양극성 장애 위험이 있는 불안을 가진 청소년을 위한 마음챙김 기반 인지 치료 (Mindfulness)
2016년 5월 17일 업데이트: Melissa Delbello, University of Cincinnati
불안 증상과 양극성 장애 가족력이 있는 청소년을 위한 마음챙김 기반 인지치료의 신경기능적 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
양극성 장애가 있는 부모를 둔 자녀는 불안 장애가 발생할 위험이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
양극성 장애가 있는 부모를 둔 자녀는 불안 장애가 발생할 위험이 있습니다.
소아 불안에 대한 전형적인 치료법은 SSRI 항우울제입니다.
그러나 이러한 약물은 양극성 장애의 가족력이 있는 소아에서 조증 또는 경조증의 발병을 가속화하거나 소아에서 자살 사고를 유발할 수 있습니다.
아동기 정신 건강을 치료하기 위한 다른 방법을 확립하기 위해 아동의 불안 및 가능한 양극성 장애에 대한 대체 치료법을 시도하는 연구가 필요합니다.
이러한 연구는 양극성 장애에 대한 조기 개입 및 가능한 향후 예방 전략에도 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 Mindfulness Based Cognitive Therapy로 불안한 아이들을 치료하는 것과 관련이 있습니다.
그들은 훈련된 그룹 리더가 이끄는 다른 아이들과 함께 그룹에서 12주 동안 마음챙김 치료를 받으며 불안 신호에 주의를 기울이고 다르게 반응하는 방법을 배우게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- University of Cincinnati
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 10-17세
- 양극성 장애가 있는 부모 중 적어도 한 명
- 특정 불안 장애에 대한 임상 기준 충족
- PARS -5 항목 척도 점수 > 10 스크리닝 및 초기 연구 단계의 기준선
- 영어에 능통함;
- 서면 동의서 제공
- 세션의 75% 참여에 동의
제외 기준:
다음 중 어느 것도 가질 수 없습니다.
- 정신 지체 또는 IQ <70의 문서화된 진단
- 이전에 마음챙김 기반 치료에 참여
- 지난 3개월 이내 약물 사용 장애
- 임상적으로 자살 위험이 있는 것으로 판단됨
- 향정신성 약물과의 동시 치료(일부 예외 적용, 자세한 내용은 문의)
- 스크리닝 전 2개월 이내에 심리치료를 시작했거나 연구 참여 기간 동안 심리치료를 시작할 계획
- 양극성 장애, 순환기질, 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애의 평생 진단
- 입원 환자 정신과 입원이 필요한 모든 증상
- 급성 의학적 질병 또는 급성 중독 또는 약물이나 알코올의 금단으로 인한 불안 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MBCT-C
불안한 어린이를 위한 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT-C)는 불안 장애가 있는 어린이를 위한 12주 수동 그룹 치료 프로그램입니다.
이 프로그램은 아이들이 불안과 관련된 생각, 감정, 신체적 감각에 개방적이고 판단하지 않고 주의를 기울이도록 가르치는 것을 포함합니다.
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불안 장애 아동을 위한 12주 그룹 치료 프로그램.
여기에는 어린이들에게 개방성과 비판단으로 불안 관련 단서에 주의를 기울이도록 가르치는 것이 포함됩니다.
그룹 리더는 각 세션을 다음과 같이 시작합니다: 좌선, 이전 세션 및 가정 수련 복습, 새로운 마음챙김 연습 가르치기, 그룹 시 또는 이야기 읽기, 유인물 배포 등.
매주 새로운 주제가 있을 것입니다.
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다른: 대기자 명단 제어
교육 및 치료
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Waitlist Control(WC)이 비교 조건이 됩니다.
연구에 참여하는 어린이 중 일부는 MBCT-C에 참여하기 전에 처음으로 12주 WC에 참여하게 됩니다.
대기자 명단 관리 기간 동안 방문할 때마다 참가자와 그 가족은 청소년의 기분 및 불안 장애, 양극성 장애, 양극성 장애에 대한 가족 위험 및 청소년의 불안 및 우울증에 대한 치료 전략에 대한 자료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 불안 평가 척도
기간: 12주
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PARS(Pediatric Anxiety Rating Scale) 점수에서 기준선에서 끝점까지 변경합니다.
PARS는 아동의 불안 정도를 판단하기 위한 등급 척도(임상의가 작성하는 양식)입니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 불안의 변화
기간: 12주
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STAI-C는 시간이 지남에 따라 불안 증상과 관련된 상태 및 특성의 심각도를 결정하는 등급 척도입니다.
상태 불안은 각 방문에서 평가됩니다.
특성 불안은 Screening.Baseline 및 12주차에 평가됩니다.
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12주
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분위기
기간: 12주
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아동 우울증 평가 척도 개정판(CDRS)은 우울증 증상을 측정하고 영 매니아 평가 척도(YMRS)는 조증 증상을 측정합니다.
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12주
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행동
기간: 12주
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CBCL(Child Behavior Checklist)은 아동의 행동을 조사하기 위한 등급 척도입니다.
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12주
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삶의 질
기간: 12주
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CGAS(Children's Global Assessment Score) 및 CHQ(Children Health Questionnaire)는 아동의 삶의 질을 결정하는 평가 척도입니다.
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠재적 중재자
기간: 12주
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마음 챙김, 정서적 규제 완화 및 주의력 측정이 잠재적 중재자 역할을 할 것인지 여부를 탐색합니다.
증가된 마음챙김, 감정 조절 및 주의력이 불안, 기분 및 행동 및 QOL의 치료 관련 개선을 중재할 것이라는 가설은 구조 방정식 모델을 사용하여 평가될 것입니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .