Utfall fra sykehus til hjem
11. april 2019 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Sykehus-til-hjem-utfall (H2O): En studie for å forbedre flyten av overganger mellom sykehus og hjem
Hjemmesykepleierbesøk etter utskrivning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å identifisere barrierer for vellykkede overganger som er mest meningsfulle for pasienter og familier, og bruke disse identifiserte barrierene til iterativt å tilpasse et eksisterende hjemmebesøksprogram for sykepleiere for å håndtere disse barrierene.
Denne studien vil også teste effekten av en hjemmebesøksintervensjon for sykepleier for å forbedre utfall etter utskrivning gjennom en randomisert kontrollert studie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er under 18 år Pasienten er innlagt på Cincinnati Children's Hospital Medical Center for sykehusmedisin, barnemedisin, ungdomsmedisin, nevrologi eller nevrokirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten skal skrives ut et annet sted enn hjemmet (f.eks. bosted, psykiatrisk institusjon)
- Pasientens hjemmebolig ligger utenfor hjemmesykepleiens tjenesteområde
- Pasienten er kvalifisert for «tradisjonell» hjemmesykepleie
- Omsorgspersonen er ikke-engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Hjemmesykepleier besøk
Familier i denne armen vil få sykepleierhjemmebesøk innen 96 timer etter utskrivning.
|
Vi vil fullføre en enkelt senter, parallell, randomisert, standard-of-care-kontrollert prospektiv studie for å bestemme effekten av et hjemmebesøksprogram for sykepleiere, en intervensjon tilpasset de som er studert i andre populasjoner (dvs. voksne, spedbarn med høy risiko) og rekonstruert gjennom mål 2, for å forbedre pediatriske pasientoverganger fra sykehus til hjem
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Denne armen vil motta standardbehandling.
|
Kontrollpasienter vil bli randomisert til å motta standardbehandling ved utskrivning.
Denne omsorgen ved vår institusjon inkluderer pediatrisk sykehuslege til PCP (primærlege) muntlig og skriftlig kommunikasjon før utskrivelse, skriftlig dokumentasjon til familien angående foreskrevet medisinregime, anbefalt oppfølging med poliklinisk PCP og relevant konsulent(er), og levering av foreskrevet medisiner fra sykehusapoteket til pasientens sengekant.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med enhver forekomst av uplanlagt re-hospitalisering og/eller eventuelle akutte/hastehjelpsbesøk innen 30 dager etter utskrivning fra sykehus
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Den avhengige variabelen vil være en dikotomisert indikator på enhver forekomst av uplanlagt rehospitalisering og/eller ethvert akuttmottak/besøk innen 30 dager etter utskrivning (dvs.
uplanlagt gjenbruk).
Forskjeller i dette utfallet mellom intervensjons- og kontrollgrupper vil bli evaluert ved hjelp av logistisk regresjon med stratifiseringsvariablene (nabolagsfattigdom og komplekse versus ikke-komplekse team) inkludert i modellen.
|
30 dager etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etter utskrivning Mestringsvanskelighetsskala
Tidsramme: 14 dager etter utskrivning
|
Skala for mestringsvansker etter utskrivning (Weiss, et.
al) målt ved telefonsamtale 14 dager etter utskrivning.
Mestringsvanskelighetsskala etter utskrivning bruker et 11-punkts skaleringsformat (0-10) med totalskåre fra 0 til 100.
Høyere score representerer større mestringsvansker.
|
14 dager etter utskrivning
|
|
Dager til normalitet
Tidsramme: 14 dager etter utskrivning
|
Antall dager til normalitet: målt ved telefonsamtale etter utskrivning.
Foreldre ba om å huske antall dager det tok å "gå tilbake til en 'normal' rutine" inkludert retur til jobb og skole (med mulighet for å ikke være tilbake til det normale ennå).
|
14 dager etter utskrivning
|
|
Røde flagg husket
Tidsramme: 14 dager etter utskrivning
|
Dette ble målt ved telefonundersøkelsen 14 dager etter utskrivning.
Foreldre ble bedt om å huske "røde flagg eller advarselsskilt" for å indikere at "barnets tilstand ble verre."
Antallet røde flagg tilbakekalt kan variere fra 0-10 avhengig av malen som brukes.
Malen var en veiledning for hjemmebesøk for sykepleiere å bruke som var spesifikk for barnets sykdom.
For eksempel, hvis barnet hadde bronkiolitt, ville sykepleieren bruke malen "bronkiolitt/kryss/lungebetennelse" for å veilede dem gjennom besøket.
Høyere verdier (dvs. jo større antall røde flagg som huskes) representerer et bedre resultat.
|
14 dager etter utskrivning
|
|
Antall deltakere med forekomst(er) av en ikke-planlagt gjeninnleggelse innen 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: 30 dager
|
Forekomst(er) av en ikke-planlagt reinnleggelse innen 30 dager etter utskrivning.
|
30 dager
|
|
Antall deltakere med forekomst(er) av et legevaktbesøk innen 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: 30 dager
|
Forekomst(er) av et akuttmottak innen 30 dager etter utskrivning
|
30 dager
|
|
Antall deltakere med forekomst(er) av 14-dagers uplanlagt helsebruk
Tidsramme: 14 dager etter utskrivning
|
Forekomst(er) av 14-dagers uplanlagt bruk av helsetjenester definert av ikke-planlagt re-hospitalisering og/eller ethvert akutt-/hastebesøk innen 14 dager eller foreldrerapport om et ikke-planlagt besøk til ett av disse stedene.
Foreldrerapport hentes ved 14 dagers oppfølgingstelefon.
|
14 dager etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samir S Shah, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Solan LG, Beck AF, Brunswick SA, Sauers HS, Wade-Murphy S, Simmons JM, Shah SS, Sherman SN; H2O Study Group. The Family Perspective on Hospital to Home Transitions: A Qualitative Study. Pediatrics. 2015 Dec;136(6):e1539-49. doi: 10.1542/peds.2015-2098.
- Sauers-Ford HS, Simmons JM, Shah SS; H2O Study Team. Strategies to engage stakeholders in research to improve acute care delivery. J Hosp Med. 2016 Feb;11(2):123-5. doi: 10.1002/jhm.2492. Epub 2015 Sep 28.
- Tubbs-Cooley HL, Pickler RH, Simmons JM, Auger KA, Beck AF, Sauers-Ford HS, Sucharew H, Solan LG, White CM, Sherman SN, Statile AM, Shah SS; H2O Study Group. Testing a post-discharge nurse-led transitional home visit in acute care pediatrics: the Hospital-To-Home Outcomes (H2O) study protocol. J Adv Nurs. 2016 Apr;72(4):915-25. doi: 10.1111/jan.12882. Epub 2016 Jan 28.
- Pickler R, Wade-Murphy S, Gold J, Tubbs-Cooley H, White CM, Statile A, Hoying C, Sauers-Ford H, Shah SS, Simmons J; H2O Study Group. A Nurse Transitional Home Visit Following Pediatric Hospitalizations. J Nurs Adm. 2016 Dec;46(12):642-647. doi: 10.1097/NNA.0000000000000420.
- Beck AF, Solan LG, Brunswick SA, Sauers-Ford H, Simmons JM, Shah S, Gold J, Sherman SN; H2O Study Group. Socioeconomic status influences the toll paediatric hospitalisations take on families: a qualitative study. BMJ Qual Saf. 2017 Apr;26(4):304-311. doi: 10.1136/bmjqs-2016-005421. Epub 2016 Jul 28.
- Sauers-Ford HS, Gold JM, Statile AM, Tubbs-Cooley HL, Simmons JM, Shah SS, Bell K, Pfefferman C, Moore MJ, Auger KA; H2O Study Group. Improving Recruitment and Retention Rates in a Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2017 May;139(5):e20162770. doi: 10.1542/peds.2016-2770.
- Solan LG, Beck AF, Shardo SA, Sauers-Ford HS, Simmons JM, Shah SS, Sherman SN; H2O Study Group. Caregiver Perspectives on Communication During Hospitalization at an Academic Pediatric Institution: A Qualitative Study. J Hosp Med. 2018 May;13(5):304-310. doi: 10.12788/jhm.2919.
- Shah AN, Beck AF, Sucharew HJ, Litman S, Pfefferman C, Haney J, Shah SS, Simmons JM, Auger KA; H2O Study Group. Parental Adverse Childhood Experiences and Resilience on Coping After Discharge. Pediatrics. 2018 Apr;141(4):e20172127. doi: 10.1542/peds.2017-2127.
- Auger KA, Simmons JM, Tubbs-Cooley HL, Sucharew HJ, Statile AM, Pickler RH, Sauers-Ford HS, Gold JM, Khoury JC, Beck AF, Wade-Murphy S, Kuhnell P, Shah SS; H2O Trial study group. Postdischarge Nurse Home Visits and Reuse: The Hospital to Home Outcomes (H2O) Trial. Pediatrics. 2018 Jul;142(1):e20173919. doi: 10.1542/peds.2017-3919. Erratum In: Pediatrics. 2019 Apr;143(4):
- Chang LV, Shah AN, Hoefgen ER, Auger KA, Weng H, Simmons JM, Shah SS, Beck AF; H2O Study Group. Lost Earnings and Nonmedical Expenses of Pediatric Hospitalizations. Pediatrics. 2018 Sep;142(3):e20180195. doi: 10.1542/peds.2018-0195. Epub 2018 Aug 13.
- Sauers-Ford HS, Tubbs-Cooley H, Statile AM, Pickler RH, White CM, Wade-Murphy S, Gold JM, Shah SS, Simmons JM, Auger KA, Bachus J, Beck AF, Borell ML, Brunswick SA, Chang L, Heilman JA, Jabour JA, Khoury JC, Moore MJ, Sherman SN, Solan LG, Sucharew HJ, Sullivan KP. Optimizing a Nurse-led Transitional Home Visit Program in Preparation for a Randomized Control Trial. Pediatr Qual Saf. 2017 Jan 25;2(1):e012. doi: 10.1097/pq9.0000000000000012. eCollection 2017 Jan-Feb.
- Auger KA, Shah SS, Tubbs-Cooley HL, Sucharew HJ, Gold JM, Wade-Murphy S, Statile AM, Bell KD, Khoury JC, Mangeot C, Simmons JM; Hospital-to-Home Outcomes Trial Study Group. Effects of a 1-Time Nurse-Led Telephone Call After Pediatric Discharge: The H2O II Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2018 Sep 1;172(9):e181482. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.1482. Epub 2018 Sep 4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. februar 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
7. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H2O
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .