Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness para Jovens com Ansiedade em Risco de Transtorno Bipolar (Mindfulness)
17 de maio de 2016 atualizado por: Melissa Delbello, University of Cincinnati
Efeitos neurofuncionais da terapia cognitiva baseada em mindfulness para jovens com sintomas de ansiedade e risco familiar de desenvolver transtorno bipolar
As crianças que têm pais com transtorno bipolar correm o risco de desenvolver transtornos de ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As crianças que têm pais com transtorno bipolar correm o risco de desenvolver transtornos de ansiedade.
Os tratamentos típicos para a ansiedade em crianças são os antidepressivos ISRS.
No entanto, esses medicamentos podem acelerar o aparecimento de mania ou hipomania em crianças com histórico familiar de transtorno bipolar ou causar pensamentos suicidas em crianças.
São necessários estudos que tentem tratamentos alternativos para ansiedade e possível transtorno bipolar em crianças, para estabelecer outros métodos para o tratamento da saúde mental infantil.
Esses estudos também podem ajudar na intervenção precoce e possíveis estratégias futuras de prevenção para o transtorno bipolar.
Este estudo envolve o tratamento de crianças ansiosas com Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness.
Eles terão 12 semanas de terapia de atenção plena em um grupo com outras crianças, onde serão conduzidos por um líder de grupo treinado, como prestar atenção aos sinais de ansiedade e reagir de maneira diferente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- University of Cincinnati
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 10-17 anos
- Pelo menos um dos pais com transtorno bipolar
- Atende aos critérios clínicos para um transtorno de ansiedade específico
- Pontuação da escala de item PARS -5 > 10 na triagem e linha de base da fase inicial do estudo
- Fluente em inglês;
- Fornecimento de consentimento informado/consentimento por escrito
- Concorda em participar em 75% das sessões
Critério de exclusão:
NÃO PODE ter nenhum dos seguintes:
- Diagnóstico documentado de retardo mental ou QI <70
- Participação anterior em tratamento baseado em mindfulness
- Transtorno por uso de substâncias nos últimos 3 meses
- Julgado clinicamente como risco de suicídio
- Tratamento concomitante com medicação psicotrópica (algumas exceções se aplicam, peça detalhes)
- Psicoterapia iniciada dentro de 2 meses antes da triagem ou plano para iniciar a psicoterapia durante a participação no estudo
- Qualquer diagnóstico ao longo da vida de transtorno bipolar, ciclotimia, esquizofrenia ou outro transtorno psicótico
- Qualquer sintoma que requeira internação em unidade psiquiátrica de internação
- Sintomas de ansiedade resultantes de doença médica aguda ou intoxicação aguda ou abstinência de drogas ou álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: MBCT-C
Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness para Crianças Ansiosas (MBCT-C) é um programa de terapia de grupo manualizado de 12 semanas para crianças com transtornos de ansiedade.
O programa envolve ensinar as crianças a prestar atenção aos pensamentos, emoções e sensações físicas relacionadas à ansiedade com franqueza e sem julgamento.
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Um programa de terapia de grupo de 12 semanas para crianças com transtornos de ansiedade.
Isso envolve ensinar as crianças a prestar atenção aos sinais relacionados à ansiedade com franqueza e sem julgamento.
Os líderes de grupo começam cada sessão com: meditação sentada, revisão da sessão anterior e práticas caseiras, ensinando um novo exercício de atenção plena, lendo um poema ou história em grupo, distribuindo apostilas, etc.
Haverá um novo tema a cada semana.
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Outro: Controle de lista de espera
Educação e Terapia
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O Controle da Lista de Espera (WC) será a condição de comparação.
Algumas das crianças no estudo participarão inicialmente de um WC de 12 semanas antes de sua participação no MBCT-C.
Em cada visita durante o período de controle da lista de espera, os participantes e suas famílias receberão materiais sobre transtornos de humor e ansiedade na juventude, transtornos bipolares, risco familiar para transtorno bipolar e estratégias de tratamento para ansiedade e depressão na juventude.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Avaliação de Ansiedade Pediátrica
Prazo: 12 semanas
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Mudança da linha de base para o ponto final na pontuação da Escala de Avaliação de Ansiedade Pediátrica (PARS).
O PARS é uma escala de classificação (um formulário que um clínico preenche) para determinar a gravidade da ansiedade em crianças.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança em outra ansiedade
Prazo: 12 semanas
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O STAI-C é uma escala de classificação que determinará a gravidade dos sintomas de ansiedade relacionados ao estado e ao traço ao longo do tempo.
O estado de ansiedade será avaliado em cada visita.
A ansiedade de traço será avaliada na triagem. Linha de base e na semana 12.
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12 semanas
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Humor
Prazo: 12 semanas
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A Escala de Avaliação de Depressão Infantil Revisada (CDRS) medirá os sintomas de depressão e a Escala de Avaliação de Mania Jovem (YMRS) medirá os sintomas de mania.
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12 semanas
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Comportamental
Prazo: 12 semanas
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A Child Behavior Checklist (CBCL) é uma escala de classificação para examinar o comportamento de uma criança.
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12 semanas
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Qualidade de vida
Prazo: 12 semanas
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O Children's Global Assessment Score (CGAS) e o Children's Health Questionnaire (CHQ) são escalas de classificação que determinarão a qualidade de vida de uma criança.
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12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potenciais Mediadores
Prazo: 12 semanas
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Explorar se medidas de atenção plena, desregulação emocional e atenção servirão ou não como mediadores em potencial.
A hipótese de que o aumento da atenção plena, regulação emocional e atenção irão mediar melhorias relacionadas ao tratamento em ansiedade, humor e comportamento e qualidade de vida será avaliada usando modelos de equações estruturais.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-3124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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