo também testará a eficácia de uma intervenção de visita domiciliar de enfermagem para melhorar os resultados pós-alta por meio de um estudo controlado randomizado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem menos de 18 anos de idade O paciente está internado no Cincinnati Children's Hospital Medical Center para medicina hospitalar, pediatria comunitária, medicina para adolescentes, neurologia ou neurocirurgia.
Critério de exclusão:
- O paciente deve receber alta em outro lugar que não seja sua casa (por exemplo, instalação residencial, instalação psiquiátrica)
- A residência domiciliar do paciente está fora da área de serviço de enfermagem domiciliar
- O paciente é elegível para serviços de enfermagem domiciliar "tradicionais"
- O cuidador não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Visita de Enfermeira Domiciliar
As famílias neste braço receberão uma visita domiciliar de enfermeira dentro de 96 horas após a alta.
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Concluiremos um estudo prospectivo de centro único, paralelo, randomizado e controlado por padrão de atendimento para determinar a eficácia de um programa de visita domiciliar de enfermagem, uma intervenção adaptada daquelas estudadas em outras populações (ou seja, adultos, bebês de alto risco) e reprojetado por meio do Objetivo 2, para melhorar as transições de pacientes pediátricos do hospital para casa
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Este braço receberá tratamento padrão.
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Os pacientes de controle serão randomizados para receber tratamento padrão na alta.
Este atendimento em nossa instituição inclui hospitalista pediátrico para PCP (médico de cuidados primários) comunicação verbal e escrita antes da alta, documentação escrita para a família sobre o regime de medicação prescrito, acompanhamento recomendado com PCP ambulatorial e consultor(es) relevante(s) e entrega de medicamentos prescritos da farmácia do hospital para a beira do leito do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com qualquer ocorrência de re-hospitalização não planejada e/ou qualquer visita de emergência/urgência dentro de 30 dias após a alta hospitalar
Prazo: 30 dias após a alta
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A variável dependente será um indicador dicotomizado de qualquer ocorrência de reinternação não planejada e/ou qualquer departamento de emergência/consulta de atendimento de urgência dentro de 30 dias após a alta (ou seja,
reutilização não planejada).
As diferenças neste desfecho entre os grupos intervenção e controle serão avaliadas por meio de regressão logística com as variáveis de estratificação (pobreza do bairro e equipes complexas versus não complexas) incluídas no modelo.
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30 dias após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de dificuldade de enfrentamento pós-alta
Prazo: 14 dias após a alta
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Escala de enfrentamento da dificuldade pós-alta (Weiss, et.
al) medido no telefonema 14 dias após a alta.
A escala de dificuldade de enfrentamento pós-alta usa um formato de escala de 11 pontos (0-10) com pontuações totais variando de 0 a 100.
Pontuações mais altas representam maior dificuldade de enfrentamento.
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14 dias após a alta
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Dias até a normalidade
Prazo: 14 dias após a alta
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Número de dias até a normalidade: medido no telefonema pós-alta.
Os pais pediram para recordar o número de dias necessários para "retornar à rotina 'normal'", incluindo o retorno ao trabalho e à escola (com a opção de ainda não voltar ao normal).
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14 dias após a alta
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Bandeiras vermelhas lembradas
Prazo: 14 dias após a alta
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Isso foi medido na pesquisa por telefonema de 14 dias após a alta.
Os pais foram solicitados a lembrar "quaisquer bandeiras vermelhas ou sinais de alerta" para indicar que "a condição da criança estava piorando".
O número de bandeiras vermelhas recuperadas pode variar de 0 a 10, dependendo do modelo usado.
O modelo era uma diretriz de visita domiciliar para enfermeiras usarem especificamente para a doença da criança.
Por exemplo, se a criança tivesse bronquiolite, a enfermeira usaria o modelo "bronquiolite/crupe/pneumonia" para orientá-la durante a visita.
Valores mais altos (ou seja, o maior número de bandeiras vermelhas lembradas) representam um melhor resultado.
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14 dias após a alta
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Número de participantes com ocorrência(s) de reinternação não planejada dentro de 30 dias após a alta
Prazo: 30 dias
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Ocorrência(s) de readmissão não planejada dentro de 30 dias após a alta.
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30 dias
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Número de participantes com ocorrência(s) de uma visita ao departamento de emergência dentro de 30 dias após a alta
Prazo: 30 dias
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Ocorrência(s) de uma consulta de emergência dentro de 30 dias após a alta
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30 dias
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Número de participantes com ocorrência(s) de utilização de assistência médica não planejada por 14 dias
Prazo: 14 dias após a alta
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Ocorrência(s) de utilização não planejada de cuidados de saúde por 14 dias definida por re-hospitalização não planejada e/ou qualquer consulta de emergência/urgência dentro de 14 dias ou relato dos pais de uma visita não planejada a um desses locais.
O relatório dos pais é coletado no telefonema de acompanhamento de 14 dias.
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14 dias após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samir S Shah, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Solan LG, Beck AF, Brunswick SA, Sauers HS, Wade-Murphy S, Simmons JM, Shah SS, Sherman SN; H2O Study Group. The Family Perspective on Hospital to Home Transitions: A Qualitative Study. Pediatrics. 2015 Dec;136(6):e1539-49. doi: 10.1542/peds.2015-2098.
- Sauers-Ford HS, Simmons JM, Shah SS; H2O Study Team. Strategies to engage stakeholders in research to improve acute care delivery. J Hosp Med. 2016 Feb;11(2):123-5. doi: 10.1002/jhm.2492. Epub 2015 Sep 28.
- Tubbs-Cooley HL, Pickler RH, Simmons JM, Auger KA, Beck AF, Sauers-Ford HS, Sucharew H, Solan LG, White CM, Sherman SN, Statile AM, Shah SS; H2O Study Group. Testing a post-discharge nurse-led transitional home visit in acute care pediatrics: the Hospital-To-Home Outcomes (H2O) study protocol. J Adv Nurs. 2016 Apr;72(4):915-25. doi: 10.1111/jan.12882. Epub 2016 Jan 28.
- Pickler R, Wade-Murphy S, Gold J, Tubbs-Cooley H, White CM, Statile A, Hoying C, Sauers-Ford H, Shah SS, Simmons J; H2O Study Group. A Nurse Transitional Home Visit Following Pediatric Hospitalizations. J Nurs Adm. 2016 Dec;46(12):642-647. doi: 10.1097/NNA.0000000000000420.
- Beck AF, Solan LG, Brunswick SA, Sauers-Ford H, Simmons JM, Shah S, Gold J, Sherman SN; H2O Study Group. Socioeconomic status influences the toll paediatric hospitalisations take on families: a qualitative study. BMJ Qual Saf. 2017 Apr;26(4):304-311. doi: 10.1136/bmjqs-2016-005421. Epub 2016 Jul 28.
- Sauers-Ford HS, Gold JM, Statile AM, Tubbs-Cooley HL, Simmons JM, Shah SS, Bell K, Pfefferman C, Moore MJ, Auger KA; H2O Study Group. Improving Recruitment and Retention Rates in a Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2017 May;139(5):e20162770. doi: 10.1542/peds.2016-2770.
- Solan LG, Beck AF, Shardo SA, Sauers-Ford HS, Simmons JM, Shah SS, Sherman SN; H2O Study Group. Caregiver Perspectives on Communication During Hospitalization at an Academic Pediatric Institution: A Qualitative Study. J Hosp Med. 2018 May;13(5):304-310. doi: 10.12788/jhm.2919.
- Shah AN, Beck AF, Sucharew HJ, Litman S, Pfefferman C, Haney J, Shah SS, Simmons JM, Auger KA; H2O Study Group. Parental Adverse Childhood Experiences and Resilience on Coping After Discharge. Pediatrics. 2018 Apr;141(4):e20172127. doi: 10.1542/peds.2017-2127.
- Auger KA, Simmons JM, Tubbs-Cooley HL, Sucharew HJ, Statile AM, Pickler RH, Sauers-Ford HS, Gold JM, Khoury JC, Beck AF, Wade-Murphy S, Kuhnell P, Shah SS; H2O Trial study group. Postdischarge Nurse Home Visits and Reuse: The Hospital to Home Outcomes (H2O) Trial. Pediatrics. 2018 Jul;142(1):e20173919. doi: 10.1542/peds.2017-3919. Erratum In: Pediatrics. 2019 Apr;143(4):
- Chang LV, Shah AN, Hoefgen ER, Auger KA, Weng H, Simmons JM, Shah SS, Beck AF; H2O Study Group. Lost Earnings and Nonmedical Expenses of Pediatric Hospitalizations. Pediatrics. 2018 Sep;142(3):e20180195. doi: 10.1542/peds.2018-0195. Epub 2018 Aug 13.
- Sauers-Ford HS, Tubbs-Cooley H, Statile AM, Pickler RH, White CM, Wade-Murphy S, Gold JM, Shah SS, Simmons JM, Auger KA, Bachus J, Beck AF, Borell ML, Brunswick SA, Chang L, Heilman JA, Jabour JA, Khoury JC, Moore MJ, Sherman SN, Solan LG, Sucharew HJ, Sullivan KP. Optimizing a Nurse-led Transitional Home Visit Program in Preparation for a Randomized Control Trial. Pediatr Qual Saf. 2017 Jan 25;2(1):e012. doi: 10.1097/pq9.0000000000000012. eCollection 2017 Jan-Feb.
- Auger KA, Shah SS, Tubbs-Cooley HL, Sucharew HJ, Gold JM, Wade-Murphy S, Statile AM, Bell KD, Khoury JC, Mangeot C, Simmons JM; Hospital-to-Home Outcomes Trial Study Group. Effects of a 1-Time Nurse-Led Telephone Call After Pediatric Discharge: The H2O II Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2018 Sep 1;172(9):e181482. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.1482. Epub 2018 Sep 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H2O
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