Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní terapie založená na všímavosti pro mládež s úzkostí ohroženou bipolární poruchou (Mindfulness)

17. května 2016 aktualizováno: Melissa Delbello, University of Cincinnati

Neurofunkční účinky kognitivní terapie založené na všímavosti pro mládež s příznaky úzkosti a familiárním rizikem rozvoje bipolární poruchy

Děti, které mají rodiče s bipolární poruchou, jsou ohroženy rozvojem úzkostných poruch.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti, které mají rodiče s bipolární poruchou, jsou ohroženy rozvojem úzkostných poruch. Typickou léčbou úzkosti u dětí jsou antidepresiva SSRI. Tyto léky však mohou urychlit nástup mánie nebo hypománie u dětí s rodinnou anamnézou bipolární poruchy nebo způsobit u dětí sebevražedné myšlenky. Jsou zapotřebí studie zkoušející alternativní způsoby léčby úzkosti a možné bipolární poruchy u dětí, aby se vytvořily další metody pro léčbu duševního zdraví dětství. Tyto studie mohou také pomoci s včasnou intervencí a možnými budoucími strategiemi prevence bipolární poruchy. Tato studie zahrnuje léčbu úzkostných dětí pomocí kognitivní terapie založené na všímavosti. Čeká je 12 týdnů mindfulness terapie ve skupině s ostatními dětmi, kde je povede vyškolený skupinový vedoucí, jak si všímat úzkostných signálů a reagovat jinak.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • University of Cincinnati

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 10-17 let
  • Alespoň jeden rodič trpí bipolární poruchou
  • Splňuje klinická kritéria pro konkrétní úzkostnou poruchu
  • Skóre škály položek PARS -5 > 10 při screeningu a základní linii počáteční fáze studie
  • Plynně v angličtině;
  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu/souhlasu
  • Souhlasí s účastí na 75 % sezení

Kritéria vyloučení:

NEMŮŽE mít žádné z následujících:

  • Zdokumentovaná diagnóza mentální retardace nebo IQ <70
  • Předchozí účast na léčbě založené na všímavosti
  • Porucha užívání návykových látek během posledních 3 měsíců
  • Klinicky posouzeno jako riziko sebevraždy
  • Souběžná léčba psychofarmaky (platí určité výjimky, zeptejte se na podrobnosti)
  • Psychoterapie zahájená během 2 měsíců před screeningem nebo plánují zahájit psychoterapii během účasti ve studii
  • Jakákoli celoživotní diagnóza bipolární poruchy, cyklothymie, schizofrenie nebo jiné psychotické poruchy
  • Jakýkoli příznak, který vyžaduje přijetí do lůžkové psychiatrické jednotky
  • Příznaky úzkosti vyplývající z akutního zdravotního onemocnění nebo akutní intoxikace nebo abstinence od drog nebo alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MBCT-C
Kognitivní terapie pro úzkostné děti založená na všímavosti (MBCT-C) je 12týdenní manuální skupinový terapeutický program pro děti s úzkostnými poruchami. Program zahrnuje výuku dětí, aby věnovaly pozornost myšlenkám, emocím a fyzickým vjemům souvisejícím s úzkostí s otevřeností a bez úsudku.
Behaviorální: MBCT-C
12týdenní skupinový terapeutický program pro děti s úzkostnými poruchami. To zahrnuje naučit děti věnovat pozornost podnětům souvisejícím s úzkostí s otevřeností a neodsuzováním. Vedoucí skupin začínají každé sezení: meditací vsedě, opakováním předchozího sezení a domácích praktik, výukou nového cvičení všímavosti, čtením skupinové básně nebo příběhu, rozdáváním letáků atd. Každý týden bude nové téma.
Jiný: Ovládání čekací listiny
Vzdělávání a terapie
Behaviorální: Ovládání čekací listiny
Porovnávací podmínkou bude Waitlist Control (WC). Některé z dětí ve studii se nejprve zúčastní 12týdenního WC před svou účastí na MBCT-C. Při každé návštěvě během období kontroly pořadníku obdrží účastníci a jejich rodiny materiály o náladě a úzkostných poruchách u mládeže, bipolárních poruchách, rodinném riziku bipolární poruchy a strategiích léčby úzkosti a deprese u mládeže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení dětské úzkosti
Časové okno: 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve skóre Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS). PARS je hodnotící škála (formulář, který klinický lékař vyplní) k určení závažnosti úzkosti u dětí.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v jiné úzkosti
Časové okno: 12 týdnů
STAI-C je hodnotící stupnice, která v průběhu času určí závažnost symptomů úzkosti souvisejících se stavem a vlastnostmi. Stav úzkosti bude posuzován při každé návštěvě. Úzkost povahového rysu bude posouzena na Screening.Baseline a v týdnu 12.
12 týdnů
Nálada
Časové okno: 12 týdnů
Revidovaná škála hodnocení dětské deprese (CDRS) bude měřit příznaky deprese a škála hodnocení mladé mánie (YMRS) bude měřit příznaky mánie.
12 týdnů
Behaviorální
Časové okno: 12 týdnů
Child Behavior Checklist (CBCL) je hodnotící stupnice, která zkoumá chování dítěte.
12 týdnů
Kvalita života
Časové okno: 12 týdnů
Children's Global Assessment Score (CGAS) a Children Health Questionnaire (CHQ) jsou hodnotící škály, které určí kvalitu života dítěte.
12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potenciální zprostředkovatelé
Časové okno: 12 týdnů
Zkoumání toho, zda měřítka všímavosti, emoční deregulace a pozornosti budou či nebudou sloužit jako potenciální prostředníci. Hypotéza, že zvýšená všímavost, emoční regulace a pozornost zprostředkuje zlepšení úzkosti, nálady a chování a QOL související s léčbou, bude hodnocena pomocí modelů strukturních rovnic.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-3124

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MBCT-C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit