내전근 차단을 이용한 슬관절 전치환술: 대퇴사두근 보존에 미치는 영향
2016년 1월 29일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York
내전근 차단술을 이용한 슬관절 전치환술 후 통증 관리: 통증 관리와 대퇴사두근 보존에 미치는 영향
본 연구의 목적은 대퇴신경차단에 비해 내전근신경차단 후 대퇴사두근의 정량적인 운동보존이 있는지 알아보는 것이다.
환자는 1) 대퇴 신경 차단, 2) 내전관 신경 차단 - 저용량 또는 3) 내전근 신경 차단 - 고용량의 세 가지 치료 그룹 중 하나로 무작위로 배치됩니다.
대퇴사두근 기능은 피부 패치와 전기 자극을 사용하여 수술실에서 평가됩니다.
환자의 후속 방문은 환자가 병원에 머무는 동안 2일 동안 계속됩니다.
총 60명의 환자가 연구에 등록될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Hospital for Special Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1차 편측 슬관절 전치환술을 받는 모든 환자
- 복합 척추 경막 외 마취 (CSE)의 계획된 사용
- 연구 프로토콜을 따르는 능력
제외 기준:
- 척추 또는 경막외 마취제에 대한 금기
- 만성 아편유사제 사용(>3개월 동안 매일 또는 거의 매일 아편유사제를 사용하는 것으로 정의됨)
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 수술 사지의 기존 신경병증 또는 쇠약
- 모든 신경근 장애
- 당뇨병 유형 I 및 II
- 대퇴 신경 차단 또는 내전근 신경 차단에 대한 금기
- 연구 약물에 대한 알레르기 또는 불내성
- BMI > 35kg/m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대용량 내전근관 블록
30mL 0.25% 부피바카인/에피네프린 주입액을 사용하여 대퇴 원위부(슬개골 위쪽 경계와 대퇴골 주름 사이의 총 거리의 1/3, 두부에서 슬개골까지)에서 수행된 내전근관 차단
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30mL 0.25% 부피바카인/에피네프린 주입액을 사용하여 대퇴 원위부(슬개골 위쪽 경계와 대퇴골 주름 사이의 총 거리의 1/3, 두부에서 슬개골까지)에서 수행된 내전근관 차단
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실험적: 저용량 내전근관 차단
0.75% 부피바카인/에피네프린 10mL 주입액을 사용하여 대퇴 원위부(슬개골 위쪽 경계와 대퇴골 주름 사이 총 거리의 1/3, 슬개골에서 머리까지)에서 내전근 차단술 수행
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0.75% 부피바카인/에피네프린 10mL 주입액을 사용하여 대퇴 원위부(슬개골 위쪽 경계와 대퇴골 주름 사이 총 거리의 1/3, 슬개골에서 머리까지)에서 내전근 차단술 수행
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실험적: 대퇴 신경 차단
10mL 0.75% 부피바카인/에피네프린이 포함된 대퇴 신경 차단
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10mL 0.75% 부피바카인/에피네프린이 포함된 대퇴 신경 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴 신경의 비침습성 경피 신경 자극으로 평가한 대퇴사두근 기능
기간: 말초 신경 차단(대퇴 또는 내전근관) 배치 후 15분
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CSE 효과 후, 그러나 말초 차단 전에, 서혜부 고랑의 대퇴 위치(U/S에 의해 결정됨) 위에 ECG 전극을 배치하여 대퇴 신경의 비침습적 경피 신경 자극에 의해 대퇴사두근 기능을 평가합니다.
전기 자극에 반응하여 슬개골 움직임을 생성하는 임계 암페어가 기록됩니다.
이 임계 전류는 기준 값으로 사용됩니다.
말초 신경 차단 후, 경피적 자극이 반복되고, 전기 자극에 대한 반응으로 대퇴사두근 수축을 유도할 수 있는 경우 결과적인 새로운 임계 전류가 측정됩니다.
새로운 임계 전류량은 기준 값의 백분율로 표시되며 말초 신경 차단으로 인한 대퇴사두근 마비 정도의 정량적 기능 표시 역할을 합니다.
주요 결과는 대퇴사두근 마비 - 예/아니오입니다.
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말초 신경 차단(대퇴 또는 내전근관) 배치 후 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 값의 백분율로 표시되는 임계 전류
기간: 말초 신경 차단 장치 배치 15분 후
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말초 신경 차단 후, 경피적 자극이 반복되고, 전기 자극에 대한 반응으로 대퇴사두근 수축을 유도할 수 있는 경우 결과적인 새로운 임계 전류가 측정됩니다.
새로운 임계 전류량은 기준 값의 백분율로 표시되며 말초 신경 차단으로 인한 대퇴사두근 마비 정도의 정량적 기능 표시 역할을 합니다.
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말초 신경 차단 장치 배치 15분 후
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진통제 적절성
기간: 척추 마취의 해결(수술 후 2시간), 수술 후 24시간 및 48시간
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척추 해상도(수술 후 평균 2시간), 수술 후 24시간 및 수술 후 48시간 및 일일 경막외 환자 조절 진통제의 통증 점수(0-10)에 의해 결정되는 진통 적절성
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척추 마취의 해결(수술 후 2시간), 수술 후 24시간 및 48시간
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직선 다리 리프트를 완료하는 능력
기간: 고정 영역(기준선), 척추 해상도(수술 후 2시간), 수술 후 24시간 및 수술 후 48시간
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의미 있는 대퇴사두근 기능의 증거로 중력에 대항하여 똑바로 다리 들어 올리기(3초 동안)를 완료하고 유지하는 능력 - 유지 영역(기준선)에서 척추 해상도(수술 후 평균 2시간)로 수행, 24 수술 후 시간 및 수술 후 48시간
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고정 영역(기준선), 척추 해상도(수술 후 2시간), 수술 후 24시간 및 수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William Urmey, MD, Hospital for Special Surgery, New York
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vloka JD, Hadzic A, Lesser JB, Kitain E, Geatz H, April EW, Thys DM. A common epineural sheath for the nerves in the popliteal fossa and its possible implications for sciatic nerve block. Anesth Analg. 1997 Feb;84(2):387-90. doi: 10.1097/00000539-199702000-00028.
- Davis JJ, Bond TS, Swenson JD. Adductor canal block: more than just the saphenous nerve? Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):618-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181bfbf00. No abstract available.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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