Suhteiden aloittaminen alkuperäisyhteisössä (P20-RP3)
tiistai 5. lokakuuta 2021 päivittänyt: Cathryn Booth-LaForce, University of Washington
Ensisuhteiden edistäminen: vahvuuksiin perustuva ensisijainen ehkäisyprojekti alkuperäisyhteisössä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan interventioryhmää ja kontrolli-/jonotuslistaryhmää, jotta voidaan arvioida Promoting First Relationships -menetelmän toteutettavuus Amerikan intiaaniyhteisössä heidän heimojen äitien ja lasten terveysohjelman kautta. arvioida menetelmän tehokkuutta tässä yhteisössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Idaho
-
Lapwai, Idaho, Yhdysvallat, 83540
- Nimiipuu Health Community Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen hoitaja 10-30 kuukauden ikäiselle lapselle
- Omaishoitaja asuu lapsen kanssa kokopäiväisesti viimeiset kolme kuukautta ja aikoo jatkaa vielä vähintään 6 kuukautta.
- Lapsi on Amerikan intiaani tai Alaskan syntyperäinen asukas heimon suojelualueella tai sen lähellä.
- Omaishoitajalla on puhelinyhteys
- Omaishoitaja on valmis ottamaan tutkijoita kotiinsa
- Omaishoitaja puhuu englantia
- Omaishoitaja on halukas osallistumaan kotikäyntiohjelmaan, joka sisältää videonauhoitettuja istuntoja omaishoitajista ja heidän leikkivänsä
Poissulkemiskriteerit - Omaishoitaja on
- sairaalaan tai vangittuina
- asuu hoitolaitoksessa tai turvakodissa
- ei pysty antamaan suostumusta
- asuvat taloudessa, jossa on jo tutkimuksessa mukana oleva dyadi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Odotuslistaryhmä
Kontrolliryhmään satunnaistetut henkilöt saavat interventio-ohjelman välittömästi kolmen kuukauden tutkimusvierailunsa jälkeen.
|
Interventio koostuu Promoting First Relationship (PFR) -ohjelman toimittamisesta.
PFR koostuu 10 istunnosta ja kestää noin 12 viikkoa.
Jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia ja alkaa lyhyillä (n. 10 min) keskusteluilla ja koulutuksella kyseisen viikon kohdeaiheesta.
Loput 20 minuuttia vuorotellen tallennetaan videolle hoitajan ja lapsen välistä jäsenneltyä vuorovaikutusta tai katsotaan edellisen istunnon tallennetta ja käydään reflektoivaa keskustelua onnistuneista hoitostrategioista ja lapsen reaktiosta hoitajan käyttäytymiseen.
Koulutetut PFR-asiantuntijat, jotka ovat yhteisön jäseniä, käyttävät viittä "neuvottelustrategiaa", jotka on merkitty liittymiseen, positiiviseen palautteeseen, opettavaan palautteeseen, pohdiskeleviin kysymyksiin ja kommentteihin sekä opastukseen monisteen kanssa.
|
|
Kokeellinen: Välitön ryhmä
Välittömään ryhmään satunnaistetut henkilöt saavat interventio-ohjelman välittömästi perustilanteen arvioinnin jälkeen.
|
Interventio koostuu Promoting First Relationship (PFR) -ohjelman toimittamisesta.
PFR koostuu 10 istunnosta ja kestää noin 12 viikkoa.
Jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia ja alkaa lyhyillä (n. 10 min) keskusteluilla ja koulutuksella kyseisen viikon kohdeaiheesta.
Loput 20 minuuttia vuorotellen tallennetaan videolle hoitajan ja lapsen välistä jäsenneltyä vuorovaikutusta tai katsotaan edellisen istunnon tallennetta ja käydään reflektoivaa keskustelua onnistuneista hoitostrategioista ja lapsen reaktiosta hoitajan käyttäytymiseen.
Koulutetut PFR-asiantuntijat, jotka ovat yhteisön jäseniä, käyttävät viittä "neuvottelustrategiaa", jotka on merkitty liittymiseen, positiiviseen palautteeseen, opettavaan palautteeseen, pohdiskeleviin kysymyksiin ja kommentteihin sekä opastukseen monisteen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitajan ja lapsen välisten vuorovaikutusten laadussa lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
Käytämme Nursing Child Assessment Satellite Training Teaching Scales -asteikkoja hoitajan ja lapsen välisen vuorovaikutuksen laadun arvioimiseen.
Omaishoitajat valitsevat toiminnon, jota heidän lapsensa ei voi suorittaa, kuten piirtämisen, ja käyttävät enintään 5 minuuttia tämän toiminnan opettamiseen lapselle.
Vuorovaikutus tallennetaan ja koodataan hoitajan herkkyyttä vihjeille, hätäreaktiota ja sosiaalisen, emotionaalisen ja kognitiivisen kasvun edistämistä sekä lapsen vihjeiden selkeyttä ja kykyä reagoida hoitajaan.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos omaishoitajan avuttomuudessa lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
Omaishoitajan avuttomuutta mitataan Caregiving Helplessness Questionnaire -kyselyllä, joka sisältää 45 kohtaa, jotka liittyvät vuorovaikutukseen lapsen kanssa.
Arvioimme tässä tutkimuksessa kahta alaasteikkoa: Äiti-lapsi peloissaan ja äidin avuttomuus ("äiti" muutetaan "hoitajaksi")
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos hoitajan stressissä lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
Omaishoitajan stressiä mitataan Parenting Stress Index/Short Form -kyselyllä, 36 kohdan kyselylomakkeella, jossa on 3 alaasteikkoa: hoitajan ahdistus, hoitajan ja lapsen toimintahäiriö ja vaikea lapsi.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lapsen sosiaalis-emotionaalisessa kompetenssissa lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustilanne, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
Lasten sosiaalis-emotionaalisia kykyjä mitataan Infant-Toddler Social Emotional Assessment -kyselylomakkeella.
|
Perustilanne, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cathryn Booth-LaForce, PhD, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Oxford M, Booth-LaForce C, Echo-Hawk A, Madesclaire O, Parrish L, Widner M, Petras A, Abrahamson-Richards T, Nelson K, Buchwald D; CATCH Project Team. Promoting First Relationships(R): Implementing a Home Visiting Research Program in Two American Indian Communities. Can J Nurs Res. 2020 Jun;52(2):149-156. doi: 10.1177/0844562120914424. Epub 2020 Mar 26.
- Booth-LaForce C, Oxford ML, Barbosa-Leiker C, Burduli E, Buchwald DS. Randomized Controlled Trial of the Promoting First Relationships(R) Preventive Intervention for Primary Caregivers and Toddlers in an American Indian Community. Prev Sci. 2020 Jan;21(1):98-108. doi: 10.1007/s11121-019-01053-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001796
- 1P20MD006871 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .