이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

원주민 커뮤니티에서 관계 시작 (P20-RP3)

2021년 10월 5일 업데이트: Cathryn Booth-LaForce, University of Washington

첫 관계 촉진: 원주민 커뮤니티의 강점 기반 1차 예방 프로젝트

이 연구의 목적은 중재 그룹과 통제/대기 목록 그룹을 비교하는 무작위 대조 시험을 수행하여 부족 모자 건강 프로그램을 통해 아메리칸 인디언 커뮤니티에서 첫 관계 증진 방법의 타당성을 평가하고 이 커뮤니티에서 방법의 효능을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Idaho
      • Lapwai, Idaho, 미국, 83540
        • Nimiipuu Health Community Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 생후 10~30개월의 영유아를 주 양육자
  2. 간병인은 지난 3개월 동안 아동과 풀타임으로 함께 거주하며 최소 6개월 이상 계속할 계획입니다.
  3. 어린이는 부족의 보호 구역 또는 그 근처에 살고 있는 아메리칸 인디언 또는 알래스카 원주민입니다.
  4. 간병인은 전화를 이용할 수 있습니다.
  5. 간병인은 연구원이 집에 오게 할 의향이 있습니다.
  6. 간병인은 영어를 구사합니다.
  7. 간병인은 간병인과 자녀가 노는 비디오 녹화 세션을 포함하는 가정 방문 프로그램에 기꺼이 참여합니다.

배제 기준--간병인은

  1. 입원 또는 투옥
  2. 치료 시설 또는 보호소에 거주
  3. 동의할 수 없다
  4. 이미 연구에 등록된 부부가 있는 가구에 거주합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대기자 명단 그룹
대조군으로 무작위 배정된 개인은 3개월간의 연구 방문 직후 개입 프로그램을 받게 됩니다.
행동: 대기자 명단 그룹
중재는 첫 번째 관계 촉진(PFR) 프로그램을 제공하는 것으로 구성됩니다. PFR은 10개의 세션으로 구성되며 약 12주 동안 지속됩니다. 각 세션은 약 30분 동안 진행되며 해당 주의 대상 주제에 대한 간략한(~10분) 토론 및 교육으로 시작됩니다. 나머지 20분은 간병인과 아동 사이의 구조화된 상호 작용을 비디오로 녹화하거나 이전 세션의 녹화물을 보고 성공적인 간병 전략과 간병인 행동에 대한 아동의 반응에 대한 성찰적 토론에 참여하는 사이를 번갈아 가며 진행합니다. 교육을 받은 커뮤니티 회원인 PFR 전문가는 참여, 긍정적 피드백, 교육적 피드백, 성찰적 질문 및 의견, 유인물을 사용한 지침이라는 레이블이 붙은 5가지 "상담 전략"을 사용합니다.
실험적: 즉각적인 그룹
즉시 그룹으로 무작위 배정된 개인은 기본 평가를 완료한 직후 중재 프로그램을 받게 됩니다.
행동: 즉각적인 그룹
중재는 첫 번째 관계 촉진(PFR) 프로그램을 제공하는 것으로 구성됩니다. PFR은 10개의 세션으로 구성되며 약 12주 동안 지속됩니다. 각 세션은 약 30분 동안 진행되며 해당 주의 대상 주제에 대한 간략한(~10분) 토론 및 교육으로 시작됩니다. 나머지 20분은 간병인과 아동 사이의 구조화된 상호 작용을 비디오로 녹화하거나 이전 세션의 녹화물을 보고 성공적인 간병 전략과 간병인 행동에 대한 아동의 반응에 대한 성찰적 토론에 참여하는 사이를 번갈아 가며 진행합니다. 교육을 받은 커뮤니티 회원인 PFR 전문가는 참여, 긍정적 피드백, 교육적 피드백, 성찰적 질문 및 의견, 유인물을 사용한 지침이라는 레이블이 붙은 5가지 "상담 전략"을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 및 6개월에 기준선에서 간병인-아동 상호 작용의 질 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
우리는 양육자-자녀 상호작용의 질을 평가하기 위해 Nursing Child Assessment Satellite Training Teaching Scales를 사용하고 있습니다. 보호자는 그리기와 같이 자녀가 할 수 없는 활동을 선택하고 최대 5분 동안 이 활동을 자녀에게 가르칩니다. 상호작용은 간병인의 단서 민감도, 고통에 대한 반응, 사회적, 정서적, 인지적 성장 촉진, 아동의 단서 명확성과 간병인에 대한 반응성을 위해 비디오로 녹화되고 코딩됩니다.
기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 및 6개월에 기준선에서 간병인 무력감의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
간병인의 무력감은 아동과의 상호 작용에 특정한 45개 항목으로 구성된 간병인의 무력감 설문지로 측정됩니다. 우리는 이 연구를 위해 2개의 하위 척도를 평가합니다: 겁먹은 엄마-자녀 및 엄마 무력감("엄마"는 "간병인"으로 변경됨)
기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
3개월 및 6개월 기준 간병인 스트레스 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
간병인 스트레스는 양육 스트레스 지수/간단한 양식으로 3개의 하위 척도가 포함된 36개 항목 설문지(간병인 고통, 간병인-자녀 역기능적 상호 작용 및 어려운 아동)로 측정됩니다.
기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
3개월 및 6개월 시점에서 아동의 사회-정서적 역량의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
어린이의 사회-정서적 역량은 보호자-보고 설문지인 영유아 사회 감정 평가로 측정됩니다.
기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

협력자

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Washington State University

수사관

  • 수석 연구원: Cathryn Booth-LaForce, PhD, University of Washington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00001796
  • 1P20MD006871 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다