Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia nuorille, jotka ovat ahdistuneita kaksisuuntaisen mielialahäiriön vaarassa (Mindfulness)
tiistai 17. toukokuuta 2016 päivittänyt: Melissa Delbello, University of Cincinnati
Mindfulnessiin perustuvan kognitiivisen terapian neurofunktionaaliset vaikutukset nuorille, joilla on ahdistuneisuuden oireita ja perheriski kaksisuuntaisen mielialahäiriön kehittymiselle
Lapsilla, joiden vanhemmilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö, on riski saada ahdistuneisuushäiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsilla, joiden vanhemmilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö, on riski saada ahdistuneisuushäiriöitä.
Tyypillisiä lasten ahdistuksen hoitoja ovat SSRI-masennuslääkkeet.
Nämä lääkkeet voivat kuitenkin nopeuttaa manian tai hypomanian puhkeamista lapsilla, joiden suvussa on esiintynyt kaksisuuntaista mielialahäiriötä, tai aiheuttaa itsetuhoisia ajatuksia lapsilla.
Lasten ahdistuneisuuden ja mahdollisen kaksisuuntaisen mielialahäiriön vaihtoehtoisia hoitomuotoja kokeilevia tutkimuksia tarvitaan muiden lasten mielenterveyden hoitomenetelmien luomiseksi.
Nämä tutkimukset voivat myös auttaa varhaisessa puuttumisessa ja mahdollisissa tulevissa kaksisuuntaisen mielialahäiriön ehkäisystrategioissa.
Tämä tutkimus koskee ahdistuneiden lasten hoitoa mindfulness-pohjaisella kognitiivisella terapialla.
He saavat 12 viikkoa mindfulness-terapiaa ryhmässä muiden lasten kanssa, jossa heitä ohjaa koulutettu ryhmänjohtaja, kuinka kiinnittää huomiota ahdistuneisuuteen ja reagoida eri tavalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- University of Cincinnati
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10-17 vuotta vanha
- Vähintään yhdellä vanhemmalla on kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Täyttää kliiniset kriteerit tietylle ahdistuneisuushäiriölle
- PARS -5 kohta asteikkopisteet > 10 seulonnassa ja alkututkimuksen vaiheen lähtötasossa
- Sujuva englannin kielen taito;
- Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
- Suostuu osallistumaan 75 %:iin istunnoista
Poissulkemiskriteerit:
EI VOI olla mitään seuraavista:
- Dokumentoitu kehitysvammaisuuden diagnoosi tai älykkyysosamäärä <70
- Aiempi osallistuminen mindfulness-hoitoon
- Päihteiden käyttöhäiriö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kliinisesti arvioituna itsemurhariskiksi
- Samanaikainen hoito psykotrooppisilla lääkkeillä (joitakin poikkeuksia sovelletaan, kysy lisätietoja)
- Psykoterapia aloitettu 2 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai suunnittele psykoterapian aloittamista tutkimukseen osallistumisen aikana
- Mikä tahansa elinikäinen diagnoosi kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, syklotymiasta, skitsofreniasta tai muusta psykoottisesta häiriöstä
- Kaikki oireet, jotka edellyttävät sairaalahoitoa psykiatriselle osastolle
- Ahdistuneisuusoireet, jotka johtuvat akuutista lääketieteellisestä sairaudesta tai akuutista myrkytyksestä tai vieroitushoidosta huumeista tai alkoholista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MBCT-C
Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia ahdistuneille lapsille (MBCT-C) on 12 viikon manuaalinen ryhmäterapiaohjelma ahdistuneisuushäiriöistä kärsiville lapsille.
Ohjelmassa opetetaan lapsia kiinnittämään huomiota ahdistukseen liittyviin ajatuksiin, tunteisiin ja fyysisiin tuntemuksiin avoimesti ja tuomitsematta.
|
12 viikon ryhmäterapiaohjelma ahdistuneisuushäiriöistä kärsiville lapsille.
Tämä tarkoittaa, että lapsille opetetaan kiinnittämään huomiota ahdistukseen liittyviin vihjeisiin avoimuudella ja tuomitsemattomuudella.
Ryhmänjohtajat aloittavat jokaisen istunnon: istumameditaatiolla, edellisen istunnon ja kotiharjoitusten tarkastelulla, uuden mindfulness-harjoituksen opettamisella, ryhmärunon tai tarinan lukemisella, monisteiden jakamisella jne.
Joka viikko tulee uusi teema.
|
|
Muut: Odotuslistan hallinta
Koulutus ja terapia
|
Waitlist Control (WC) on vertailuehto.
Jotkut tutkimuksessa mukana olevista lapsista osallistuvat aluksi 12 viikon WC:hen ennen osallistumistaan MBCT-C:hen.
Jokaisella jonotuslistan valvontajakson vierailulla osallistujat ja heidän perheensä saavat materiaalia nuorten mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöistä, kaksisuuntaisista mielialahäiriöistä, perheriskistä kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön sekä nuorten ahdistuksen ja masennuksen hoitostrategioista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten ahdistuneisuuden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen lasten ahdistuneisuusluokitusasteikon (PARS) pisteissä.
PARS on luokitusasteikko (lomake, jonka lääkäri täyttää) lasten ahdistuksen vakavuuden määrittämiseksi.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos muissa ahdistuksissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
STAI-C on luokitusasteikko, joka määrittää tilaan ja piirteisiin liittyvien ahdistuneisuusoireiden vakavuuden ajan myötä.
Valtion ahdistus arvioidaan jokaisella käynnillä.
Ominaisuuksien ahdistuneisuus arvioidaan seulonnassa. Perustaso ja viikko 12.
|
12 viikkoa
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Children's Depression Rating Scale-Revised (CDRS) mittaa masennuksen oireita ja Young Mania Rating Scale (YMRS) mittaa manian oireita.
|
12 viikkoa
|
|
Käyttäytyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Child Behavior Checklist (CBCL) on luokitusasteikko, jolla tutkitaan lapsen käyttäytymistä.
|
12 viikkoa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Children's Global Assessment Score (CGAS) ja Children Health Questionnaire (CHQ) ovat luokitusasteikkoja, jotka määrittävät lapsen elämänlaadun.
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdolliset välittäjät
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sen tutkiminen, toimivatko mindfulnessin, emotionaalisen säätelyn ja huomion mittaukset mahdollisina välittäjinä.
Oletusta, että lisääntynyt mindfulness, emotionaalinen säätely ja tarkkaavaisuus välittävät hoitoon liittyviä parannuksia ahdistuneisuudessa, mielialassa ja käyttäytymisessä sekä elämänlaadussa, arvioidaan rakenteellisten yhtälömallien avulla.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-3124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .